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2023年10月19-20日,GEA高密闭固体制剂生产技术研讨会在苏州举办。GEA大中华区总裁张强先生在会上致辞,制药与健康事业部负责人邓勇及来自GEA集团的专家Wim Verbrugge,Phillip Gabb,Mark Rowland与行业头部企业的管理层、行业专家等参会,并参观了GEA苏州工厂,直观见证了制药设备的制造过程。
GEA大中华区总裁张强先生
张总在致辞中表示:“制药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,也是健康中国的重要基础,GEA有幸参与到中国制药业快速发展的进程中,助力行业的发展。同时,随着政府愈加重视医药行业的规范治理、依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励药企转型升级,医药产业的竞争项目和范围也正从简单的数量竞争向质量竞争转变。对于未来的药企来说,高质量的拥有先进制程和控制管理的制药设备、对操作人员的防护、智能化和低碳环保依然会是主流的发展趋势。”同时,他还强调:“在GEA的制药业务中始终秉持‘在中国为中国’战略,并不断加强,例如我们主流的固体制剂和冻干设备就已经大部分实现了国产化。”
GEA制药与健康事业部负责人邓勇
在为期两天的GEA研讨会上,中外行业专家们围绕肿瘤药物、激素、高活性、高敏感药物的生产等话题,深入探讨了高密闭措施等技术的核心优势和技术要点。这些技术所生产的产品能满足患者需求,有效帮助制药企业在开发新产品、降本增效、可持续发展方面挖掘新的可能性,促进行业上下游共同思考突破和创新,推动制药行业不断创新,帮助制药企业应对新的市场挑战。
GEA高密闭解决方案:防止交叉污染,质量可追踪
在研讨中,专家们谈及目前已开发和在研发中的多数小分子抗肿瘤制剂、荷尔蒙类制剂,大都含高强效的活性成分,这些对正常人的健康是有害的。制药企业在生产这些高活产品时,要确保对员工身心健康的保护和防止产品的交叉污染,所以这类高活制剂的生产和抽检需要通过高密闭的设备来保障安全性和可靠性。
GEA的密闭解决方案可同时兼顾研发、测试、临床批和批量生产的需求。如通过GEA创新性、高效的密闭阀门,实现物料的高可靠的转运,并能帮助用户实现低成本的离线清洗。同时,GEA高密闭解决方案中任何一个环节的工艺流程都已在欧盟通过苛刻的第三方泄露值测试,达到或优于OEL规定,有充分的可靠性。
GEA高密闭解决方案和其他众多完善的制药解决方案,契合人类健康发展的需求,为人们的生命健康保驾护航,为子孙后代创造美好生活。
确保安全性,提高健康福祉
GEA制药和健康板块的核心是为制药行业的客户提供固体制剂从研发到大生产的设备,同时也提供冻干制剂生产所需的高端,高效冻干机设备。作为一家全面的固体制剂设备供应商,GEA的连续化生产设备和工程在全球处于领先地位,为药企大幅减少产品上市时间,为客户缩短研发周期并提前创造效益;GEA在固体制剂的密闭解决方案,有超过28年的开发经验,服务全球超过250家客户,有FDA批准的35种抗癌药正通过GEA的高密闭系统生产,GEA的高密闭方案给客户提供了安全,可靠的设备保障。充分保护环境、人员,有效防止了交叉污染,为大众健康,提供福祉。