鼓励化妆品原料创新，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》

日前，国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》，化妆品原料创新迎来新契机。

在《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《已使用化妆品原料目录》（2021年版）《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》《化妆品和新原料注册审批办事指南》等相关政策法规指导下，化妆品原料企业和品牌方均在原料创新方面表现出“干劲”，新原料备案数据不断攀升。

据国家药监局官网数据，2024年全年共有90款新原料完成备案，相比2023年增长了30.4%。

2025年2月6日，国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告（2025年第12号），其中表示，为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，自发布之日起施行。

新规优化新原料注册备案分类技术要求，完善化妆品新原料注册备案分类管理和技术评价体系。此举简化了低风险原料的安全评价流程，减少了毒理学和长期人体试用试验的要求，降低了研发成本和时间。其次，新规加强新原料和化妆品相关研究关联，明确了对新型化妆品原料研发与审批的支持措施，简化审批流程，加快成果转化，推进使用新原料的产品上市。

此外，新规中提及加强新原料创新服务和应用转化。“支持新原料创新和应用，对符合一定条件的拟在我国率先上市使用、运用现代科学技术结合我国传统优势项目和特色植物资源研发等新原料，实施提前介入、全程指导，提升新原料研发质量和应用的速度；对符合上述条件的申请注册新原料，以及使用上述新原料的特殊化妆品，设置专门审评通道，优先审评，加速新原料和产品上市。”这显示了新规还特别支持结合中国特色植物资源和现代科技研发的新原料。