共赴医疗行业质量之旅

在可持续发展的时代主题下，无论是经济发展、产业升级还是企业转型，始终离不开质量变革。5月20日是第25个“世界计量日”，ZEISS Quality Innovation Days中国场线上峰会在这一天拉开帷幕。本次线上峰会以“蔡司‘质'敬明天”为主题，通过线上平台汇聚全球行业精英，共同探讨质量创新在可持续发展中的核心作用。

5月21日，在本次线上峰会的医疗主题日中，来自协会、医疗器械公司的行业领袖与技术专家，一起围绕医疗主题日的应用和趋势进行精彩演讲。他们讨论了医疗器械行业发展的趋势和动态，分享了医疗器械最佳质量保证的独家见解，并探索AI和机器人技术在行业中的创新应用，走进医疗部件3D数字化的研究领域，学习如何运用现代制造工艺保持创新领先地位，蔡司公司的技术专家们也围绕着医疗器械行业阐述他们的先进测量技术的应用及优势。

在欢迎辞中，蔡司工业质量解决方案部CEO Marc Wawerla博士表示，蔡司相信人才的创新力量，蔡司作为合作伙伴将持续为客户提供支持，帮助他们找到正确的解决方案，将挑战转化为成就。

如今，世界市场和环境正在经历巨变，颠覆性力量正在崛起，新技术和新商业模式不断涌现，对传统方法发起了挑战。例如，从动力系统的电气化到航空航天领域的能源效率，再到电子产品供应链不可预测性以及软件中的人工智能应用，这些都是当前面临的挑战。

如何才能应对这些挑战？怎样才能积极塑造更美好的未来？答案就是创新。“创新使我们不断取得成功，会激发竞争潜能，推动我们生产出更优秀的产品。在 蔡司“质”敬明天活动期间，我们介绍和讨论应对不断变化的要求的解决方案，包括涵盖多种产品技术的计量学和人工智能软件。我们希望通过各个行业的创新洞见、案例分享和真实经历来激发大家的灵感，引领未来。”

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰先生在其题为“医疗器械行业创新发展的几点思考”的演讲中首先为我们介绍了全球以及我国医疗器械产业的发展现状。中国医疗器械产业规模占全球15%左右，稳居全球第二，但是“大而不强”，对全球医疗器械创新的贡献比例较低，缺乏核心竞争力，因而国内企业面临着巨大的升级机会。近五年，中国医疗器械产值增速达到了10%-15%。近7年复合增速约17.5%，2023年预计产值为1.31万亿元。

截止至2023年年底，我国医疗器械生产企业数量已达到36675万余家，是2018年的2.24倍。同时，受新冠疫情影响，全球抗疫医疗器械产品需求旺盛，我国医疗器械进出口较疫情前整体规模提升了一个台阶。

近年来，我国高值耗材集采逐步铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进，医疗器械带量采购扩容已成为既定事实。集采规则也在不断创新完善，集采规模日渐成熟，采购范围持续扩大。在实施带量采购后，国内企业快速抢占国外企业市场份额，国产替代速度进一步提升。国内的医疗器械企业可以通过集采加速市场份额提升，实现以价换量，保持稳定增速。

非集采的创新产品在近年来也成为了行业新热点，如手术机器人，人工心脏等尖端医疗器械。若这类产品能做到独家创新，也会给企业竖起强大的竞争壁垒。

蔡司集团医疗部的Carl Kübler博士在其题为“聚焦AI和机器人在显微手术中的创新”的演讲中指出，显微外科手术即使手术目标只偏离几毫米，也会给病人带来严重后果。医疗行业的许多外科领域一直在不断挑战精确度的极限。如今的最高精度手术甚至已达到灵巧性和手眼协调的极限。因此有必要进行创新，以进一步推动显微外科领域的发展。

任何类型的医疗技术创新都需要从“效率和效果”这两个维度来衡量，特别是在显微外科领域，蔡司的目标是为外科医生创造一种能让他们进入“心流”状态的环境。通过使用蔡司的设备，能够大幅降低他们的认知负担，同时他们能在无意识熟练的状态下进行操作。蔡司在技术研发时追求的目标就是，让越来越多的外科医生达到最高水平和巅峰状态，在手术中做出最佳决策。Carl Kübler博士随后一一介绍了四个创新主题——机器人技术、人工智能、增强可视化以及最后的手术工作流程。

医疗行业的应用与制造业密切相关，而制造趋势决定了质量检测的方向。质量检测所面临的挑战包括缩减测量时间及测量误差，覆盖整体流程，提升多样化等等，从而引出了快速、精准、全面、灵活的质量检测趋势。蔡司工业质量解决方案部医疗行业应用经理韩定中先生表示，今天，蔡司的新应用新产品也是按照这几个维度展开，包括为医疗行业提供更高效的质量检测方案，更高精度的测量系统，更全面以及更灵活的全流程整体方案。

例如，依靠人工分析多张显微镜图像，往往令操作人员眼花缭乱，他们每天需要逐个检测分析甚至几万张图像，这是当前检测领域面临的主要挑战之一。蔡司将重点关注借助AI人工智能，来快速提升显微镜的图像分析效率，通过机器学习来构建更高效的作业流程，提供高效及精准可重现的结果。

针对植入物领域，蔡司为了帮助客户应对挑战，提出了贯穿从原材料到成品部件的整体测量解决方案，帮助他们跨越各道质量关口，充分融入了他们多样化的产品平台。

对于增材制造，新的工艺流程正逐步进入到更多医疗器械领域，但是在流程上越往后发现缺陷，将导致更高成本。因此蔡司的方案关注全流程，关注更早发现缺陷及确保安全合规，还有具有完整数据的稳定流程，从而确保时间及成本的节省，避免质量及安全隐患，赋予制造商更大信心。

蔡司工业质量解决方案部医疗行业负责人王向华先生表示，随着人民生活水平的不断提高，国民对医疗健康愈加重视，对医疗器械的质量要求也越来越高，这使得医疗器械行业的发展呈现以下特点。首先，随着医疗技术的不断进步和患者需求的日益多样化，医疗器械行业将致力于开发更加先进、更精准的产品，例如高端影像设备、手术机器人、远程医疗设备将成为重点发展领域。同时人工智能大数据等技术的应用也将推动医疗器械行业的智能化发展，提升医疗服务的效率和质量。

其次，医疗器械行业将更加注重创新研发，为了保持竞争优势，企业需要不断投入研发，推出具有自主知识产权的新产品。此外行业还将加强与高校科研机构等合作，共同推动技术创新和成果转化。

最后在质量需求方面，随着医疗水平的提高和患者安全意识的增强，对医疗器械的质量要求也越来越高，企业需要建立完善的质量管理体系，确保产品的安全性、有效性和可靠性。同时企业还需要加强对原材料生产过程，成品检验等各个环节的质量控制，防止不合格产品流入市场。

蔡司理解监管体系和监管要求，以及制造企业和质量部门面临的挑战，推出的智能互联质量解决方案组合包括接触式及光学三坐标光学系统、工业显微镜、CT及X线系统，提供满足行业标准的定制化硬件软件解决方案，实现软硬融合协作，为医疗器械制造企业高质量生产保驾护航。

本财年蔡司打造了面向中国市场的线上平台——蔡司工业质量商城，客户可以通过电脑、手机、微信小程序，iPad随时随地实现轻松访问，通过商城还可以获得高效的产品选型，准确的交期信息，权威的新产品介绍和丰富的活动咨询。此外还有批量加购、快速报价、订单支付及物流实现实时追踪等功能，从而提高采购效率，获得更好的用户体验。

与此同时，在客户洞见分会场还同时举行了五场线上演讲，包括：Orchid公司带来的“医疗器械质量保证中的非接触检测趋势”；施乐辉公司带来的 “医疗行业如何借助AI提升10倍生产力？”；Ossiform公司带来的“走进医用塑料部件3D数字化”；河南驼人中科医疗带来的“医用材料功能化设计与开发”；蔡司带来的“新一代软件平台赋能质量保证——医疗行业应用”。