3D打印“多孔钽髋关节填充块”获得三类医疗器械注册证

2023年11月30日，湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。该产品采用华曙高科金属3D打印设备研发和量产，是我国医疗领域又一重大技术突破，是钽金属材料医疗增材制造产业化的里程碑。

这是华翔医疗继首款钽金属“增材制造椎间融合器”医疗器械注册证的获批之后，又一次成功获批“多孔钽髋关节填充块”三类医疗器械注册证。

多孔钽髋关节填充块特点：

• 采用金属3D打印工艺一体成型，产品更精准，适配性更高；
• 钽作为“亲生物”金属，对骨组织的亲和力突出，骨传导和骨诱导能力优异，利于骨长入和骨融合；
• 三维贯通的仿生骨小梁微孔结构，弹性模量与人体松质骨和骨小梁接近，生物力学适配度高；
• 表面摩擦系数高，初始稳定性好，高韧性和高塑性，抗疲劳性能优异。

多年来，华曙高科医用级增材制造解决方案，持续助力合作伙伴华翔医疗在医疗领域的应用研发。在此之前，3D打印钛合金多孔型椎体融合器于2021年获得医疗器械许可证，2022年获得钛合金多孔型椎间融合器医疗器械注册证，行业首个3D打印钽金属多孔型椎间融合器于2023年1月成功获证。

华曙高科是国内工业级金属和尼龙增材制造装备的龙头企业，科创板上市公司，其医用级增材制造解决方案包括产品设计、3D打印设备、生物相容性打印材料、工艺开发，以及软件和培训服务等。