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橡塑材料革新驱动医疗器械行业可持续未来

来源:医疗设备商情 发布时间:2025-05-30 82
医疗设备材料医疗电子组件 技术前沿
阿科玛Rilsan® MED PA11(65%玻纤)替代金属器械,消毒耐受性

在医疗健康领域,材料创新正成为推动行业升级的关键力量。全球规模最大的橡塑产业链盛会——CHINAPLAS国际橡塑展,今年以"变革•协作•共塑可持续"为主题,以超38万平方米的展示面积汇聚4500余家展商与33万专业观众,通过"循环经济""数字化""创新材料"及"高端科技中国制造"四大核心议题,集中呈现超过120项全球/亚洲首发技术,勾勒出橡塑行业向可持续与智能化转型的清晰路径。


从精密给药器械到生物相容植入物,从高阻隔包装到自动化生产系统,展会上涌现的技术突破不仅回应了医疗领域对材料性能、安全性与环境友好性的严苛需求,更展现出产业链上下游协同创新的巨大潜力。

 

可持续材料的突破性实践


应对全球减碳目标,生物基与可循环材料成为本届展会焦点。阿科玛推出新型高刚性、循环可再生的高性能聚酰胺Rilsan® MED PA11,其众多卓越特性使其成为外科手术器械的理想选择:含有65%的玻纤,机械强度更高,可替代金属;轻质让操作更灵活;生物相容性高且耐受反复消毒。新产品已获得USP VI级与ISO 10993的认证,可用于小于30天的短期介入治疗。


相较于PA6和PA66,Rilsan® PA11尺寸稳定性更佳,吸水率更低,是医疗器械内外部结构件如吻合器钉仓、胰岛素笔推杆、CGM外壳等替代金属的理想材料选择,带来更轻质灵便的材料解决方案同时助力医疗行业迈向更可持续。

 

阿科玛高性能聚酰胺Rilsan® MED PA11是外科手术器械的理想选择。(图片版权:阿科玛)


金发科技的超临界静电喷射(SEJ)无纺布采用单一高密度聚乙烯原料,通过超临界溶解与静电喷射技术制备纳微纤维,叠合数百层热轧成型。该材料兼具高透气性、高阻隔性与柔软触感,且可100%回收利用,生产过程中溶剂回收率高达99.9%,在医用防护服与灭菌包装领域展现潜力。


其另一款硝酸纤维素微孔膜(NC膜)是基于溶剂挥发诱导相分离(VIPS)原理和自主开发的技术方法制备,实现了蛋白吸附能力、检测灵敏度、一致性和稳定性的平衡。广泛应用于孕检、毒品检测、呼吸道、传染病、环境检测等快速检测项目以及心肌、肾功、肿瘤标志物等荧光定量检测领域。


该产品采用溶剂挥发透导相分离方法制备,为减少挥发性有机物对环境的影响,采用蓄热直接燃烧(RTO)工艺,可将挥发性有机物排放浓度降低99%以上,实际排放浓度远低于地方排放标准。此外为减少工艺用水,采用多级循环工艺,使单位产品耗水量降低90%。


瑞讯生物材料发布的CovationBio® bioPTMEG引发关注。这款先进的可持续聚四氢呋喃(PTMEG) 产品不仅性能卓越,而且显著降低了对环境的影响。作为石油基PTMEG的生物基替代品,它将助力客户减少对不可再生材料依赖,更在氨纶、聚氨酯和热塑性弹性体等高性能应用领域中展现出优异的耐用性和弹性。其启东工厂预计将在2025年底完成工程建设,产品商业化生产预计于2026年第一季度启动。


瑞讯的这款新品具有突出的可持续优势:相较传统石化原料产品,温室气体排放量显著降低;产品100%源自生物基,原料取自每年可再生的自然资源;原料选用不与主粮供应形成竞争关系的生物质;有效降低了对不可再生化石燃料的依赖,可直接替代石油基PTMEG;性能与石油基产品相当,使下游产业能够顺利切换至生物基原材料,无需进行重大工艺调整。

 

精密制造技术的迭代升级


医疗器械的精密化需求推动制造技术持续革新。阿博格展示了Allrounder 570 E黄金版电动机Evo系列,配备8腔模具与Flexlift机械手系统。其中,前者的锁模力为2000 kN,展示了如何利用玻璃替代材料COP(环状烯烃聚合物)高效生产预灌封注射器。COP 透明且具有与玻璃类似的阻隔性能,但几乎牢不可破,生产成本也更高。


仅在亚洲生产、专属亚洲的Flexlift 机械手系统,则满足了市场对可靠、快速且精确的高性价比机械手系统的需求。典型应用范围包括轻柔地取出注塑件和浇口、操作嵌件以及医疗技术和洁净室领域的应用。封闭设计和真空阀过滤器可以有效阻挡微粒。


通过Allrounders 黄金版电动机 Evo系列和Flexlift机械手,阿博格展示了专为中国和亚洲客户量身定制的产品,性价比高,交货时间短。此外,他们在平湖设计和生产本地自动化解决方案,赫斯基展示了Altanium®模具控制器与热流道系统天花板级的融合搭配,其Altanium®模具控制器的ART2.0技术可以减少30%的能耗,令人印象深刻。还有LSR液态硅胶应用、UltraMelt热流道技术、Ultra SideGate™侧进浇技术2.0、PET瓶盖、 Advantage+Elite™实时远程诊断服务、医疗应用解决方案 (ICHOR集成式采血管注塑系统、自动注射器注射笔等) 都受到高度关注。


尤其是,ICHOR™集成式采血管注塑系统的开发是赫斯基在医疗器械生产领域的一个重要里程碑;依托公司成熟的PET技术,配备集成机器人、辅机、HMI和先进热流道,制造效率惊人。赫斯基麾下Schoettli医疗模具应用繁多,其中注射器 (包括自动注射笔、笔式注射器、预灌封注射器等) 与实验室诊断耗材是近几年来飞速增长、潜力无限的两大类,在生产力、品质、效率、成本等方面极具优势。

ICHOR™集成式采血管注塑系统。(图片版权:赫斯基)


在医疗领域,产品的一致性和精度至关重要。西诺集团的全电动培养皿生产线采用全闭环注射技术,将注射精度提升至微米级,从而确保每一个产品的精准性和可靠性,为医疗诊断提供了有力支持。


西诺在环保节能方面也同样表现出色。公司积极响应国家双碳计划,推出了低惯量注塑机和全电动注塑机。据集团子公司浙江徳库玛机械有限公司国内营销执行总经理刘勤介绍,低惯量注塑机相比普通注塑机节能25%-31%,而全电动注塑机则能节省40%-50%的能耗。“我们致力于通过技术创新,推动注塑行业的绿色转型。这些节能设备不仅降低了生产成本,还有效减少了碳排放,符合全球可持续发展的趋势。”

 

产业链协同的创新生态


医疗材料的创新离不开上下游协同。巴斯夫展出的医疗级材料解决方案尤为瞩目:采用食品接触级Elastollan® TPU创新材料制造的医用导管,以及医疗领域的工程塑料应用——胰岛素笔。

 

图片版权:巴斯夫


该胰岛素笔采用了巴斯夫Ultraform® PRO(聚甲醛)与Ultradur® PRO(PBT)医疗认证级材料。其中,Ultraform® PRO的高摩擦学性能与尺寸稳定性,为胰岛素笔的剂量调节装置提供了可靠解决方案。其特殊润滑改性配方(TR系列)可实现顺滑操作,配合实现精准刻度标识设计的Ultradur® PRO,用户可清晰识别注射剂量,避免因摩擦不均导致的剂量误差。


随着中国糖尿病管理需求激增,胰岛素笔等设备的本地化生产成为行业焦点。巴斯夫Ultraform® PRO和Ultradur® PRO在医疗领域的应用,已在欧美地区通过十余年的市场验证,且符合ISO10993、USP Class 6标准,可帮助中国企业满足国内外法规要求。除了给药装置,该材料还可用于血糖检测仪等监测设备。


巴斯夫同时还展示了与全球领先的假肢提供商奥索共同开发的暴风飞毛腿® “大地”假肢脚板。Cellasto® 的尖端材料解决方案以渐近的刚度和高冲击强度为特点,将柔性和韧性与卓越的能量返还结合,使暴风飞毛腿® “大地”假肢脚板能够体现直观的响应行为,并高度仿真人类肌肉肌腱运动。


在医疗器械制造领域,尤其是医用注射器、离心管、输液瓶盖等生产环节,材料的选择关乎产品质量与使用体验。京博控股以先进的气相工艺、分子量控制技术、高效的助剂配方、催化剂形态控制及乙烯含量精准控制等多维度技术优势,成功开发出聚丙烯 RP348P 产品,该产品以综合成本低、适用性广泛、加工性优良三大优势,精准契合医疗耗材丰富多元的使用需求。


随着全球医用胶塞市场规模持续扩大,京博的医用胶塞专用牌号 BIIR2332 生产装置作为国内首套采用聚合物直接溶解工艺技术的生产线,采用“一步溶解法”工艺,该产品从流程上实现产品质量均一稳定可靠;通过工艺及助剂加注调控,盐含量下降 30%以上,使产品洁净度更高,同时具备良好的药物相容性、耐老化性,极大延长了产品使用寿命,是医用胶塞生产领域的优选基材。

 

中研股份医疗植入级PEEK产品专为外科植入物研发。(图片版权:中研股份)

凯柏胶宝®的热塑宝H系列TPE材料具有优异的化学耐受性、舒适的触感体验以及良好的灭菌兼容性。(图片版权:凯柏胶宝®)


医用敷料市场则对高透气性、高服帖度的材料需求攀升,京博KNE-AP70 独有的四面弹性(拉伸率≥270%)与微孔透气技术精准匹配行业痛点。其生物相容性、全氟化合物的检测与 FDA 检测均通过认证;该材料使关节贴敷贴合度提升 50%,术后护理成本降低 45%,成为烧伤敷料、术后创面护理、创伤急救、慢性伤口护理、功能性胶带等高端医用敷料的首选基材。

 

关节贴敷的贴合度提升50%。(图片版权:京博)


中研股份医疗植入级PEEK产品专为外科植入物研发,符合GB/T 16886.1-2022和YY/T 0660-2008医疗标准要求;具备优异的热稳定性、批次稳定性、颜色一致性和高纯度特性,致力于为医疗行业合作伙伴提供安全可靠的高性能植入材料解决方案。


凯柏胶宝®的热塑宝H系列TPE材料专为亚太地区医疗保健应用量身打造,全面符合ISO 10993-5和GB/T16886.5(细胞毒性测试)等国际标准。该系列TPE材料凭借优异的化学耐受性、舒适的触感体验以及良好的灭菌兼容性,广泛应用于医疗设备、注射器密封件、可重复密封膜、导管、管道及包装等领域,为医疗保健行业提供高效可靠的解决方案。

 

面向未来的产业图景


在医疗健康领域,材料创新正从单一性能突破转向系统化解决方案构建。麦肯锡预测,到2030年全球可持续高性能材料需求将激增300%,而医疗健康领域将成为核心增长极。从生物基材料的规模化应用,到智能制造技术的深度渗透,橡塑行业的技术革新不仅推动着医疗产品的升级迭代,更在重塑整个产业的可持续发展范式。

 

来源:荣格-《医疗设备商情》

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