激光工艺在医疗器械制造中的里程碑和未来方向

通过设备工程设计最大限度地降低医疗器械制造风险

医疗器械制造在为患者提供安全有效的医疗保健解决方案方面发挥着关键作用。 然而，医疗器械生产的复杂性，加上严格的监管要求，带来了固有的风险，需要系统性的缓解策略。 了解一些关键运动和控制概念将有助于在生产具有精细特征的精密产品（例如神经血管血栓切除装置）时最大程度地减少医疗设备制造风险的可能性。 本文概述了设备工程设计注意事项，这些注意事项可能在针对医疗器械制造流程定制的风险管理方法中发挥作用。 通过在制造过程的早期识别这些潜在的陷阱和挑战，制造商可以简化生产、提高产品质量并确保符合监管标准。

激光加工在医疗器械生产中的优势

激光加工已成为医疗设备制造领域的一项变革性技术，在生产复杂零件和设备时提供无与伦比的精度、多功能性和效率。 本文简要概述了激光加工给医疗器械制造带来的诸多好处。 首先，激光加工提供卓越的精度，能够实现微尺度材料去除、切割和焊接，并最大限度地减少热影响区 (HAZ)。 这种精度确保了复杂特征和复杂几何形状的创建，这对于开发尖端医疗设备同时保持关键机械性能至关重要。 其次，激光加工的非接触性质最大限度地降低了污染风险，使其特别适合无菌性至关重要的医疗领域的应用。 此外，能够处理多种材料，包括金属、聚合物、陶瓷和复合材料，凸显了激光加工的多功能性。激光系统的速度和自动化能力有助于提高生产效率或产能。 激光加工可实现快速原型制作、缩短生产周期并促进批量加工，最终缩短关键医疗设备的上市时间。 此外，激光系统的数字精度可确保一致的质量或零件再现性，减少浪费和返工，并提高制造经济效益。

管状医疗器械精密激光加工简史

激光加工在医疗器械制造领域经历了一场变革，彻底改变了生产的精度、多功能性和效率。 本文引用了几个例子，简要概述了激光加工历史上与医疗器械制造相关的关键里程碑。 激光出现于 20 世纪 60 年代，因其在材料加工方面的潜力而迅速引起人们的关注。20 世纪 80 年代，激光血管成形术的出现取得了重大突破，使微创心血管干预成为可能。 20 世纪 90 年代通过光纤扩展了激光应用，促进了远程手术和复杂的消融任务，1994 年标志着 FDA 首次批准激光切割支架。 2000 年代迎来了超快激光器，例如飞秒激光器，它实现了前所未有的精度，并且对敏感或薄壁材料的热损伤最小。 事实证明，这种精度对于复杂的器件图案化至关重要。 过去十年见证了增材制造的兴起，利用激光3D 打印患者专用设备。 如今，正在进行的研究探索混合技术，将激光与机器人技术和人工智能相结合以增强自动化。 努力扩大激光与不同材料和涂层的兼容性仍然是一个焦点。

关于作者

Travis Schneider 是 Aerotech 先进制造细分市场的业务开发经理，包括电子制造、激光加工、医疗技术、数据存储和精密制造。 他在精密自动化和机器人技术领域拥有 13 年以上的经验，曾在应用工程、现场销售、产品管理和业务开发方面担任职务。 他曾与多家领先的医疗器械制造商、医疗设备原始设备制造商和手术机器人公司合作开发产品并将其推向市场。 Travis 在密尔沃基工程学院获得机械工程学士学位。 他的专业知识和对创新的热情使他成为寻求突破先进制造精密自动化界限的合作伙伴的宝贵资源。