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近日,位于韩国首尔的一家开发基于拉曼光谱的可穿戴医疗设备的初创公司Apollon已与麻省理工学院达成合作协议,旨在提供一种新型连续血糖监测仪。这个为期两年的项目将包括设备的临床试验,Apollon的目标是在五年内完成可穿戴技术的商业化并获得美国食品药品管理局的批准。
麻省理工学院教授Peter So将与光谱学研究员Jeon Woong Kang一起领导这项合作,Apollon公司的Youngkyu Kim将作为访问科学家加入他们的行列。首席执行官Aram Hong 于2021年与他人共同创立了这家公司,他在一份宣布合作的新闻稿中说:“与世界一流的研究机构签署联合研究协议,将有助于Apollon在全球范围内开展研究工作。与这一领域的世界顶尖大学之一麻省理工学院签署联合研究协议,对于一家韩国初创公司来说极为罕见,我相信这是朝着开发下一代连续血糖监测仪迈出的令人鼓舞的一步。”
连续血糖监测设备已经存在,但目前还没有光学连续血糖监测设备获FDA批准
尽管人们很早就设想用这种设备连续监测血糖水平,而且与传统的针刺法相比,这种设备具有许多优势,但目前还没有这类产品获得美国食品及药物管理局的批准。但Apollon引用了 Kang等人2020年在《科学进展》杂志上发表的一篇论文中的结果,认为这是支持利用光学设备进行无针血糖监测这一想法的关键迹象。
动物实验
Kang在当初的论文中声称首次直接观察到了活体皮肤的葡萄糖拉曼峰,尽管它是基于活猪而不是人的实验。为此,研究小组利用普林斯顿仪器公司生产的830nm二极管激光器、成像摄谱仪和CCD制造了一台便携式拉曼光谱仪器。
激光照射猪耳朵后,在911、1060和1125cm-1处发现了三条葡萄糖指纹带,在1450 cm-1处发现了一条表示猪皮肤中蛋白质和脂质的带。在美国国立卫生研究院和三星高级技术研究所的资助下,Apollon表示,论文中的工作显示临床前误差率仅为6.6%,据说超过了现有连续血糖监测仪产品的性能。
这家初创公司补充说:与麻省理工学院的合作研究是将这些发现应用于人体的首次尝试,目的是使设备足够小,可以贴在身体上。Hong是一位医疗技术企业家,他与Jun Ki Kim教授和Miyeon Jue博士共同创立了Apollon公司,两人都来自牙山医疗中心,分别担任公司的科学顾问和首席技术官。另外,通快和RSP Systems也在合作开发类似的拉曼设备,不过该设备将采用德国激光公司生产的VCSEL。