欧盟加强天然成分监管，茶树油使用浓度将受限？

精油与植物提取物正迎来一波前所未有的合规考验。欧盟对天然化妆品成分的安全审查正在收紧。7月，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布茶树油使用限制的草案意见，建议大幅降低该成分在化妆品中的允许浓度。与此同时，欧洲精油联合会（EFEO）正在紧急组建行业联盟，为乙酰苯的豁免使用提交安全档案，截止日期仅剩不足两个月。

 

 

 

 

茶树油浓度“天花板”下调

 

SCCS 在草案中明确建议，茶树油在洗发水中的使用浓度不得超过 2%，沐浴露和洁面产品中不得超过 1%，面霜中的浓度上限更是降至 0.1%。这一建议基于茶树油被认定为“中度皮肤致敏物质”的结论。

 

 

该草案同时规定，只有符合 ISO 4730:2017 国际标准的茶树油才可使用，且必须在产品保质期内保持化学稳定性。

 

值得注意的是，SCCS 明确排除了气雾剂和喷雾类产品，原因是存在吸入暴露风险。

 

委员会在意见中指出，茶树油的稳定性数据缺失是一个重要问题。“茶树油在光照、空气或湿度条件下可能发生化学成分变化，这对成品的稳定性提出了质疑。”

 

对于长期将茶树油作为天然抗菌剂推广的品牌来说，这些限制将带来实质性的配方调整压力。部分产品可能需要重新设计活性成分体系。

 

在中国，该成分目前被纳入《已使用化妆品原料目录 》I。

 

 

 

乙酰苯豁免申请倒计时

 

另一个面临监管压力的是乙酰苯。

 

今年早些时候，欧洲化学品管理局（ECHA）将乙酰苯归类为 1B 类生殖毒性物质，意味着该化合物可能损害性功能、生育能力和发育。

 

乙酰苯天然存在于多种精油中，包括岩蔷薇、安息香树脂、金合欢花、依兰依兰、肉桂皮和天芥菜。一旦被正式列入欧盟化学品分类、标签和包装法规（CLP）附件六，含有这些精油的化妆品将面临 15 个月的过渡期，之后可能被全面禁用。

 

EFEO 目前正在组建行业联盟，计划提交完整的安全档案以申请豁免，参与费用预计在 8 万至 9.5 万欧元之间。该联盟必须在 9 月 10 日前向 SCCS 提交材料，证明不存在更安全的替代物质、暴露水平有限且经过安全评估。

 

 

法规简化引发安全争议

 

就在精油行业面临更严监管的同时，欧盟委员会推出的 Omnibus 法案却在朝着相反的方向发展，该简化方案声称将为行业每年节省至少 3.63 亿欧元的合规成本。

 

天然化妆品认证机构 Natrue 对此表示欢迎。该组织负责人 Mark Smith 表示："提案提供了更大的法律确定性和可预测性。对于天然成分来说，如果没有 Omnibus 法案的明确规定，当前 CLP 和化妆品法规的交互作用将导致天然提取物仅仅因为某个成分的危险分类就被自动禁用。"

 

绿党议员 Bas Eickhout 对此提出强烈批评：“健康保护被抛在一边，只是为了增加化学工业的利润。通过允许在化妆品中使用某些此前被禁的 CMR 物质，欧盟委员会正在为欧洲公民制造重大健康隐患。”

 

欧盟委员会环境与循环经济委员 Jessika Roswall 回应称：“这是为了减少行政负担，而非保护水平。我们相信强有力的环境标准可以与强劲的商业发展并行不悖。”

 

 

行业透明度持续提升

 

监管收紧的同时，行业自律水平在不断提高。

 

7 月 10 日，国际香料协会（IFRA）发布了 2025 年版透明度清单，涵盖超过 3000 种香料成分的全面信息。

 

 

据了解，该清单包括 3312 种香料成分和 379 种功能性成分，其中 1021 种为天然复合物质。IFRA 执行总监 Alexander Mohr 表示，透明度清单“不仅增强了透明度，还促进了全球香料行业的创新、安全和合规。”

 

 

加强“天然与安全”认知

 

新一轮全球监管收紧的背后，可以说“天然等于安全”这种传统观念和营销话术已经行不通。此外，精油和植物提取物的生产往往需要大量土地、水资源和植物原料，还涉及森林砍伐、生物多样性损失等环境问题。

 

当前的监管变化将推动化妆品行业向更科学化的安全评估体系转型，品牌需要建立更完善的成分安全数据库，配方师需要掌握更全面的法规知识，整个产业链都将面临专业化程度提升的要求。

 

相信未来对对天然成分的安全评估将更加严格科学。

 

 

参考资料：

SCCS - Scientific Opinion on Tea Tree Oil (CAS/EC No. 68647-73-4 /285-377-1) - European Commission

《已使用化妆品原料目录》I 

IFRA launches updated Transparency List: A comprehensive overview of ingredients used in fragrance creation worldwide - IFRA

 

来源：

作者：John Xie