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德尼培医疗健康(TekniPlex Healthcare)近日宣布,其位于美国威斯康星州麦迪逊市的新工厂已正式投入生产运营。该厂占地达20万平方英尺,是德尼培在北美的重要制造中心和全球阻隔包装系统业务的旗舰基地,将在全球范围内扩大高性能医疗阻隔包装解决方案的覆盖与服务能力。
新工厂融合了先进的制造工艺和材料科学研发力量,全面提升德尼培在医用无菌阻隔包装领域的服务能力,助力医疗器械和制药企业提升产品安全性和可及性,惠及医院、门诊手术中心、实验室乃至终端患者。
20万平方英尺(约18,500平方米)定制化工厂,将作为创新中心和未来能力拓展的重要基地。
近日,德尼培在新工厂举行了隆重的剪彩仪式,现场邀请了超过100位嘉宾,包括核心客户代表、关键供应商、当地政府官员及德尼培员工代表,共同见证了这一重要里程碑。德尼培医疗健康CEO Suj Mehta先生在剪彩现场表示:“这座旗舰工厂是我们‘保护、保持、赋能’使命的生动体现。它不仅增强了我们的产能和供应保障能力,更是我们在阻隔材料科学领域继续领先的坚实基石。”
特卫强和可热封涂胶产品产能提升
麦迪逊新工厂的投产标志着德尼培在特卫强Tyvek®和其他医用柔性阻隔包装材料产能方面的全面升级。新工厂配备了行业领先的风刀式涂布设备和现代化高效印刷产线,显著扩大了涂布Tyvek®和热封型涂布纸的产出能力,广泛用于手术包、输液器、注射器、植入器械等关键医疗产品的灭菌包装。
此外,新引入的八色宽幅高清柔版印刷机可满足复杂图文、高精度医疗包装的印刷需求,生产过程中几乎无废料,兼顾精度、效率与环保。
全面通过ISO 13485体系认证
工厂已获得ISO 13485:2016质量管理体系认证,涵盖设计、开发、生产、质量控制及售后服务等全过程,确保所有产品符合国际医疗质量和法规标准,为客户提供稳定可靠的全球供应保障。
打造绿色制造标杆
秉持可持续发展的理念,新工厂采用环保设计方案,仅产生两类废弃物流出:手提垃圾袋和分类回收物,至少95%的工厂废弃物可实现回收。绿色制造与高质量并行,彰显德尼培在可持续发展和企业责任方面的长期承诺。
全球布局提速,未来产能持续升级
作为德尼培在麦迪逊的第二家工厂,新厂也被赋予了未来发展的关键角色。已规划的扩展项目包括第二台柔版印刷机、一体式切卷机、可反转收卷设备等,为未来能力提升和市场增长留足空间。
早在2019年,德尼培便通过收购Amcor旗下三家美国软包装制造工厂,奠定了在阻隔包装系统领域的制造基础与技术优势。特卫强Tyvek@是杜邦公司注册的商标。
德尼培将专有涂胶配方与先进涂层应用技术相结合,打造出高性能特卫强Tyvek®卷材和盖材,旨在满足最严苛的灭菌及包装要求。随着全球范围内对包装性能要求更严苛的法规陆续出台,选择合适的材料变得愈发关键。
德尼培凭借专业的涂层技术,使材料具备卓越的透气性,可支持快速环氧乙烷(EtO)灭菌循环;同时兼具广泛适用性(可与多种柔性及刚性薄膜密封结合)、洁净剥离性能和强效屏障功能。我们提供的材料既能承受灭菌和运输过程中的严苛考验,又具备宽泛的操作窗口,确保在高要求应用场景中实现良好的密封性和洁净剥离效果。
此外,涂胶杜邦™特卫强Tyvek®材料具备极高的抗撕裂强度和抗穿刺性,其强度是相同克重或更厚重医用包装纸的八倍,许多手术器械的不规则边缘或锐边都难以刺破它,从而大大降低了包装破损的风险。非常适合Ⅱ类和Ⅲ类高要求医疗器械应用。
除其他应用外,德尼培医疗的涂胶特卫强Tyvek®解决方案还适用于成型-填充-密封(Form-Fill-Seal)及模切应用。