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欧盟发布儿童接触水杨酸甲酯的最终安全建议

来源:SCCS 发布时间:2025-05-29 132
个人护理品原料配料检测及测试技术其他 产业动态香精香料香氛监管与合规原料与添加剂化妆品与个人护理品

欧盟消费者安全科学委员会(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)近日发布《关于水杨酸甲酯(Methyl Salicylate,INCI 名称:Methyl 2-hydroxybenzoate)儿童接触安全性的科学建议》最终意见(编号 SCCS/1676/25)。该意见为对前期报告 SCCS/1654/23 的修订,特别聚焦于 0–3 岁婴幼儿人群的接触安全问题。

 

根据 SCCS 最新发布的意见(SCCS/1676/25),在参考其前期评估报告 SCCS/1658/23 的基础上,并综合考虑婴幼儿可能面临的多源暴露情况,委员会认为——

 

当水杨酸甲酯用于 0–3 岁婴幼儿产品时,只有在牙膏中浓度不超过 0.4%,在其他所有类型的化妆品中浓度不超过 0.02% 时,才可被视为安全。

 

此外,SCCS 也回应了是否存在其他与婴幼儿暴露相关的科学担忧的问题,明确指出——

 

SCCS 的评估授权范围不涵盖环境方面,因此本次意见未涉及水杨酸甲酯对环境安全性的分析或判断。

 

水杨酸甲酯作为芳香类原料和缓解肌肉疼痛的传统药用成分,广泛应用于多类个护及口腔护理产品。由于其具有一定的系统毒性和潜在刺激性,尤其在儿童使用场景中,一直是监管重点关注对象。

 

该科学建议将为欧盟化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009)中关于该成分的限制条款修订提供重要依据,也为相关企业产品配方开发和合规评估提供了明确参考。

 

SCCS 表示,意见全文已于 2025 年 4 月 30 日正式采纳,并在欧盟委员会公共健康门户网站上公开发布。

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