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近年来,随着消费者对化妆品安全性和环保性的关注日益增加,天然成分化妆品逐渐成为市场热点。唇膏作为日常使用频率较高的化妆品之一,其成分对嘴唇健康的影响备受关注。天然成分唇膏通常以植物提取物、天然油脂(如蜂蜡、植物油)和无机颜料为主,强调温和性和保湿效果;而非天然唇膏则以合成色素、化学防腐剂和合成油脂为核心成分,具有色彩丰富、持久性好等特点。然而,长期使用唇膏可能对嘴唇表皮屏障功能产生影响。嘴唇皮肤相较于唇部皮肤更为脆弱,角质层较薄,屏障功能较弱,容易受到外界刺激。天然成分唇膏因其成分温和,可能对嘴唇屏障的保护作用更好;而非天然唇膏中的某些成分(如合成色素、防腐剂)可能对皮肤产生刺激或引发炎症反应。因此,探究天然唇膏和非天然唇膏对嘴唇表观状态的影响具有重要的实际意义。此外,随着消费者对“天然”“有机”概念的追求,市场上出现了许多标榜“天然成分”的唇膏产品,但其实际效果和安全性尚未得到充分验证。因此,通过科学实验评估天然唇膏和非天然唇膏对嘴唇屏障功能、神经敏感性及炎症反应的影响,有助于为消费者选择唇膏提供科学依据,同时为唇膏产品的开发和改进提供参考。
ISO 16128国际天然化妆品标准简介
ISO 16128是由国际标准化组织(ISO)发布的标准,旨在为全球化妆品行业提供“天然”和“有机”成分及产品的统一定义、分类和标识规则[1]。该标准分为两部分:ISO 16128-1(2016):定义天然和有机化妆品成分的计算方法和要求。ISO 16128-2(2023更新):规范天然和有机化妆品的标签声明及验证规则。
核心内容包括以下几方面:(1)成分分类:天然成分:必须来源于植物、矿物或动物(非转基因),通过物理或生物过程提取,禁止使用合成化学物质。有机成分:需符合更高标准,如来自有机农业种植或养殖,禁止使用合成防腐剂、硅油、纳米材料等。(2)天然指数计算:通过公式计算产品中天然成分的比例(天然指数≥95%可称为“天然化妆品”)。有机成分需单独标注,并满足最低含量要求(如有机成分≥10%方可声明为“有机产品”)。(3)标签与声明规范:强制标注天然/有机成分比例,禁止模糊表述,如“天然来源”需具体说明含量。禁止使用可能误导消费者的术语,如“纯天然”“100%有机”,需符合实际检测结果。
图1. 天然唇膏和非天然唇膏的细胞毒性(MTT)试验结果
天然及非天然唇膏对唇部皮肤的表观状态的影响研究的意义
本研究旨在评估按照ISO 16128国际天然化妆品标准选定的天然唇膏及非天然唇膏对唇部皮肤的影响。基于敏感性皮肤的“屏障-神经-炎症”三联发病机制[2-4],通过体外细胞实验和人体功效实验综合评价两类唇膏成品对唇部皮肤屏障功能、神经敏感性和炎症反应的影响。体外实验采用细胞培养,评估两类产品对屏障修复、TRPV1受体活化和炎症因子表达的调节作用;人体实验采用随机双盲对照设计,通过皮肤血红素、皮肤血红素平均水平、皮肤经皮水分散失量、皮肤角质层水分含量及皮肤光泽度、皮肤pH以及受试者自我评价等多项指标,系统评价两类产品使用4周对唇部皮肤的影响。消费者选择的科学依据通过比较天然唇膏和非天然唇膏对唇部皮肤表观状态的影响。
图2. 天然唇膏和非天然唇膏刺激后HaCaT细胞的TRPV1蛋白的荧光强度图
本研究结果可以帮助消费者更好地理解不同唇膏产品的优缺点,从而做出更明智的选择。特别是对于敏感唇部肌肤的消费者,选择温和、低刺激的唇膏尤为重要。同时可以推动天然化妆品行业的健康发展。当前,化妆品市场中“天然”“有机”等概念的宣传存在一定程度的混乱,部分产品可能夸大宣传或缺乏科学验证。本研究通过科学实验验证天然成分唇膏的实际效果,有助规范市场宣传,推动化妆品行业的健康发展。另一方面为唇膏产品的开发提供指导,研究结果可以为唇膏产品的配方设计提供科学依据。例如,天然成分唇膏可能更适合敏感肌肤人群,而非天然唇膏可能在色彩表现和持久性方面更具优势。通过明确不同唇膏产品的适用人群和应用场景,有助于开发更符合消费者需求的产品。另外该项研究填补相关研究的空白,当前关于唇膏对嘴唇表观状态影响的研究较少,尤其是针对天然唇膏和非天然唇膏的对比研究。本研究将通过体外实验和人体实验相结合的方式,系统评估两种唇膏对嘴唇屏障功能、保湿效果及炎症反应的影响,为相关研究提供参考。
天然及非天然唇膏对皮肤细胞的影响
研究首先采用细胞增殖/毒性试验-MTT法研究天然唇膏和非天然唇膏的细胞毒性。MTT实验结果可以发现采用PEG-20 甘油三异硬脂酸酯作为助溶剂,无毒性,不影响天然唇膏和非天然唇膏的细胞毒性评价。天然唇膏的浓度即使大于0.25%也没有显示明显的细胞毒性,而非天然唇膏在浓度大于0.25%后开始呈现细胞毒性。从细胞毒性实验MTT实验的结果来看,非天然唇膏的细胞毒性较天然唇膏的细胞毒性大。
图 3. 天然唇膏及非天然唇膏对 HaCaT 细胞 TRPV1 的表达调控
本研究通过在HaCaT角质细胞用天然唇膏和非天然唇膏刺激后HaCaT细胞的TRPV1蛋白的表达量研究天然唇膏和非天然唇膏的细胞刺激性。通过图2及图3的TRPV1蛋白表达的荧光强度的结果来看,天然唇膏与非天然唇膏均会刺激HaCaT细胞的TRPV1蛋白的表达,体现出来对细胞具有一定的刺激性,但是刺激性的强度不大。
图 4. 天然唇膏和非天然唇膏对 HaCaT 细胞的 LOR 蛋白的荧光强度图
图 5. 天然唇膏及非天然唇膏对 HaCaT 细胞 LOR 蛋白表达调控结果
本研究通过在HaCaT角质细胞用天然唇膏和非天然唇膏作用后HaCaT细胞的LOR蛋白的表达量研究天然唇膏和非天然唇膏对皮肤的屏障功能的影响。从图4及图5天然唇膏及非天然唇膏HaCaT细胞LOR蛋白表达的调控的结果来看,天然和非天然唇膏对LOR蛋白的表达没有明显的促进或者降低的作用,体现为对唇部的皮肤的屏障功能没有修护或者破坏作用。
图 6. 天然唇膏及非天然唇膏对炎症因子的表达调控结果
本研究通过在R264.7巨噬细胞用天然唇膏和非天然唇膏作用后R264.7巨噬细胞的炎症因子的表达量研究天然唇膏和非天然唇膏的炎症反应。通过图6天然唇膏及非天然唇膏对R264.7巨噬细胞的炎症因子的表达的结果来看,天然唇膏及非天然唇膏均会促进R264.7巨噬细胞释放炎症因子IL-1β,体现为促炎作用,另外注意到的是浓度越高炎症因子的释放量越大。
天然唇膏及非天然唇膏长期使用对唇部皮肤的表观影响的临床研究
研究共筛选入组招募30名健康志愿者,严格遵循赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)。采用前后对比法,使用天然唇膏及非天然唇膏进行长期的功效测试以及受试者自我评价。合格受试者首次来访时使用实验室提供的清洁产品清洁面部,在温度21.0℃±1.0℃;50%±10%RH的环境中休息30分钟。
实验室技术员采集受试者皮肤基础值数据:皮肤角质层水分含量、皮肤经皮水分散失量、皮肤光泽度、皮肤血红素、皱纹指标。实验室技术员发放样品并进行产品使用说明。使用样品后28天,受试者来访时使用实验室提供的清洁产品清洁面部,在温度21.0℃±1.0℃;50%±10%RH的环境中休息30分钟。
实验室技术员采集受试者皮肤基础值数据:皮肤角质层水分含量、皮肤经皮水分散失量、皮肤PH值、皮肤光泽度、皮肤血红素、皱纹指标。通过数据统计软件对各个测量值进行描述性统计,包括数量、均值、标准差、最小值、最大值等。用Shapiro-Wilk Test进行数据正态分布的显著性检验,Sig.(双侧)>0.05,则呈正态分布。若测试数据为正态分布,则采用t检验方法进行统计分析;若测试数据为非正态分布,则采用秩和检验方法进行统计分析。
从表1长期使用皮肤表观影响的临床数据来看,30名受试者使用天然唇膏及非天然唇膏 28天后,唇部测试区域皮肤血红素、皮肤经皮水分散失量、皮肤角质层水分含量、皮肤光泽度、唇纹指标(唇纹尺寸、唇纹平均深度、唇纹平均宽度)与初始值对比有改善。天然唇膏的唇部测试区域的皮肤血红素改变率、皮肤角质层水分含量改变率、皮肤光泽度改变率、皮肤经皮水分散失量改变率、唇纹指标(唇纹尺寸、唇纹平均深度、唇纹平均宽度)改变率显著优于非天然唇膏的唇部测试区域,但仅有皮肤角质层水分含量改变率、皮肤光泽度改变率、皮肤经皮水分散失量改变率等3个指标存在显著性差异。
结果显示天然唇膏和非天然唇膏均对皮肤的状态有好的改善,但在水分含量、水分散失量和光泽度上,天然唇膏更有优势。
从表2长期使用天然唇膏/非天然唇膏对皮肤的表观影响的受试者自我评价数据来看,30名受试者使用测试样品28天后对天然唇膏的满意度整体大于非天然唇膏的满意度。
结论
本研究通过体外细胞实验和人体功效实验,系统评估了天然唇膏与非天然唇膏的长期使用对唇部皮肤的影响,重点关注皮肤屏障功能、神经敏感性和炎症反应三个关键机制。体外实验显示,天然唇膏和非天然唇膏均没有促进或者降低HaCaT细胞中屏障关键蛋白(LOR)的表达,LOR蛋白的表达没有明显的促进或者降低的作用,体现为对唇部的皮肤的屏障功能没有修护或者破坏作用。而长期人体测试验证,天然唇膏和非天然唇膏使用4周后,皮肤经皮水分散失量(TEWL)显著降低,角质层水分含量提升,说明其能有效改善皮肤屏障功能,减少水分流失。非天然唇膏对长期使用后TEWL改善幅度较小,猜测可能由于天然唇膏中含有天然活性物,长期的人体使用后显示出了屏障修护的功效。通过TRPV1受体活化实验发现,天然唇膏组与非天然唇膏组均体现出了对HaCaT细胞的TRPV1表达促进作用,表明彩妆产品对神经末梢的敏感反应。在RAW264.7细胞模型中,天然唇膏及非天然唇膏均会促进R264.7巨噬细胞释放炎症因子IL-1β,体现为促炎作用,另外注意到的是浓度越高炎症因子的释放量越大,但是对比阴性组,炎症因子的释放量有所下降。临床观察显示,天然唇膏使用4周后,皮肤血红素水平(反映红斑程度)下降更明显,表明其能缓解低度炎症状态。长期使用天然唇膏28天后,唇部测试区域皮肤角质层水分含量、皮肤经皮水分散失量、皮肤PH值、皮肤光泽度、皮肤血红素、皮肤血红素平均水平与初始值对比有改善,且数值有显著性差异。天然唇膏的唇部测试区域的皮肤角质层水分含量改变率、皮肤光泽度改变率、皮肤经皮水分散失量改变率显著优于非天然唇膏的唇部测试区域。体现出天然唇膏在长期使用过程中对皮肤的伤害较小,以及潜在的护肤的功效。
作者:韩莉敏[1],陈晶敏[2]
[1] 朱栈(上海)生物科技有限责任公司;[2] 上海鹊栈生物科技有限公司
参考文献:
[1] ISO 16128-1-2016 天然和有机化妆品成分和产品的技术定义和标准指南.
[2] He Li,Zheng Jie,Ma Hui—qun,et a1.Expert consesus on sensitive skin diagnosis and treatment in China[J].Chinese Journal of Dematovenereology,2017(1):l-4.
[3] Taieb C,Auges M,Georgescu V,et a1.Sensitive skin in Brazil and Russia:An epidemiological and comparative approach[J].European Journal of Dematology,2014,24(3):372—376.
[4] Yu Ling—ling,Wang xue—min.Epidemiological investigation of sensitive skin in Shanghai[J].Clinical Journal of Dermatology,2011,40(7):403—406.
来源:荣格-《 国际个人护理品生产商情》
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