【Medtec预告】罗斯蒂：以技术和创新成为医疗器械领域的卓越合同制造商

伴随我国国民生活水平的提高、人口老龄化，以及医疗保障体系的不断完善，我国医疗器械市场迎来了迅猛增长期，产业集聚度和国际竞争力与日俱增，并一跃成为全球第二大医疗器械市场。与此同时，越来越多的国内医疗器械企业正大力发展“新质生产力”，通过各方创新向高端领域转型升级。

为了优化资源配置，加快创新医疗器械产品的上市进程，不少企业选择器械合同制造商作为重要的合作伙伴。像美敦力、史赛克、强生、波科、雅培等全球器械巨头均有委托合同制造厂家生产部分医疗器械产品。如何寻找到值得信赖的医疗器械合同制造商确实让不少勇于尝试的企业望而却步。

总部位于瑞典马尔默的罗斯蒂集团正是众多医疗器械领域合同制造商中的首选。如若您对罗斯蒂还不够了解，今年9月25-27日，不妨在上海世博展览馆举办的Medtec 2024展会上，近距离了解罗斯蒂在No. 1D402（Hall 1) 展台带来的医疗器械制造领域的新技术。

选择医疗器械合同制造商，为什么是罗斯蒂？
不同于普通产品，医疗器械产品对于生产环境有着极为严苛的要求。例如，植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，生产区域应不低于10000级洁净度级别；植入到人体组织、与血液、骨髓腔，以及非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其生产区域应不低于100000级洁净度级别。

总部位于瑞典马尔默的罗斯蒂集团成立于1944年，公司以注塑为核心，为不同领域的客户提供注塑及合同制造服务，在欧洲、美洲和亚洲拥有12家制造工厂，其中，位于江苏苏州的工厂占地约25,000平方米，是其全球最大的工厂之一。罗斯蒂的业务范围包括（但不限于）：新产品和新技术的研发、模具开发、产品验证、高精密注塑、零部件组装，整机合同制造。目前，罗斯蒂已经通过ISO13485体系认证，符合FDA相关法律法规，拥有十万级洁净车间，在医疗行业拥有20余年的丰富经验。

作为精密注塑技术的引领者之一，罗斯蒂一直以卓越的创新力为豪。公司在亚洲、欧洲、美洲共拥有3家研发中心，为医疗客户提供快速便捷的验证服务。2018年，罗斯蒂在中国苏州设立了创新中心，这也是罗斯蒂集团的第一个创新中心；2022年，罗斯蒂苏州投资建立了一个电子实验室，加强对电子零件的测试能力，评估性能以及零件是否满足各种设计要求。

近年来，罗斯蒂还大力投资3D打印技术，通过3D打印注塑模具，革新工艺，缩短开发周期。某些零件不能通过注塑实现，但是可以通知增材制造实现；不需要投资开模具，减少了成本，同时加速产品开发过程和上市时间。

例如，Carbon 是一家总部位于加利福尼亚州Redwood City的3D打印技术公司，旨在帮助企业开发更好的产品并在更短的时间内将其推向市场。Carbon 在 17 个国家拥有客户，并且正在继续全球扩张。Carbon DLS™ 工艺结合了生产设备、先进软件和一流的材料，可提供具有最终使用性能和美观度的功能部件，帮助工程师和设计师打造性能卓越的产品。从原型设计和小批量生产到大规模生产，包括阿迪达斯、福特和Becton Dickinson在内的数百家全球组织都使用 Carbon 工艺来制造各种功能性最终用途部件，并通过其生产网络合作伙伴实现随时随地可靠地打印。

因此，罗斯蒂这两年又投资了Carbon的M3打印机，成为亚洲第一家使用Carbon最新尖端技术的注塑制造商，可以快速打印并直接量产终端用途部件，广泛用于消费，工业，汽车和医疗等领域，帮助客户推动产品设计验证、实现产品快速生产和上市，完成“72小时内从概念创意到产品实现”。

Medtec 2024上必看的罗斯蒂解决方案
在医疗领域，产品的单个零件不仅克重低，而且精度要求高。为了保证产品顺利落地，先进且高效的塑料加工技术必不可少。目前，罗斯蒂在IMD（模内贴膜技术）、IML（模内标签注塑技术）、RHCM（高速高温成型技术）、LSR注塑技术、模内全息防伪技术、微流控技术、Dye Penetration（热升华技术）等诸多前沿的注塑生产技术方面，拥有雄厚的实力和丰富的研发与生产经验。

在即将召开的Medtec 2024展会上，罗斯蒂将展示诸多医疗器械相关的解决方案。例如，采用TPE和ABS生产的透明牙齿矫正器；采用TPU生产的血室密封件；采用HIPS及全自动移印技术生产的手术胶带的线轴；采用防火等级ABS及全自动移印技术生产的带有IFC、TENS和NMES的处方三合一电疗装置的外壳；采用PP、PE和PC生产的含医疗级微流控板的检测试剂盒；可提供产品设计支持、材料选择、集成电子及产品组装服务的家庭乳癌筛检装置。此外，还包括呼吸练习和吸入装置、ll类主动个性化皮肤科设备、外科吻合器，等等。

不仅如此，在此次展会上，罗斯蒂还将联手Roctool骆图科技共同展示医疗级微流控板的生产技术。作为塑料和复合材料生产技术方案供应商，Roctool骆图科技将利用其对模具表面高速加热的功能，与罗斯蒂babyplast小型注塑机相互配合，生产出可消除焊缝、适合微型复制的高质量医疗级微流控板。

同时，罗斯蒂还在现场使用意大利Moretto摩瑞都公司的Dry Air迷你干燥机烘料。此设备凭借高性能、紧凑性以及对最小细节的研究设计，成为最受全球客户赞赏的解决方案之一，适用于处理医疗、光学、电子和电话等高要求领域使用的聚合物。这是PA6、PBT、PEEK 等技术聚合物处理的成功因素。事实上，这些材料正在不断演变和发展，需要进行广泛的处理，以确保成品符合所需的严格标准。由于结构紧凑，Dry Air迷你干燥机可直接安装在罗斯蒂的小型注塑机上。

可以看到，罗斯蒂正逐步壮大其在医疗领域的团队力量和技术实力，致力于成为医疗行业的卓越合同制造商。随着医疗器械行业走向多样化、定制化和个性化，罗斯蒂将继续把自有的高技术附加值工艺的研发能力与规模化生产能力深度结合，帮助合作伙伴进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，创造更大的商业价值。