新突破，持续向医疗美容行业提供优质透明质酸钠原料

透明质酸钠自身拥有很好的生物相容性,作为一种广泛应用价值的生物材料，其安全性和稳定性至关重要。随着市场应用的不断拓展，对透明质酸钠原料品质也提出了更高要求。为保证临床使用的安全和稳定，内毒素和金属离子成为透明质酸钠重要的控制质量指标，仁恒智研在内毒素和金属离子控制方面有了重大突破。
 

 

何为内毒素？

 

内毒素，是一种主要存在于革兰氏阴性菌细胞壁外膜中的成分，内毒素本质上是一种脂多糖，具有较为复杂的结构，它在细菌死亡裂解或人工破壁后会被释放出来。

 

 

内毒素的危害

 

 

内毒素对生物体具有诸多潜在危害。当进入人体后，可能引发一系列不良后果。

 

其一，它可以导致发热反应，引起体温升高，产生不适。

 

其二，可能诱导炎症反应，促使炎症因子释放，对组织和器官造成损伤，严重情况下甚至可能引发炎症性疾病。在一些敏感个体中，内毒素还可能影响免疫系统的正常功能，导致免疫紊乱，增加感染和疾病发生的风险。长期或大量接触内毒素，还可能对脏器功能产生不利影响，比如影响肝脏、肾脏等重要器官的正常代谢和功能，进而危及生命健康。

在医疗美容领域，尤其是涉及皮下注射填充类产品，对其内毒素含量的严格控制至关重要。哪怕是少量的内毒素超标，都可能给患者带来严重的过敏反应和潜在的健康威胁。

 

 

内毒素和铁离子的行业标准要求  
                                     

 

法规标准是行业基本要求，仁恒智研内控标准：内毒素＜0.025EU/mg、铁离子含量＜20μg/g，内控标准高于行业标准，但实际指标水平更卓越。

 

 

仁恒智研的内毒素和铁离子水平

 

仁恒智研一直致力追求更低的细菌内毒素和金属离子含量，根据透明质酸钠连续生产批次的检测结果抽取显示，其细菌内毒素含量均稳定＜0.005EU/mg，铁离子含量＜2μg/g。

 

 

 

 

安全性高、稳定性好

 

 

细菌内毒素和铁离子含量远低于行业标准几十倍，源于仁恒智研从原、辅料的采购到成品的放行均实施高标准、高要求的管控，追求卓越的品质。产品杂质低、纯度高、分子量分布呈正态且区间较窄，拥有绝佳的安全性、稳定性。

 

 

关于仁恒智研

仁恒智研新材料科技（广东）有限公司，是一家集高标准、精致化、科技化、现代化为一体的生产、研发型高新技术企业。生产车间、实验室按照GMP规范，洁净度达到万级、局部百级且已通过ISO9001质量管理体系认证。主要产品包括：发酵类生物功能多糖：医美行业用透明质酸钠及其衍生物；基因重组蛋白：Ⅰ&Ⅲ型胶原蛋白、贻贝粘蛋白；中药材液态发酵提取物：松露提取物，马齿苋提取物等，同时也可根据客户需求提供定制服务。