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近日,仁恒智研自主研发的"医用猪源三螺旋Ⅰ型胶原蛋白"原料主文档在国家药品监督管理局药品审评中心成功完成备案(备案号:M2025263-000)标志着仁恒智研在高端医用胶原蛋白材料领域取得重要突破,为相关医疗器械产品开发提供全新的优质原料选择。
此款原料的技术突破点在于,三螺旋结构完整保留。传统胶原蛋白提取工艺往往导致三螺旋结构解旋,分子量偏小、支撑力不足,生物活性低。仁恒智研采用精湛温和提取工艺,成功实现了:完整三螺旋结构;超高纯度;低免疫原性;优异的生物相容性。
三螺旋结构的完整保留使仁恒智研研发的这款胶原蛋白具有与人体自身胶原高度相似的生物活性,这在创伤修复、组织再生等领域具有独特功效。
该产品在多个医疗领域具有广泛应用前景:
创面修复:烧烫伤、慢性溃疡、玫瑰痤疮、皮炎湿疹等难愈性创面
骨科修复:骨缺损填充、软骨修复
医疗美容:面部及颈部紧致、抗衰
仁恒智研目前已有3款原料取得医疗器械主文档备案。