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2025年6月25日,EVA制药公司(中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一)与博腾生物(服务全球市场的细胞和基因治疗合同研发与生产组织,CDMO)宣布签署谅解备忘录(MOU),双方将在EVA制药的设施内合作建立和加强CAR-T细胞疗法的开发和生产能力。
这标志着埃及、沙特阿拉伯及其他地区白血病患者个性化基因治疗新时代的开始。
根据谅解备忘录,双方将优先开展高质量慢病毒载体的开发和大规模生产—这是白血病及其他血液瘤的CAR-T细胞疗法的关键成分。博腾生物将充分发挥其在病毒载体和细胞疗法的工艺开发与GMP生产优势,助力EVA Pharma提供安全、有效且可规模化的治疗方案。
此次合作实现了优势互补:博腾生物在病毒载体及细胞疗法生产方面拥有前沿技术和丰富经验,而EVA Pharma不仅在高科技生物制药领域持续扩张,还在中东和非洲地区建立了完善的区域基础设施和市场领先地位。通过这一合作,双方将推动创新癌症疗法的技术转移和本土化生产,同时确保符合最高质量标准。
EVA Pharma首席执行官Riad Armanious表示:“癌症患者需要的不仅是希望,更应获得曾经遥不可及的创新疗法。EVA Pharma与博腾生物正强强联手,推动创新疗法的规模化、本土化生产,让更多患者公平受益。”
据了解,苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月,立足苏州,以上市公司为依托,为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线(含2个阳性生产车间),以及上百个洁净车间。截至目前,博腾生物已助力客户在全球范围内获得18个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰等国家,已有6个临床I期/II期的细胞治疗项目,并成功帮助多个海外项目转化到中国。
博腾股份副总经理,博腾生物首席财务官陈晖表示:“我们很高兴与EVA Pharma达成合作,共同提高变革性细胞疗法的可及性。这一合作不仅开创了新兴市场先进疗法生产的可持续模式,更践行了我们‘让好药更早惠及大众’的使命,充分展现了博腾生物在推动全球先进疗法发展中的独特价值。
该合作响应了全球扩大先进免疫治疗可及性的号召,尤其惠及细胞和基因治疗基础设施有限的市场。通过在埃及和沙特阿拉伯建立本地化生产中心,双方将有效降低成本、缩短治疗时间,并为中东和非洲(MEA)地区的肿瘤治疗树立全新标杆。