中俄药品合作的现状与未来

6月20日， “第二届中俄药品合作论坛”成功举办，加强了中俄两国在临床试验、市场授权、药品进出口等方面的全面战略合作。该活动由东欧领先的合同研究机构 OCT Rus 连续两年主办。

 

 

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Ekaterina Priezzheva 女士接受了荣格工业传媒《国际医药商情》的独家专访，就中俄两国在药品市场监管体系和发展战略方面的合作项目进行了深入探讨。通过此次访谈，我们了解到双方在药品临床试验、市场授权以及本土化生产方面的诸多合作成就，以及俄罗斯为吸引中国医药企业投资所采取的一系列举措。

 

俄罗斯联邦工业和贸易部副部长Ekaterina Priezzheva 女士

 

 

Part 1
深化战略合作，促进技术转移

 

访谈伊始，Ekaterina Priezzheva 副部长就中详细介绍了中俄两国目前在药品市场监管体系和发展战略方面的合作成果。

 

她表示，中俄两国在药品监管和技术转移方面已经取得了一系列显著成就。具体而言，通过技术转移和本地化生产，中俄两国不仅提升了药品市场的整体水平，还简化了药品的临床试验和市场授权流程。

 

其中，Priezzheva副部长特别提到：“俄罗斯非常重视新型和先进药物的引进与生产”。

 

她指出，“俄罗斯希望通过与中国合作伙伴在生物药物和基因治疗罕见病药物等领域的技术转移，实现这些药物在俄罗斯的本地化生产。这样的合作不仅有助于提升俄罗斯制药业的技术水平，还能促进两国在药品创新领域的合作。”

 

此外，Priezzheva副部长也介绍了俄罗斯制药业的最新发展战略。她表示，俄罗斯去年通过了《2030年前药物行业发展战略》，明确了未来6年的重点任务和优先方向。其中最重要的三个方向是:

 

1.    确保原料药的独立供应,支持药物全周期生产；
2.    加强新型和先进药物的技术转移，包括生物药物、基因治疗、罕见病药物等；
3.    生产俄罗斯自主研发的创新药物。

 

“在这三个优先方向上，我们都希望能与中国伙伴开展深入合作，包括相互技术转移，在俄罗斯境内进行药物的本土化全周期生产等。”Priezzheva副部长强调。

 

Part 2
优化监管环境，吸引中国投资

 

在谈到如何吸引更多中国医药企业赴俄投资时，Priezzheva副部长指出，俄罗斯在监管方面与国际通行规则基本一致，没有特殊政策。中国企业只需获得相关许可证和GMP证书即可进入市场。此外，为加快创新药物的注册进程，俄方卫生部门还设立了快速注册通道。

 

“为了支持中国药品制造商在俄罗斯的本土化，俄罗斯政府采取了一系列具体政策和措施。”Priezzheva副部长介绍道。据了解，这些政策主要包括：

 

1. 优惠贷款：针对长期投资项目，特别是创新药物项目，提供优惠贷款支持。
2. 特别投资合同（Special Investment Contract）：满足条件的企业可以签署特别投资合同，享受一系列税务优惠。
3. 早期研发资金支持：俄罗斯工贸部设立了专门的基金，支持新药的早期研发。

 

“这些措施旨在支持中国企业向俄罗斯转移技术，实现本土化生产。我们欢迎更多中国医药企业来俄投资，共同推动两国医药产业发展。”Priezzheva副部长强调。

 

 

Part 3
现有合作项目成功案例

 

Priezzheva 副部长还分享了一些具体的合作案例。

 

例如，俄罗斯Pharmasyntez公司与甘李药业合作生产胰岛素，利用Pharmasyntez的当地资源，完成全系列胰岛素品种的技术转移，实现甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素等产品的本土化生产，提高俄罗斯胰岛素的用药可及性，在确保药物安全的前提下，有效改善俄罗斯糖尿病患者生活水平。目前已经实现量产。此外，双方还计划在俄罗斯生产中国研发的活性药物成分。

 

另一个重要项目是俄罗斯制药公司Binnopharm与迈威生物的合作。2022年底，双方就 9MW0113（君迈康，阿达木单抗注射液）、9MW0321（地舒单抗，预防肿瘤骨转移）和 9MW0311（地舒单抗，治疗骨质疏松）三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。据了解，该项目目前已获得许可证，即将开展临床试验。

 

此外，去年底，恒瑞医药也与俄罗斯 Petrovax 公司展开合作，就PD-1单抗卡瑞利珠单抗等多种抗癌药物的购销及后续国产化问题达成协议。

 

Priezzheva副部长表示：“这些大型合作项目为中俄医药合作奠定了良好基础。我们希望未来能有更多类似项目，进一步深化两国在医药领域的战略合作。”

 

 

Part 4
未来合作的展望

 

谈及未来的合作，Priezzheva副部长表示，俄罗斯希望与中国在更多领域开展合作，尤其是在技术转移和本土化生产方面。

 

她强调，俄罗斯制药业具有很大的出口潜力，可以向中国提供创新药物及其他药物。同时，俄罗斯也欢迎中国的新技术和新药进入俄罗斯市场，实现双方互利共赢。

 

通过此次采访，我们可以看到中俄两国在药品市场监管和技术转移方面的合作已取得显著成效。未来，随着双方在这些领域的合作不断深入，将为中俄两国的制药行业带来更多机遇和挑战。

 

通过这次与俄罗斯联邦工业和贸易部副部长 Ekaterina Priezzheva 的访谈，我们对中俄药品合作的现状和未来有了更深刻的了解。相信随着合作的进一步深化，作为全球最大的两个新兴医药市场，中俄两国在医药领域的深度合作不仅有利于满足各自市场需求，更将为全球医药创新和患者健康做出重要贡献。期待看到更多富有成效的中俄医药合作项目在不久的将来结出硕果。