Curiteva宣布全面商业化推出3D打印骨科植入物新品

2023年7月18日，专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。

Curiteva 专注于骨科植入物的研发和制造，通过与生产商和供应商合作，向市场提供创新、直观的植入系统，以推进脊柱手术发展，改善临床结果。自成立以来，Curiteva 一直致力于3D打印的PEEK植入物，该植入物具有生物活性纳米多孔表面，可加速免疫调节、促进愈合和改善患者预后的方式。

Curiteva 公司率先开发了世界上首个 3D 打印、完全互连的多孔 PEEK 椎间体，并于今年早些时候获得许可。聚合物增材制造技术取得了卓越的进步，并创造了一种新的椎间融合装置类别，具有最佳的骨愈合特性。

公司执行副总裁 Mark Mohlman 表示，这款产品在四月份进行了有限发布，期间收到外科医生的积极反馈，公司感到非常高兴。目前，随着产品的全面商业化，团队很兴奋能看到采用 HAFUSE 技术的新型 3D 打印多孔 PEEK 植入物继续提高采用率。此次发布只是一个开始，公司将继续开发新的腰椎产品组合，计划于2024年推出。

Inspire平台使用专利熔丝制造3D打印机，该打印机由Curiteva公司设计并完成制造。这种极具突破性的增材工艺造就了一个完全互连和集成的多孔结构，贯穿整个植入物，以促进骨整合、改进射线照相评估并提供卓越的生物力学。HAFUSE纳米技术表面处理和新型多孔PEEK 结构首次完成上市组合，为临床前动物和体外研究中的细胞附着、增殖和愈合创造了亲水性、生物活性环境。

今年2月，Curiteva宣布其Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统获得了FDA 510(k)的许可，这是首款采用HAFUSE技术的3D打印PEEK植入物。

Curiteva 率先采用3D打印技术，打印出具有生物活性表面的多孔PEEK植入物，以彻底改变植入物生物材料增强愈合和改善患者预后的方式。公司处于重要的纽带位置，可以控制传统植入物和3D打印设备的产品开发过程，从开始生产到商业化、规模化推广，以满足市场需求。

2023年4月，Curiteva宣布对其最近获批FDA的Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统进行有限的商业发布，并已使用该系统完成首例手术。

连通孔隙度、孔径分布和纳米表面结构通常是人工植入物的有效标志。这种采用HAFUSE纳米表面拓扑优化的新型植入物融合了这些特征，为成骨祖细胞提供了最佳环境，增强骨愈合并降低植入物下沉风险。这类手术为患者提供了新的选择。

新技术进一步证明了Curiteva始终致力于开发和投资颠覆性技术，独特的材料结构是多年3D打印研究和开发的成果。随着这项技术的成熟，公司已经开始考虑脊柱和骨科以外的其它应用。