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博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发

来源: 博腾生物 发布时间:2023-07-04 165
医疗与医药医药原料药辅料与剂型给药系统实验室检测设备制药机械包装材料包装设备环保与洁净技术其他
此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。

2023年7月4日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)与南京凯地医疗技术有限公司(简称凯地医疗)举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。

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博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发


今年3月,凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴,为该项目提供了CMC研究开发服务,包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。

博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。


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博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发


凯地医疗创始人、执行总裁兼董事长代红久博士表示:“非常高兴与博腾生物全面强化战略合作关系,凯地医疗开发了多条细胞治疗新药研发管线,今年也获批了国内首个靶向NKG2DL的细胞治疗产品,我们相信凭借博腾生物专业的团队和平台,可以帮助凯地医疗实现细胞治疗药物在美国乃至全球的IND申报和商业化进程。”

博腾生物营销部副总经理阎宇表示:“非常感谢凯地医疗对博腾生物的信任和支持,很荣幸我们能够支持凯地医疗实体瘤CAR-T项目在中国的IND申报,博腾生物拥有专业团队和丰富的项目经验,可支持基因与细胞治疗药物的国际申报,相信能够助力凯地医疗新药研发在全球的突破,让好药更早惠及大众。”

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