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恩凯赛药完成近亿元融资,加速推进NK细胞临床管线落地

来源:国际医药商情 发布时间:2025-07-14 73
医药原料药其他 产业动态应用及案例药物制剂生物医药

在细胞治疗赛道进入“深水期”的当下,国内一家专注NK(自然杀伤)细胞疗法的企业——恩凯赛药(NK CellTech),近日完成了近亿元人民币的A+++轮融资。此次融资由浦东创投领投,合成生物方向的产业基金星博生辉参与,所筹资金将主要用于推进核心NK细胞产品的临床试验,以及拓展针对自身免疫性疾病和神经退行性疾病的早期管线。

 

 

公开资料显示,恩凯赛药全称为「上海恩凯细胞技术有限公司」,成立于2020年3月,由中国科技大学教授田志刚带领的免疫学科研团队发起设立,公司总部位于上海张江细胞产业园,注册资本约502万元,现有员工规模不足50人。作为一家“技术导向型”细胞治疗初创公司,恩凯赛药从创立初期便确立了以NK细胞为基础的精准免疫治疗研发路线,并逐步搭建起涵盖源头供体筛选、细胞扩增、智能基因编辑、冻存运输、靶向识别等全链条平台能力。

 

截至2024年底,恩凯赛药已有2款NK细胞候选产品分别获得美国FDA与中国CDE的IND许可,标志着其研发体系已完成从临床前到临床阶段的关键转折。与此同时,公司正布局多项自发性研究(IIT),靶向阿尔茨海默病、类风湿性关节炎等非肿瘤适应症,尝试拓展NK细胞免疫治疗的应用边界。

 

据投资方之一和铂医药披露,其子公司“和铂医药上海”目前持有恩凯赛药约10.9%股权,并自2021年起以“联合创始人”身份参与公司发展。2022年至今,恩凯赛药已先后完成A轮、A++轮、A+++轮三轮融资,融资总额超过3亿元人民币。

 

与CAR-T等T细胞疗法相比,NK细胞天然具有无需HLA匹配、非依赖抗原呈递、低致瘤风险等先天优势,被视为更具「off-the-shelf」潜力的免疫细胞类型。然而,其天然杀伤能力有限、体外扩增难度大、持久性与定向性差等问题也限制了早期产品的疗效表现。因此,如何构建可规模化生产、具备精准打击能力的下一代NK细胞技术体系,成为当前中外企业角力的关键。

 

对此,恩凯赛药搭建了以 ABCDE-NK 为核心的异体外周血NK细胞工业化平台。该平台通过独有的细胞扩增与冻存工艺,实现了单一供血一次产出万亿级 NK 细胞的能力,具备“现货级”供给能力。平台还兼容自动化生产、稳定冻存、批次质控等关键环节,为后续临床与商业化部署打下基础。

 

在功能优化方面,恩凯赛药构建了包含NKR-NK、SynNK等模块的合成免疫学底盘平台,涵盖受/配体靶点挖掘、逻辑门基因线路构建、多通道基因编辑与调控等能力,意在提升NK细胞对肿瘤微环境的适应能力与精准打击能力。例如,SynNK平台可通过合成生物逻辑门实现“激活-失活-再激活”的动态控制,提高疗效安全性;而NKR-NK则聚焦于识别与拮抗癌细胞逃逸机制的关键受体配对靶点。

 

通过上述平台能力,恩凯赛药目前已构建出一系列原创智能化NK细胞产品管线,涵盖实体瘤、血液瘤、自免与神经系统疾病多个方向。

 

此次A+++轮融资的主导投资方——浦东创投,全称为「上海浦东创新投资发展(集团)有限公司」,为2024年初由浦东新区国资委设立的国有创投旗舰平台,注册资本100亿元。其通过三大母基金(引领区产业基金、科创母基金、天使母基金)重点布局生物医药与集成电路等硬科技方向。据公开资料,其三年目标为直投规模200亿元,撬动社会资本2000亿元以上。本轮另一家投资方星博生辉,则是由深圳合成生物学创新研究院主导发起的专项基金,联动中国科学院深圳先进技术研究院与国家生物制造产业创新中心,专注合成生物与底层平台的早期项目孵化与战略投资。恩凯赛药的SynNK底盘平台,亦被视为具备合成生物学属性的交叉创新成果。两家机构的共同押注,也映射出国家在合成生物与免疫治疗交叉领域的投资新风向。

 

纵观全球细胞治疗版图,NK细胞疗法在过去三年正加速从「理论探索」向「实证验证」过渡,从「概念窗口期」迈入「验证攻坚期」。

 

综合整理自公开报道即相关公司新闻稿

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