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今年的JPM摩根大通医疗会议上,医械巨头们都聊了些什么?

来源:荣格医械资讯 发布时间:2024-02-21 418
医疗设备研发与设计服务 市场趋势
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摩根大通年度医疗健康大会是业内规模最大、信息最丰富的医疗保健投资研讨会。今年,参与的行业领导者们也宣布了众多关于收购、批准等,其中在医疗器械领域,强生、美敦力、波士顿科学、GE医疗、直觉、雅培、罗氏等纷纷公布了最新布局和未来发展趋势。

1月8日至11日,第42届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称“JPM大会”)在美国加利福尼亚州旧金山举行。摩根大通年度医疗健康大会是业内规模最大、信息最丰富的医疗保健投资研讨会,汇聚了来自全球各地的行业领袖、快速发展的新兴公司、创新技术创造者和投资者,为创新和合作提供了绝佳的平台。

大会主题包括:数字健康、人工智能、深度学习、基因编辑和生物工程、心理健康、植入式技术、可穿戴技术、移动健康、远程医疗和远程医疗、量化自我、行为科学和心理学、资金和金融、初创企业和创业、数据分析、预防保健、个性化护理、服务自动化和协作。

 

在现场,参与的行业领导者们也宣布了众多关于收购、批准等,其中在医疗器械领域,强生、美敦力、波士顿科学、GE医疗、直觉、雅培、罗氏等纷纷公布了最新布局和未来发展趋势。

 

强 生

强生董事长兼首席执行官Joaquin Duato在此次大会上表示,2023年是强生品牌焕新的第一年。通过剥离消费品业务,只专注于医疗科技和创新制药,强生将成为一家增长更强劲、利润率更高、更专注、更专业化的公司。此外,强生目前仍是世界上最大、最多元化的医疗保健公司。


2023财年前9个月,强生的增长率接近7%和8%(算上了强生在2022年收购的心脏泵公司Abiomed)。这样的增长率对于强生这种体量的大公司而言,算得上是增长显著。

在医疗技术方面,强生高度赞扬Abiomed和强生一样都是以使命为导向的公司,可见其战略地位之重要。自收购以来,Abiomed以马萨诸塞州为基地,一直保持着独立运营的身份。Abiomed对于强生而言就是重返介入心脏病学的门户。


Abiomed现在一直在研究心力衰竭、高危PCI和心源性休克这些领域,公司有许多创新,包括改进现有的Impella介入心脏泵。强生预计于2024年提交Impella ECP。此外,Abiomed正在展开3项PMA研究,其中一项是针对高危心脏病发作患者的STEMI DTU,测量梗死的大小。


强生希望能够继续巩固Abiomed在心力衰竭领域的地位。不过,Abiomed也在向另外两个领域发起冲锋:慢性心力衰竭和急性失代偿性充血性心力衰竭。对于前者,Abiomed正在研发一种名为“Bridge-to-Recovery(恢复之桥)”的新设备,有望取代LVAD;对于后者,Abiomed正在研发一种名为preCARDIA的设备(已经获得了FDA的“突破性设备认定”,演示如下)。


同时,强生表示会在2024年下半年就腹腔镜手术机器人OTTAVA向FDA提交实验用医疗器械豁免(IDE)申请,以启动临床试验。强生是唯一一家开发3种不同机器人的公司,所开发的三种机器人分别是:OTTAVA软组织手术机器人、MONARCH经自然腔道手术机器人和VELYS骨科手术机器人。


凭借着技术创新和本身庞大的市场规模,强生有信心能够在医疗技术市场的高端市场中实现增长。

 

此外,强生还表示公司的脉冲电场消融(PFA)导管取得了重大进展,公司旗下研究VARIPULSE PFA导管的INSPIRE研究已经完成。另外,Joaquin Duato还提到了收购左心耳封堵器公司Laminar一事,表示公司因此有机会进入左心耳封堵的市场。

 

美 敦 力

美敦力董事会主席兼首席执行官Geoffrey Martha表示美敦力一直在进行全面转型,其中包括运营模式、激励措施、企业文化和员工。同时,美敦力还专注于特定领域以利用公司的庞大规模。美敦力在一年前就将公司的投资组合划分为增长最快、协同增长和成熟业务三类,如今这三类产品也各自发展良好。


Martha首先介绍了给公司带来最多增长的几个领域,分别是:心脏消融术、糖尿病、结构性心脏,这些领域占公司目前收入的20%。


在心脏消融方面,美敦力做了几项重大投资,如今成了第一家拥有FDA批准的PFA系统的公司。此外,公司旗下的Sphere-9局灶PFA消融导管也已经在欧洲限量发布。因此,美敦力正在加大制造力度,还预计2024年上半年收获IDE的结果。

 


在糖尿病方面,美敦力也是动力不断。重症胰岛素患者的市场正在从目前主要使用多日注射的独立CGM转变为使用自动胰岛素输送或智能MDI系统的智能剂量。美敦力预测到本世纪末,智能计量系统将成为大多数市场使用的技术。而美敦力在美国推出780G系统已经过去了几个季度,这个系统的市场采用率非常高,使得美敦力预计糖尿病业务在美国本土会在本财年下半年恢复增长。此外,美敦力的AID系统也走上了正轨。

 

结构性心脏方面,美敦力的新技术是Evolut FX。Evolut FX易于部署,在美国和日本的表现非常好,目前刚刚在欧洲推出。这款主动脉瓣膜系统的优越性能使得美敦力有底气面对其他一众敌手。
 

Martha还介绍了公司的协同增长业务,其中包括:耳鼻喉、心脏外科、神经调控和内窥镜。耳鼻喉方面,Martha表示一年半之前收购的Intersect ENT效益不错。这家公司的创新PROPEL和SINUVA鼻窦植入物在本财年迄今的增长速度很高,使得公司最赚钱的业务之一耳鼻喉业务的收入现在达到了10亿美元。


心脏外科方面,Martha表示收购得来的Penditure左心耳封堵夹口碑也很好。目前,这是市面上唯一一款可以重新捕获、重新定位甚至重新部署的左心耳封堵装置。

神经调控方面,美敦力正在等待FDA批准Percept RC可充电脑起搏器(已获批)和第一款闭环脊髓刺激器Inceptiv。这两款设备都已经获得了CE认证,而且一开始在欧洲发布的时候都表现良好。同时,这两款设备也展示了美敦力工程师不断的技术创新,因为他们的努力,神经调控设备体积变得更小,还搭载了传感技术。


内窥镜方面,美敦力有GI Genius™计算机辅助息肉检测系统,这款系统通过使用AI技术,能够在结肠镜检查期间更好地检测息肉。美敦力表示,这个市场渗透率很低,因此这种技术的增长会非常强劲。目前,美敦力正在拓展GI Genius™系统的功能,希望在这个平台上提供额外的人工智能应用。

最后,Martha谈到了公司的成熟业务,这些业务占据美敦力如今收入的一半左右,其中包括:CRM、颅骨和脊柱技术业务和外科。


CRM方面,美敦力在欧洲和美国推出了颠覆性的EV-ICD。同时,美敦力还有下一代微型经导管起搏器Micra AV2和VR2。最后,美敦力还有3830导联,这是美国唯一获批的传导系统起搏系统。


颅骨和脊柱技术业务方面,脊柱市场正在经历结构性变化。即将到来的是一场真正的变革,竞争的基础是使能技术,其中包括:机器人、成像、导航、术前计划软件、赋能工具。而美敦力因为赋能技术丰富,处在顶峰的有利位置。未来,美敦力会继续建立和升级技术护城河。


外科方面,美敦力的Hugo手术机器人正在全球多个市场推出,此外这款机器人还在美国的IDE试验中取得了非常好的进展。同时,美敦力还通过Touch Surgery推出更广泛的数字技术,创新市场领先的手术器械,如Signia、Tri-Staple和LigaSure。


最后,Martha谈到了大数据。他觉得美敦力在医疗器械领域拥有专业知识和众多患者数据,在推进人工智能和医疗技术方面具有独特的优势。现在很多医院会与信赖的合作伙伴共享数据,美敦力日后也会在这些方面下功夫。目前,美敦力已经花了很多时间与世界各地的监管机构,特别是和FDA讨论如何考虑人工智能和医疗保健。
 

Martha还在JPM的公司演示上强调:美敦力现在非常注重绩效和盈利能力,今年至少会关闭五个制造基地(具体哪五个还未透露),还会将八个配送中心整合为两个超级配送中心,同时停止与200家左右的供应商开展业务,以此来改善运营和供应链。Martha表示:“去年,我们在销售上花费了近110亿美元。这开销太大了,公司有一半以上的员工在参与全球运营和供应链。”

 

GE 医 疗

GE医疗宣布计划收购人工智能和医学影像分析提供商MIM Software。双方目前已达成收购协议,具体的财务条款尚未透露。不过GE医疗透露将使用手头的现金支付此次收购,根据该公司此前所披露的财报来看,截止2023年第三财季该公司拥有自由现金流5.7亿美元(折合人民币约40.8亿元)。据此推测该交易金额将不会超过5.7亿美元。

 

 

资料显示,MIM Software于2003年成立,总部位于美国克利夫兰,专注于提供基于人工智能的软件,涵盖放射肿瘤学、分子放射治疗、诊断影像学和泌尿学等多个医学领域。公司生产的产品广泛应用于全球影像中心、医院、专业诊所和研究机构。

 

MIM Software公司开发的影像解决方案组合能够为GE医疗提供多项独特的优势。例如将多模态影像信息整合到治疗计划中;自动化工具帮助减少重复操作和手动干预;影像诊断、造影/核医学成像中提供更多的定量信息和高级应用帮助临床判断疗效和预后;提供治疗诊断影像和剂量管理的平台等。

 

GE医疗计划将MIM Software的创新解决方案整合到其先进的可视化产品中,以推动包括基于人工智能的病灶分割和勾画靶区、放射治疗中的剂量分析等数字技术在疾病诊治各个阶段的应用,尤其是在快速增长的放射影像、核医学分子影像、放射肿瘤等领域。

 

雅 培

随着新冠检测需求的显著下降,雅培的核心基础业务再次成为公司增长的驱动力。雅培超过一半的收入来自美国以外的市场,超过三分之一来自新兴市场。雅培始终在寻找资本配置的机会,现有的产品组合和管道可以维持雅培高个位数增长,因此雅培对并购并没有太强依赖性,而是更多出于财务和战略性的考虑。

 

在JPM首日,雅培和Tandem共同宣布了FreeStyle Libre 2 Plus CGM现在将与Tandem Diabetes Care的t:slim X2胰岛素泵和Control-IQ算法兼容。

 

 

此次合作将使雅培和Tandem的设备能够创建所谓的混合闭环糖尿病管理系统。FreeStyle Libre 2 Plus传感器每分钟收集一次葡萄糖读数,将这些数据无线传输到Tandem的系统,由Control-IQ算法进行分析。该算法可以提前 30 分钟预测血糖变化,并根据需要每五分钟自动调整一次 t:slim X2 泵的胰岛素剂量。

 

同时,用户可以在Tandem的t:connect移动应用程序和胰岛素泵本身的显示屏上查看他们的实时葡萄糖和胰岛素数据。

 

总而言之,像这样的“人工胰腺”系统旨在帮助防止葡萄糖水平的潜在危险峰值和下降,同时也减轻了个人在一天中精心管理和调整胰岛素剂量的负担,尽管他们仍然需要手动输入进餐时间推注,并建议密切关注他们的葡萄糖水平。

 

 

除了易用性之外,FreeStyle Libre 2 Plus CGM还拥有15天的佩戴时间,这意味着用户每月只需更换两次传感器,这确保了更方便和更实惠的体验。为了创建闭环系统,美国现有的 t:slim X2 用户将能够安装免费的软件更新,使他们的设备与 FreeStyle Libre 2 Plus 传感器兼容。同时,对于新客户,Tandem表示已经开始发货已经安装了更新的泵。

 

波士顿科学

JPM首日,波士顿科学公司宣布,已达成最终协议,收购Axonics, Inc.,这是一家上市的医疗技术公司,是骶神经刺激疗法的制造商。此次收购价格为每股71美元,总计股权价值约为 37 亿美元(折合人民币约为265亿元);减去Axonics持有的约3亿美元现金和等价物,企业总价值约为34亿美元。

 

 

Axonics公司成立于2012年,是新型植入式神经调节技术开发商,研发了世界首款可充电的骶神经调节(Sacral Neuromodulation,SNM)设备。于2018年进行了首次公开募股,募集资金1.2亿美元,IPO前曾获得联想控股旗下君联资本投资。在《金融时报》发布的2022年美洲增长最快公司中排名第一,2023 年排名第二。

 

需要一说的是,该公司在尿失禁领域是美敦力的主要竞争对手之一,2023年Axonics疗法治疗了全球约100000名尿失禁患者。其预计2023财年总净收入约为 3.661 亿美元,与 2022 财年相比增长 34%。其中骶骨神经调控收入预计约为 2.917 亿美元,与 2022 财年相比增长 31%。

此外,波士顿科学公司的收购还包括 Axonics 的 Bulkamid——一种经 FDA 批准的基于水凝胶的尿道膨化注射剂,用于治疗女性压力性尿失禁,这种疾病估计会影响 2800 万人。2021年 Axonics 公司以2亿美元收购了以现金和股票相结合的方式收购了Contura,获得了该产品。

 

直 觉 医 疗

过去的一年,医疗保健领域持续面临挑战,对手术数量可能下降的担忧一直存在。但现在回过头看,不得不说直觉医疗在这一年表现得相当不错。

 

直觉医疗(Intuitive)首席执行官 Gary Guthart 在JPM大会上表示,尽管受到 GLP-1 药物的影响及制造问题的挑战,2023 年公司机器人手术增长仍然“惊人”。

 

随着全球装机的机器人手术系统数量持续增加,直觉医疗的旗舰产品达芬奇机器人执行的手术数量也在急速增长。2023 年第一季度同比增长 26% ,第二季度为 22%,第三季度为 19%,根据本周刚刚公布的初步财务数据,第四季度为 21%。

 

总的来说,与 2022 年相比,2023 全球达芬奇手术数量平均增长率为 22%。这远高于直觉医疗在 2023 年初预测的数据,当时预测的增长率远没有这么高,介于 12% 到 16% 之间。即便如此,这一数据也处于公司上次季度更新后预测的最高值。公司预计 2023 年初步营收约为 71.2 亿美元(约510亿人民币),较 2022 年 62.2 亿美元增长 14%。

 

整体而言,2023年发展的障碍包括“中国市场存在较大的不确定性”,以及直觉医疗的某些新产品推出所带来的制造挑战。与此同时,根据该公司首席执行官的说法,全年减肥手术的数量逐渐降低,并且持续“减速”,这是由于许多患者转而使用大受欢迎的 GLP-1 药物作为替代减肥疗法。

 

此外,用于机器人辅助柔性支气管镜检查的 Ion 平台,在装机上受到了某种程度的“限制”,主要原因是公司无法尽快生产出与该系统一起使用的导管,因此放缓了 Ion 的安装,以避免机器人系统数量多于可供应的导管数量。Guthart 补充称,公司正在解决这个问题,并试图走出困境。

 

事实上,这些挑战对直觉医疗来说不算什么。正如 Guthart 提到的那样,不论是在美国还是在国际上,直觉医疗的手术机器人在装机和应用方面都表现强劲。普通外科手术在美国增长得尤其快,而欧洲和其他国家的机器人总体使用率也很高,日本更是一骑绝尘。

 

然而,即使去年和前年都轻松超出了年初的预测(2022 年达芬奇手术数量同比增长 18%,而最初预测为 11% 至 15%),直觉医疗仍然对其 2024 年前景采取保守态度。目前,预计 2024 年全年全球手术量将增加 13% 至 16%。至于直觉医疗将如何实现预期的增长,Guthart 表示,到 2024 年,“公司将专注于创新、适应症的扩展以及按地区推出我们的机器人平台。”

 

演讲过程中, Gary Guthart 表示,直觉医疗不仅已经在开发其下一个机器人手术系统,而且“下下个系统”也在筹备中。

 

罗 氏

罗氏2024年将推出重磅诊断新品,预计2024年诊断业务将实现高个位数的增长,高增长业务包括核心与分子实验室产品、质谱技术、连续血糖监测、NGS。

 

罗氏致力于每年平均推出或获批超过25种检测产品,以推动增长。cobas血清工作区仪器可做超240种检测,已装机超10万台。cobas 6800/8800/5800仪器,已安装超过2500台。

 

针对阿尔茨海默病中的Trontinemab,是一种新型分子实体,基于罗氏公司独有的BrainshuttleTM技术,结合了一种结合Aβ的单克隆抗体和转铁蛋白受体(TfR1)穿梭模块。Trontinemab旨在高效穿越血脑屏障,以针对Aβ的聚集形式,并在大脑中清除淀粉样斑块。在罗氏近期将发布的关键管线项目中,IVD相关的主要有质谱仪、连续血糖监测仪、NGS。

 

罗氏第一个完全集成和自动化的质谱仪,上市菜单补充了免疫分析提供的内容,包括在上市时的40多个关键参数。计划于2024年底在欧洲经济区(CE)上市,预计2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

 

 

连续血糖检测仪使用方式为,皮下植入式传感器用于测量间质液中的葡萄糖值,可用于个性化糖尿病管理,为用户和医疗保健专业人员提供疾病管理的数字工具支持。

 

NGS方面,采用独特的扩展测序技术,显著提高了纳米孔性能,纳米孔系统以有竞争力的成本提供灵活的运行规模。

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