欧盟食品接触塑料法规更新！高纯度、再生塑料要求升级

2025年2月24日，欧盟发布(EU) 2025/351法规，修订食品接触塑料法规(EU) 10/2011、再生塑料法规(EU) 2022/1616及GMP法规(EC) 2023/2006，废除旧版再生塑料法规(EC) No 282/2008，并接受2条IQTC的TBT评议。修订内容涵盖塑料纯度、生物杀灭剂、再生塑料合规性、生产规范等关键领域。

(EU) 10/2011法规修订要点

1、定义调整

新增“塑料再加工”“UVCB物质（复杂成分物质）”及“高纯度”定义，明确非有意添加物质的合规路径（需满足迁移限值或风险评估要求）。

高纯度与非有意添加物是用于制造塑料材料及制品的物质，当该物质的所有成分与其特性相符，除此之外仅含有少量非有意添加的物质，这些非有意添加的物质满足以下条件之一时，则应视为高纯度物质：

1. 符合附件I表1中物质的限制性要求（如有）；

2. 根据第19条的规定对该物质进行了风险评估，并符合要求；

3. 根据当局相关指导意见进行毒理学评估，评估结果排除遗传毒性，基于预期使用条件、特性和生产分析，可以合理假设下这些物质在终产品中不会残留，或其残留不致迁移进入食品中的量超过0.05 mg/kg；处理复杂混合物时，如果满足结构和毒性类似、代表性等要求，则可用分组评估来代替单个物质的遗传毒性评估。

4. 没有进行2和3规定的评估，但经过风险评估确认，基于预期使用条件、特性和生产分析，可以合理假设这些物质在终产品中不会残留，或其残留不致迁移进入食品中的量超过0.00015 mg/kg。

2、生物杀灭剂使用：根据法规(EU) 528/2012《生物杀灭剂产品法规》，授权在欧盟市场上销售的生物杀灭剂产品（产品类别4）中使用的活性成分，可以用作塑料材料及制品制造中的添加剂。

3、标签与声明：

• 可重复使用塑料需标注使用说明、老化警示及禁用条件；

• 未接触食品的制品需注明物质适用条件（如食品类型、接触时间/温度）。

4、生产与合规要求：

• 再生塑料需满足迁移限值，重复使用材料不得增加迁移风险；

• 删除“塑料层”表述，简化条款结构。

5、支持性文件要求：制造商需按主管当局要求提供物质成分和纯度文件。

6、食品模拟物更新：修订“07.04 奶酪”的食品描述及食品模拟物选择。
 

7、符合性声明：新增塑料再加工及使用废弃物制成物质的要求。

8、符合性测试规则：细化重复使用塑料材料及制品的迁移试验结果解释。

再生塑料与生产规范修订

1、(EU) 2022/1616修订：再生塑料材料及制品应满足EU 10/2011第II章、第III章和第V章中规定的要求。(EU) 10/2011第 8(1) 条不适用于净化工艺输入和输出中的污染物，净化过程中输入输出物质的质量和纯度应符合EU 2022/1616要求。

2、(EC) 2023/2006修订：

• 新增再生塑料生产质量保证体系要求，包括“质量评估阶段”及每批材料检测；

• 明确“塑料再加工”环节的GMP规范。

过渡期安排

1、旧规产品：2026年9月16日前首次投放市场的合规旧产品可继续销售至库存耗尽。

2、中间材料限制：2025年12月16日后投放的不合规中间材料需在声明中标注使用限制，仅能用于2026年9月16日前上市的终端产品。

应对建议与风险提示

欧盟塑料标准修订中引入对废弃物和天然材料的纯度要求、调整对重复使用食品接触材料及制品标签要求以及增加再生塑料制造的良好生产规范等内容，尤其是高纯度和杀灭剂等要求，对输欧企业提出了更高的挑战。企业应严格筛选原材料，优化生产工艺，完善质量控制体系，规范DOC等合规文件，确保产品可以顺利进入欧洲市场。
 

IQTC不断优化专业团队，全力打造融合检测、研发和咨询于一体的综合性平台，可为企业提供全方位的支持。在未来也将继续关注食品接触材料法规的最新动态。通过积极开展国外技贸措施的信息采集、分析研究和合规应对等措施，助力企业打破贸易壁垒，确保产品顺利进入国际市场。

IQTC应对技术性贸易壁垒取得成效

IQTC一方面通过深入研究出口国家和地区的标准、法规、合格评定程序等技术要求，增强国际政策法规储备，充分发挥国家食品接触材料检测重点实验室和技贸中心的技术和平台优势，加大对出口企业技贸措施咨询服务力度；一方面聚焦我国企业诉求，收集各方意见，针对贸易国标准更新运用世界贸易组织规则，积极组织开展通报评议，助力企业合理应对国外技贸措施。
 

2024年3月欧盟向世贸组织通报的塑料标准修订草案，IQTC积极展开评议，在调研基础上找出法规中的不合理条款8条，通过国家通报咨询中心向欧盟提出4条评议意见。2024年11月，欧盟对我们的意见和建议作出积极回应，对“原材料高纯度”要求进行了回复及详细解释，并采纳了我方的2条意见：一是删除了草案中第8条“向主管当局提交的产品组分信息”的相关条款；二是删除草案中第14a条“标示可重复使用产品最长使用寿命”的规定。IQTC的通报评议工作不仅帮助企业精准掌握欧盟要求，避免了因法规不清晰造成的损失，还有助于企业保护技术机密，降低标签不合格风险。这些措施预计将惠及中国每年对欧盟出口的相关产品，涉及金额约为70亿元人民币。
 

2023年2月欧盟通报关于包装和包装废弃物法规（PPWR）的草案，IQTC多次评议，向欧盟提出评议意见并阐述理由。欧盟于2024年回复并部分采纳中方意见，2025年1月正式发布法规中将一次性包装保管周期从10年降至5年。这将惠及我国每年向欧盟出口包装产品约100亿元人民币。
 

2025年2月，欧盟食品接触塑料材料及制品双酚A禁令已经正式发布生效，针对新规推行条件不成熟，行业解读不一的情况，IQTC积极筹备技贸关注，加强对欧磋商，将最大限度为中国企业争取合理权益保障。