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在全球制药行业加速绿色转型的浪潮中,各大设备制造商纷纷推出节能环保的创新技术。
国际医药设备制造商 Romaco 将于 2025 年 6 月 11 日至 13 日在波兰华沙 EXPO XXI 展览中心举办的 PCI 制药与化妆品行业展会(PCI Days Pharma & Cosmetic Industry Trade Fair)上,首次公开展示其最新研发的 Noack N 760 泡罩包装机。这款设备将在展会现场演示如何生产由 Liveo Research 提供的可回收单一材料PET泡罩包装,为制药包装的可持续发展提供创新解决方案。
在制药行业环保压力与日俱增的背景下,Romaco此次亮相的不仅是单一的包装设备,而是从制粒、干燥、包衣、压片到包装的全流程可持续解决方案。值得一提的是,Romaco 在 2024 年因其在气候保护方面的出色表现获得了首个 EcoVadis 可持续发展金奖,证明了其在降低碳足迹方面的实力与决心。
紧凑灵活的 N 760:契合小批量生产新趋势
作为展会的主角,Noack N 760是一款具有阳台式设计的间歇式泡罩包装机,适用范围极广,不仅能包装固体制剂,还可处理安瓿和医疗器械以及半固体产品。该设备能生产最大成型面积为 155 × 138 毫米、最大成型深度 25 毫米的泡罩包装,每分钟最高产能可达 200 个泡罩,主要适用于中低速领域的小批量生产。
在当前医药市场需求日益个性化、批量逐渐小型化的趋势下,N 760 的设计理念恰好切中要害。该设备占地面积小,操作简便,产品更换迅速高效,只需更换少量轻便的格式部件,所有参数均电子存储,完美满足了合同包装领域对快速灵活响应市场变化的需求。
N 760 的产品进料装置有多种配置可选,可以是手动的,也可以是全自动的,特别适合用于高科技系统处理要求严格的产品或多剂量泡罩包装。电气柜可以旋出,方便维护。此外,从成型站到模切机的箔材路径极短,大大减少了机器运行和重新装配过程中的废料产生。
在本次展会上,Romaco 将展示 N 760 如何使用 Liveo Research 提供的可回收单一材料制造泡罩包装。这种泡罩的成型箔和盖箔均由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成,是制药和营养品初级包装的可持续选择。对于目前使用 PVC/铝泡罩包装的产品,PET/PET泡罩提供了与 PVC/铝泡罩相同的阻隔特性,但更符合环保要求。
KTP 420X C:密闭压片机的效率典范
除了泡罩包装新秀,Romaco 还将在展会上展示 Kilian KTP 420X C 密闭压片机。该设备满足了加工毒理效力中等、OEB 3 级以下活性药物成分的所有要求,包括众多治疗高血压、室性溃疡或支气管哮喘的药物。
密闭版的 KTP 420X C 配备了带有手套口的受限进入屏障系统(RABS),用于保护操作员,以及用于无污染物料传输的快速传输端口(RTP)。压实区域的负压和电动门锁以及防尘对接系统和防尘片剂滑槽进一步确保了 GMP 合规性。
KTP 420X C 的优势在于其出色的卫生设计,压实区和技术区的密封分离防止片剂粉尘进入机械舱。压实区本身设计为深拉伸、一体式具有抛光表面和大半径的密闭空间,大大减少了清洁工作量。值得注意的是,只有在清洁压片机时才需要防护服,生产过程中可以免去这一步骤。
技术参数方面,KTP 420X C 最大产量可达每小时 475,200 片片剂,被归类为密闭应用的高速压片机,其总体设备效率(OEE)极高,总拥有成本(TCO)极低,是密闭压片领域的佼佼者。
VENTILUS Pilot:多功能流化床处理器
作为 Romaco 展品阵容中的另一亮点,来自 Romaco Innojet 的 VENTILUS Pilot 流化床处理器是一款适用于试点规模应用或小批量生产的移动多功能设备。该技术在流动性能以及粉末和颗粒压缩性方面表现出色。
这款紧凑型设备安装在四个轮子上,可以通过任何标准门框,采用即插即用安装方式。作为一体化解决方案,适用于4至25升的批量大小,可以制粒、干燥或包衣任何尺寸从10微米到2毫米的颗粒。该技术满足实验室使用以及符合GMP的临床样品生产的所有要求。
喷雾液体可以选择采用传统的顶喷方法或使用带有中心喷嘴的底喷系统——ROTOJET 或新型 FLEXIJET。后者专为制粒工艺开发,不仅操作简便,而且清洁迅速。具有ORBITER®助推器的圆柱形容器允许受控、温和的批次混合。均匀的流动条件改善了产品质量,减少了喷雾液体的消耗,同时简化了放大过程。
此外,VENTILUS Pilot 适用于热熔包衣工艺,只需连接专利的 Innojet IHD 热熔系统。这种工艺将处理时间缩短了多达 85%,显著降低了处理器的碳足迹。