“专精特新”助力医疗企业实现自主创新

“专精特新”企业是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业，工信部对“专、精、特、新”四字诀有明确的定义，这也是我国近十年来重点扶持与发展的中小型企业。这当中，专精特新“小巨人”企业是指位于产业基础核心领域和产业链关键环节，创新能力突出、掌握核心技术、细分市场占有率高、质量效益好的中小企业，是优质中小企业的核心力量，其评价标准则包括“专、精、特、新、链、品”六大要素。

根据工信部对于专精特新的定义和医疗行业细分领域的标签特征，专、精、特、新四字诀与医疗细分产业高度契合，成为广大中小企业的一大发展方向。

自2019年以来，工信部共分四批次公示了9279家专精特新“小巨人”企业，已接近达成2025年培育1万家专精特新“小巨人”企业的目标，其中医疗相关企业共514家，占比5.5%。这些企业集中分布于医药研发与生产、医疗器械两大领域，占总数超过90%。这进一步体现了专精特新助力中国实现从“制造大国”向“制造强国”的转变。

上市情况上，在“小巨人”医疗企业当中，上市企业共119家，占比仅23.2%，已上市企业主要集中在创业板、科创板，大部分市值小于100 亿元；这符合“中小企业-专精特新-专精特新小巨人-单项冠军”的发展路径。

区域分布上，近年来，在医疗健康市场需求飞速增长的推动作用下，我国医疗健康企业不断成长为优秀的专精特新“小巨人”企业。区域分布方面，拥有30家以上的专精特新“小巨人”医疗企业的省市主要集中在沿海经济发达地区，分别为北京、山东、江苏、上海、浙江和广东，企业分布呈现东强西弱的阶梯特征，这也展现出东部地区作为我国经济持续增长的核心区，在“专精特新”医疗企业培育方面的领先优势与雄厚实力。整体来看，伴随着我国医疗健康产业的发展，京津冀、长三角、珠三角已成为我国重要的医疗健康产业聚集区。

分批次来看，专精特新“小巨人”医药研发与生产企业占比呈现明显下降，从第一批占比60.0%下降至第四批的40.6%；医疗器械企业凭借疫情下体外诊断需求的增加，呈现大幅增长趋势。同时，医疗服务目前入选企业占比在10%以内，可以看出中国医疗服务市场仍待开发，未来增长空间巨大。

医疗器械

1、政策与需求奠定行业基础，壁垒高与研发弱仍是制约因素
医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。近年来，医疗器械领域政策频发，行业需求旺盛，支付能力提升，这些因素叠加使得医疗器械进出口贸易额以及注册数量均有显著上升，行业发展较好。

人口老龄化是医疗需求增长的源动力，中国老龄化呈现规模大、程度深、速度快的明显特点，这为行业奠定了巨大的需求基础。随着国民经济水平的提升、人均可支配收入的增长以及医保的全面覆盖，医疗健康服务的支付能力正逐步增强。同时，国家各部门发布大量医疗器械相关文件，涉及质量安全、标准化、带量采购和注册审批等方面，规范并保障行业健康发展。

但同时应注意，中国医疗器械产业起步较晚，受益于庞大的国内需求使得行业呈现高位增长，而高端医疗器械依然拥有很高的行业壁垒，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。高端医疗器械产品国产化率较低，现有医疗器械更多趋向于进口，国内企业研发投入较低，创新能力较弱，这无疑成为行业发展的制约因素。

2、国产替代进程进一步加快，持续的技术创新成为必然方向
中国医疗器械行业未来将有巨大的市场发展空间。首先，面对我国高端市场被持续垄断，医疗器械进口依赖度高这一局面，政府高度重视行业发展，相继落地各项政策，这推动市场不断涌现出具有更强竞争力的国产企业。随着技术的不断进步以及支付水平的日益提高，预计未来国内产品将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。后疫情时代，全球加强公共卫生建设，顺应医疗新基建浪潮，为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。

其次，随着医学、材料学等上下游行业技术的进步以及信息技术的赋能，医疗器械的研发生产与流通全流程将不断向数字化、智能化、精确化方向发展，从而大幅提升其质量与使用效率。

随着大数据、AI、5G等技术的不断发展，“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械研发、生产、流通全过程进行监管。

3、总体数量次多，疫情时期体外诊断企业入选数量增长明显
中国是全球最大的医疗器械市场之一，其市场规模和需求正在不断增长，在制造业大力发展的浪潮之下，专精特新“小巨人”医疗企业当中，医疗器械企业数量仅次于医药研发与生产企业。

但目前中国医疗器械市场竞争激烈，国内企业仅在低端设备耗材市场有一定优势，国际企业更多占领高端市场，这使得中国医疗器械企业难以向高端化市场发展，国产替代化进程刻不容缓，因此一到四批专精特新“小巨人”企业多是有一定的技术前沿性优势，能够实现国产替代并进行自主创新的高价值企业。

中国医疗器械高端市场仍被国际巨头垄断，因此国产替代成为重大发展方向，目前的“小巨人”主要方向是实现细分领域的国产替代；伴随着2020-2022的新冠疫情，更多体外诊断玩家涌入，入选的体外诊断“小巨人”企业也有明显的增加。

从领域分布来看，医疗设备与耗材上，心血管、骨科、康复等领域入选企业数量最多；体外诊断大类也成功入选企业42个，其中第四批涨幅最大。

医疗服务行业

1、搭建智能信息平台，实现医院、临床、区域间的互联互通
医疗信息化旨在通过新兴技术的加持，提升用户与患者体验，构建智慧医疗生态圈，进而实现医疗服务模式的革新。中国医疗信息化主要分为医院信息化、临床信息化以及区域信息化，信息化的建设能够大幅提升医生的工作效率，提高患者的满意度和信任度，无形之中树立起医院的科技形象。

同时各方在政府的倡导下搭建区域信息化平台，能够促进区域信息共享与协同发展。因此，受政策、需求等因素驱动，中国医疗信息化加速发展，医疗与基础平台的融合正成为国内医疗信息化发展的重要方向。

2、数智化环境愈加成熟，为医药流通高效运营提供有力支撑
在传统的医药流通模式中，流通通路与采购模式单一，终端购买成本较高，在这一情况下，医药电商介入医药流通，将传统流通方式平台化、线上化、多样化，丰富流通渠道，改变药品低效供应链，直接连接各端，节省终端消费者的购买成本，促进了医药流通的良性发展。

科技的成熟发展与应用将持续推动医药电商平台快速发展，助力行业的商流、信息流、物流及资金流的高效配合与流通。医药电商进而将覆盖全场景、全品类与全渠道服务，渗透至用户生命健康全周期的各类需求。

3、参与健康管理全过程，为患者提供全生命周期医疗健康服务
当前，医疗服务行业通过人工智能等技术驱动服务提质增效的需求日渐迫切。医疗健康服务正在逐步引入数字化技术，从满足基础功能需求向提升个性化、智能化诊疗服务体验发展。人工智能等技术已在医疗行业进行诸多探索，未来将呈现巨大的应用发展潜力。

随着其与医疗服务融合的不断深入，医疗服务的发展必将从目前的技术、工具驱动向以人为本的价值医疗演进，力求实现“无处不在的医疗”以及“全生命周期关怀”。

4、医疗服务入选企业较少，行业未来发展空间广阔
中国的医疗服务市场规模庞大，随着人口老龄化趋势的加快和居民生活水平的提高，群众医疗服务意识产生大幅的提升，医疗服务市场的需求不断增加。但在专精特新“小巨人”企业的培育进程中，短期内仍以中国高端制造业的发展为主线，服务类的技术导向型医疗企业入选“小巨人”较少。

在一到四批专精特新“小巨人”医疗企业当中，由于疾病诊断与疾病治疗的需求催化，医学检验、医疗信息化以及辅助诊疗企业数量正逐步提升，这也反映长期来看国家与行业将更加注重科技导向、以人为本的服务发展方向，医疗服务行业未来发展空间十分广阔。

赛道展望

在国际经济形势复杂、国内经济新常态的背景下，中国必须要从“数量追赶”转向“质量追赶”，从“规模扩张”转向“结构升级”，提高全要素生产率，实现高质量发展。因此，现阶段中小企业“专精特新”主要发展聚焦制造业，通过国产替代向制造强国转变，凭借更高质量的产业体系在新一轮产业革命中提升全球竞争力。将时间线拉长，中国医疗行业始终坚持“以人为本”的重要思想，人类在科技创新上逐步积累的力量最终能够将自身发展从“要素驱动”转向“创新驱动”，以创新科技赋能更加贴合人类生活场景的医疗服务行业。

1、医疗器械：自主可控、供应链安全的细分赛道确定性更高
我国虽然是制造业大国，但是在一些核心零部件领域竞争力薄弱，主要依赖进口，在近年来贸易摩擦频发的大背景之下，国产替代将会是确定性较高的赛道。医疗器械领域中，目前低端国产医疗器械已经基本实现了国产替代。

2022年境内受理的第三类医疗器械注册申请达到5425项，超越进口注册申请达到5146项，这也在一定程度上意味着在高端医疗器械方面，国产替代开始加速。从细分领域来看，除体外诊断外，无源植入器械国产替代实现程度较高。结合获批情况与融资规模，未来心血管、医学影像等器械将成为国产替代的核心主力，顺理成章地，这些赛道也将是专精特新的重点培育与发展方向。

2、医疗服务：需求留存、技术赋能、消费复苏成为三大主线
目前来看，中国专精特新的发展仍集中在制造业领域，但基于新兴技术的不断发展以及人口医疗健康需求的增加，医疗服务行业将迎来广阔的发展。

首先，需求留存上，中国人口基数较大，医疗资源大部分集中在大型三甲医院，2020-2022年出现的大规模聚集性疫情导致医院在患者收治方面压力较大，甚至对常规就诊造成挤兑风险，由此催生了在线医疗及医药电商的需求，在两年多的适应时间内，在线医疗被证实为高效便捷的医疗渠道，由此推断，互联网医疗将是未来较为确定的发展方向。

其次，技术赋能上，我国医疗服务模式的转变同技术发展息息相关，5G、大数据、移动物联网、云计算等作为技术底座，支撑了大量垂直医疗场景的信息化应用，大数据与人工智能改变医疗知识发现的路径与方式，创新医疗诊断与决策的方式和渠道，物联网和云计算变革了医疗信息共享和服务模式，可预见的是，未来新一代技术将更深层次的推动医疗信息化建设。

最后，消费复苏上，随着疫情对社会经济的影响逐渐趋缓，居民的消费欲望与医疗健康诉求逐步提升，消费医疗将逐渐复苏，医美、健康体检、智慧养老等消费医疗领域有望迎来一轮新的增长。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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