Expanse ICE 推出的革新性抽栓系统获得FDA批准

2024年4月23日，Expanse ICE 于今日宣布，ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局的 510(k) 许可。此次宣布为外周血抽栓市场引入了一个令人兴奋的新参与者。

ICE System 专为解决与外周血抽栓术相关的复杂挑战而设计。血栓在常见的血管疾病中排名第三。根据疾病控制中心的数据，每年有近一百万名患者需要治疗外周血栓，其中多达 33％ 患者会出现长期并发症。

血管器械领域的连续创业者 Eitan Konstantino 博士也是 Expanse ICE 背后的推动力。Konstantino 博士表示："我们对 ICE 导管系统进行了工程设计，使其能够在外形更为细长的更小的装置中充分发挥大口径导管的常规抽吸力。"

德国阿恩斯贝格 Vascular Center Clinic 血管学首席医学官 Michael Lichtenberg 博士表示："很明显，这款设备是专为医生设计的。其旨在解决我们经常遇到的某些重大问题。该设备设计和制造时充分考虑了基础物理原理，这让我对它的成功持乐观态度。"Cleveland Clinic 外周血管干预主任 Aravinda Nanjundappa 博士表示：

"我很期待成为 Expanse ICE 系统的首批用户之一。它能够在紧凑的尺寸下提供强大的血栓切除能力，这一引人瞩目的特点可以显著增强我们的能力，以更高效地满足患者需求，并改善外周血管疾病治疗结果。

前 Johnson & Johnson Company Group 董事长兼 Cardiovascular & Specialty Solutions and Vision 董事长 Shlomi Nachman 表示："抽栓术市场正在经历强劲的增长，而 ICE 系统的批准恰逢其时。在较低渗透度的市场中，这是一种尖端技术。"