康哲药业获得再生类轻医美产品“少女针”和“微晶瓷”独家许可权利

随着抗衰需求的不断增加，叠加生产技术的变革进步，驱动再生材料应用场景逐渐从医疗端延展至医美端，助推轻医美品类丰富和功效优化。再生材料的兴起，使轻医美从"填充时代"迈入"再生时代"。

据弗若斯特沙利文预测，中国注射医美填充针剂市场规模将在2025年达到约558亿元。再生医美产品作为医美填充针剂的升级品类，已进入快速成长周期。

2024年1月16日，康哲药业控股有限公司通过附属公司——皮肤医美业务公司"康哲美丽"与江苏西宏生物医药有限公司就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（"少女针"）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（"微晶瓷"）订立独占许可协议。

根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

注射用聚己内酯微球填充剂（俗称“少女针”）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（俗称“微晶瓷”）均开发用于皮下层或真皮深层注射填充，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。两款产品为III类医疗器械，均处于中国注册性临床试验阶段。少女针、微晶瓷作为再生型填充剂，通过再生材料降解刺激人体自身胶原蛋白再生。

少女针主要由聚己内酯（PCL）微球与凝胶载体组成。PCL是一种可完全降解的医用级别材料，临床应用广泛，且本品采用刺激性更低的凝胶载体。此外，本品含有盐酸利多卡因，具有局部麻醉作用。

微晶瓷则主要由羟基磷酸钙（CaHA）微球与凝胶载体组成。CaHA材料临床应用成熟，其代谢产物为与人类骨骼成分相似的钙磷无机物。本品采用改良型微球制备工艺及凝胶载体配比，使载体协同微球在组织内均匀交错分布。

康哲美丽总经理黄安军先生表示：2023年5月，康哲美丽首次与西宏医药建立合作，引进其注射用聚左旋乳酸微球填充剂（俗称"童颜针"），此次再度携手，实现"少女针"和"微晶瓷"两款产品合作，丰富与补全了康哲美丽在再生类医美领域的产品线，提升公司竞争力。系列再生类医美产品将协同康哲美丽已有在售韩系玻尿酸莫娜丽莎等主流轻医美品种，打造专业、立体的面部综合解决方案，精准匹配与满足消费者对美日益多元、个性化的需求。