Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统医疗器械注册申请在香港获批

2023年8月15日，专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统注册申请近日已获中国香港特别行政区政府卫生署批准。

Uro-G可以提供120°的视场角，以及上下分别为210°和130°的活动角，加上顺时针逆时针90°转动角，医生可在保持直视显示屏的同时，灵活操作镜头观察膀胱全景，减少观察盲区。同时Uro-G自带工作通道，可减少医生更换设备的频率，其尖端带有LED光源，可随着镜检过程提供腔内照明，增强可视化效果。

Uro-V是一款直径为12- Fr的小型膀胱镜，并带有亲水涂层，可确保轻松插入，让患者更舒适。通过轻微的弧形尖端和宽视野光学镜片，能够轻松快速地观察整个膀胱。

将Uro-G及Gro-V配合具有独特设计理念的手持式Uro-3500电子内窥镜图像处理器一起使用，可将其采集到的图像进行处理后输送至自带的显示屏成像，能让目标组织、器械以及内镜图像始终保持在医生的直线视野中，以顺利开展检查或治疗。其镜械一体化、便携式的设计，也让两款产品的使用场景更灵活。

Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）设计开发，分别于2018年及2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）准入上市。亚虹医药与UroViu于2021年5月签订合作协议，获得UroViu一次性膀胱镜系统在中国的商业化权利。其中，Uro-3500及Uro-G注册申请分别于2022年7月及2023年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

亚虹医药市场营销副总裁江新明先生表示："非常高兴UroViu系列一次性膀胱镜系统在香港获批。这一批准有助于亚虹医药加速市场拓展，从而惠及更多患者。这也履行了我们致力于提供诊疗一体化解决方案的承诺，为医生和患者提供全周期解决方案，强化亚虹医药在泌尿生殖系统肿瘤领域的领导者地位，进一步扩大我们作为全球创新药公司的影响力。"