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2025 年 8 月 19 日,德国生物医学研究机构 BioMed X 与丹麦药企诺和诺德(Novo Nordisk)宣布启动新的合作项目,专注解决现代药物开发中的关键挑战——治疗性多肽的高效口服递送。
诺和诺德成立于 1923 年,总部位于丹麦,是全球领先的医疗保健公司,专注于糖尿病等严重慢性疾病的治疗创新。BioMed X 是一家独立的生物医学研究机构,在德国海德堡、美国康涅狄格州纽黑文、康涅狄格州里奇菲尔德设有 XSeed Labs,并拥有全球合作伙伴网络。该机构专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、平台技术和人工智能领域的生物医学研究与药物发现开发。
这一名为“肠道内口服多肽制剂的延长滞留”(Prolonged Retention of Oral Peptide Formulations in the Gut)的研究项目将在德国海德堡的 BioMed X 机构进行。项目目标是开发新型口服制剂技术,实现片剂或胶囊在小肠下段的特定部位延长滞留,显著改善多肽类治疗药物的吸收和生物利用度。
目前,传统的口服多肽制剂受到肠道渗透性低和胃肠道转运快速的限制。新项目旨在开发创新技术,确保制剂在小肠下段延长滞留时间,实现持续释放和高效吸收,最终改善患者用药依从性,同时不影响胃肠道安全性和蠕动功能。
研究团队将加入位于德国海德堡的 BioMed X 研究社区。有意加入这一新研究小组的研究人员可通过 BioMed X Career Space 网站提交项目提案,截止时间为 2025 年 10 月 12 日。
BioMed X 首席执行官 Christian Tidona 博士表示:“我们对与诺和诺德的新合作感到兴奋。通过新的制剂技术让 GLP-1 受体激动剂等多肽药物实现口服给药,将对患者生活产生重大影响。凭借我们独特的全球众包方法和新合作伙伴诺和诺德,我们有信心将口服制剂技术创新推向新高度。”
诺和诺德科学副总裁 Stephen Buckley 表示:“诺和诺德一直处于多肽口服制剂创新的前沿,推出了市场上首个也是唯一的口服生物制剂。我们持续通过内部和外部创新推动科学边界,对这个项目可能带来的机遇感到兴奋。”
就在 BioMed X 与诺和诺德合作宣布的几个月前,默沙东(Merck & Co.)已经用一纸 4.93 亿美元的许可协议向市场展示了对口服多肽技术的重视程度。
今年 4 月,默沙东与奥地利药物递送技术公司 Cyprumed 达成合作,获得后者口服多肽递送平台的非排他性全球权利。
Cyprumed 的首席执行官 Florian Föger 博士称这一合作为“重要一步”,而默克研究实验室制药科学副总裁 Allen Templeton 博士则表示期待通过合作推进大环多肽开发工作。默克将负责使用 Cyprumed 技术的产品研发、制造和商业化。
Cyprumed 的片剂制剂技术号称能提供“卓越的口服生物利用度”,使用已获批准的药物辅料,支持可扩展性、成本效益和监管合规性。该公司目前还与拜耳、勃林格殷格翰和辉凌制药等多家制药合作伙伴开展合作。
此外,加拿大药物输送平台创新公司 Lexaria Bioscience 的 DehydraTECH 平台因其解决 GLP-1 口服制剂副作用的独特方法而备受关注。与诺和诺德的司美格鲁肽依赖 SNAC(月桂酰肌氨酸钠)技术但常引起恶心呕吐不同,DehydraTECH 采用基于脂质的独特制剂来提高生物利用度,同时减轻副作用。
在澳大利亚进行的 GLP-1-H24-4 研究中,包含 126 名参与者的 12 周多臂试验显示,与注射用 Saxenda(利拉鲁肽)相比,该平台使不良事件减少 22.7%,恶心病例减少 67%。这些结果加上改善的血糖控制,凸显了该平台的市场的潜力。
Lexaria 在 2025 年第三季度收入同比增长 107% 至 17.4 万美元,该公司已与一家未具名制药合作伙伴签署材料转移协议,支持 DehydraTECH 处理的 GLP-1 药物临床前评估。
另一方面,制药代工领域同样在口服多肽技术上加大投入。
瑞士 CDMO 企业 CordenPharma 今年 3 月与美国临床阶段生物制药公司 Viking Therapeutics 签署长期战略合作协议,为后者的 GLP-1 候选药物 VK2735 提供注射剂和口服多肽制剂的开发制造服务。
根据协议,Viking 将在 2025 年至 2028 年期间向 CordenPharma 预付总计 1.5 亿美元。CordenPharma 预计每年为 VK2735 供应“数公吨”活性药物成分,包括 1 亿个自动注射器、1 亿个西林瓶和注射器产品,以及 10 亿片口服 VK2735 片剂。
CordenPharma 首席执行官 Michael Quirmbach 博士表示:“我们为支持 Viking Therapeutics 提供从多肽原料药到制剂的强大端到端服务而感到自豪,这涵盖了这一创新 VK2735 候选药物的复杂模式。”
……
从许可协议到制造外包,从技术平台合作到临床开发,整个产业链的协作正在加深。随着技术平台的日趋成熟和产业投入的不断增加,口服多肽药物有望在未来实现更大规模的商业化应用,改善慢性疾病的治疗模式。
参考相关企业新闻稿等资料
来源:国际医药商情
作者:John Xie