CPHI China 2023快讯，一窥医药行业的创新与未来

在全球范围内，医药行业正在经历一场前所未有的变革。新的技术和创新正在推动行业的发展，包括生物技术的进步、精准医疗的发展、人工智能和大数据在药物研发中的应用等。在中国，这些趋势也同样明显。中国的医药行业正在加速发展，新的政策和投资正在推动行业的创新和增长。布局全球供应链，已成为当下制药业的重中之重，医药制造商正在寻求拓宽供应网络。

随着国际往来利好政策不断出台，全球市场增量需求持续释放。作为多年位列全球第一的原料药生产和出口国，2022年中国原料药出口保持良好增长，全年原料药出口额达517.9亿美元，同比增长24%；出口数量约1,194万吨，同比增长8.74%，出口平均单价同比增长35.79%，维持了疫情以来平稳的增长态势。中国本土药企在原料药、仿制药和创新药三条赛道充分发挥自身优势，积极布局国际化发展，集体出海时代已经来临。第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）于2023年6月19-21日在上海新国际博览中心举办。今年这届展会的总体展出面积将达到20万平方米，3,000余家国内外知名展商，预计55,000余人次海内外观众参加。

展会第一天，《国际医药商情》来到了现场，亲身把握市场的脉搏。在这篇快讯中，为您带来速览全球前沿制药原料、药用辅料、制剂、生物制药、天然提取物、智能给药与包装、仪器装备与工程设备、合同定制服务等领域的领先企业和创新产品。我们关注这些新的技术和产品，以及它们如何帮助改善患者的生活，如何通过创新来应对行业的挑战。

Part 1

制药原料、药用辅料、制剂

今年的CPHI China上看到一些值得注意的制药原料综合类的展商，比如CARBOGEN AMCIS、euroapi、Lonza、Pfizer CentreOne、USP、江苏恒瑞、浙江华海、浙江海正、复星医药、华北制药、石药集团、国药集团、创诺医药等海内外企业。

龙沙：不含胶凝剂的植物胶囊

作为胶囊领域的佼佼者，Lonza很早就开始布局HPMC胶囊。2020年底Lonza推出了第二代不含胶凝剂的植物胶囊Vcaps® Plus，目前已用于许多种创新药和仿制药的研发，包括艾司奥美拉唑胶囊、达比加群酯胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、匹莫范色林胶囊、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸佐米那普仑胶囊，和格隆溴胺吸入粉雾剂等。作为新一代升级产品，Vcaps® Plus除了保持一代产品的所有优点之外，也具有这些特点： 突破性的处方和工艺，不含胶凝剂；使其溶解性能更优，在不同介质下的溶出行为一致，不受pH和离子强度的影响，符合各主要国家和地区的药典要求；对于弱碱性内容物，提升生物利用度，改良剂型的优选；植物来源，不涉及动物源BSE风险；外观靓丽，颜色选择更为丰富。

卡博金艾美斯：维生素 D类似物

这家总部位于瑞士的药物CDMO为制药公司和生物技术公司提供化学原料药（DS）和成品药（DP）的综合服务，提供创新的化学工艺解决方案以及快速和安全的新药开发定制服务。主要从事维生素 D类似物系列产品、维生素 D2、胆固醇和羊毛脂衍生物的生产和销售。这些产品分别用于制药、化妆品、饲料、食品、虾类养殖和工业应用，在开发、生产和销售这些成分方面有 70 多年的经验。

Part 2

生物制药

今年的CPHI China 也看到三生国健、东宝实业、甘李、药明生物、科兴生物等生物医药品牌……

药明生物：极致赋能新药研发

一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司，通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

复星医药：新药研发，全球化布局

一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。企业以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

科兴制药：高科技生物制药

一家高科技生物制药企业，主要产品包括重组人促红素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、益生菌、英夫利西单抗、新冠抗原检测试剂盒、中和抗体新冠检测试剂盒、RBD抗体新冠检测试剂盒、棒棒糖型新冠检测试剂盒。

Part 3

天然提取物

莱茵生物、晨光生物、成都蜀西制药、绿蔓生物、陕西森弗、天草生物、大连医诺、百合生物、湖南绿蔓、惠松制药、宁波中药、陕西嘉禾、绿色金可、宁波绿之健等天然提取物知名品牌，带来了更多元化、更多功能的原料选择，以研发安全、可靠、创新的产品。

莱茵生物：罗汉果甜甙和甜菊糖甙

莱茵生物成立于2000年，是一家专业从事天然健康产品研发、生产及销售的科技型、外向型民营企业，在植物提取行业具有20多年的经验，是全球植物提取行业的领军企业，也是国内植物提取行业的第一家上市公司。公司已通过ISO、cGMP、FAMI-QS等多项认证，多个产品拥有KOSHER、HALAL、ORGANIC、SC、FSSC22000等证书。

晨光生物: 天然植物有效组分提取

晨光生物科技集团股份有限公司是以农产品为原料进行天然植物有效组分提取的高新技术企业。我们主要研制和生产六大系列上百种产品。产品广泛应用于食品、化妆品、烘焙、饮料、保健品及饲料行业。主要市场为欧洲、美洲、澳洲及中、俄、日、韩等亚洲、非洲部分国家和地区。

Part 4

智能给药与包装

近年来，随着药物研发重点从仿制药转向创新药，一个前所未有的制药新时代悄然来临。伴随着技术要求和市场需求的变化，给药系统行业也发生了一系列变化。尤其是在后疫情时代，对给药系统提出了全新的要求，自我给药成为了一大发展趋势，越来越多的患者选择在家中使用自我给药装置。对给药装置制造商而言，不断向以患者为中心的方向发展是大势所趋，如注重给药装置的安全性和有效性，其最终目的都是希望改善患者的体验，增加患者的依从性和减少流失率。患者的依从性差多年来一直是一大问题；另一大问题则是药物注射的体积。开发药物的目的是减少患者所需的剂量和注射的次数，但这通常意味着增加药物注射的体积，且这一问题因生物制剂的开发而加剧，因为通常生物药具有高粘性，而且需要大剂量，必须在一段时间内缓慢给药，这使得在医院以外的患者持续和定期给药成为一个挑战。随着给药装置的不断创新，智能给药装置有望解决上述问题。

碧迪：贴覆式注射装置和可穿戴式注射装置

BD Evolve™ 贴覆式注射装置和BD Libertas™ 可穿戴式注射装置是BD为制药公司开发的创新产品，旨在改善药物注射体验并降低护理成本。BD Evolve™ 贴覆式注射装置是一种灵活的、可编程的药物注射递送系统；可满足最多3天时间内连续、间歇或延迟皮下给药；可满足3毫升及以下不同体积的药物给药需求。它支持自定义剂量和流速，具备连接功能，为急症护理之外的情况下完成药物皮下注射提供便捷。BD Libertas™ 可穿戴式注射装置是一种无需手动操作的注射系统，专为大剂量和高粘度的生物制剂皮下给药设计。其能满足2-5毫升和5-10毫升两种规格，粘度高达50 cP的复杂生物制剂在非急症用药时精确进行皮下注射的需要。

格雷斯海姆：SensAIR 贴敷式给药装置

SensAIR是格雷斯海姆（Gerresheimer）提供的一种贴敷式给药装置，可以输送粘度较高的药物，比如单克隆抗体 (mAb)。其目的是在皮下注射大容量生物制剂时为患者提供最佳保护。SensAIR 贴敷式给药装置配有听觉和视觉信号。只有在给药装置紧贴皮肤时才开始注射，配有防针刺的自动插针机制。该装置可使患者在熟悉的环境中（如家中）以自主的方式进行用药，以适应特定的药物和患者的需要。不同尺寸的装置、针头、卡式瓶以及连接功能都可根据客户的需求进行定制（例如连接患者的智能手机）。

新劢德：柔雾吸入递送装置

该装置通过强制计量剂量的药物溶液通过独特且精确设计的喷嘴来起作用，产生两个以预设角度汇聚的细小液体射流。这两股喷流的碰撞会产生柔和的雾气。软雾含有约65%至80%的高细颗粒分数。这高于传统便携式吸入器装置的气溶胶云。此外，气溶胶云相对较长的生成时间（约1.5秒）有助于吸入和驱动的协调 。这些特征以及软雾的缓慢速度导致更多的药物到达肺部，并且在口咽中沉积的药物更少。装置产生的软雾是纯机械的，因此不需要推进剂。柔雾吸入递送装置的创新设计使用水基药物配方，确保患者在每次驱动时都能获得一致且可靠的药物剂量。在向哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者输送支气管扩张剂方面是有效和安全的。

当盛新材料：Dysan®医用灭菌包装材料

当盛®Dysan®医用灭菌包装材料拥有优秀的微生物屏障性能和超低落絮性能，具有高强度、抗穿刺、耐撕裂和耐湿等物理特性，同时具有良好的生物相容性、化学性质稳定，能够实现洁净剥离且具有一定的透气性，能够适应各种常用医疗器械与医药产品的灭菌工艺。当盛®Dysan®材料符合最终灭菌医疗器械包装以及医药制造药品转运包装中相关国际、国家标准条款的要求，为医疗器械和药品运输、存储以及搬运过程提供可靠保护，确保其在打开包装使用前的无菌和完整状态。

赛卫生物：SaviFort™自动注射笔

赛卫生物自主研发且拥有专利的SaviFort™自动注射笔结合了以患者为中心的创新设计技术，是具有显著优势的平台化产品。该装置适用于1ml细长预灌封注射器，该装置通过按压皮肤激发，符合人体工程学设计，该装置具有自动针头保护功能，可在使用前、使用中和使用后防止针刺伤，同时还有助于减少针头恐惧症。SaviFort™自动注射笔具有自动针头插入和退回功能，简单易用，可通过听觉和视觉反馈让用户确信注射已成功完成。

施海纳：具备光线防护的功能标签

很多生物药品对光和紫外线极其敏感，药品功效可能受破坏。为了提升透明玻璃容器对敏感物质的保护功能，Schreiner MediPharm (施海纳医疗方案) 开发了一种全新的标签概念，提供三种安全级别的紫外线和光线防护。同时，还可以检查内容物的原始颜色和状态。此外，功能标签也可以发挥屏障功能，降低聚合物容器的氧扩散，也可以把迁移的风险减至最低。

Part 5

仪器装备与工程设备

各种先进、新型的实验室不断出现，成为医药化工水平提升的基础，实验室是科技创新的物质条件和手段，实验室建设与调整受到不少重视。另一方面，环保问题也逐渐显现，环保难度不断提升，制药企业的环境管理体系建设和危废管理实践、处理制药企业有机溶剂、废水和VOCs及制药中产生的三废如何有效处理利用等问题一直是困扰在万千制药从业者的难题。此外，高质量制药洁净装备与工程的需求也大增，数字化、网络化、智能化不断赋能着制药洁净装备技术持续发展。

康宁：Lab Reactor System 2 推动流动化学行业加速发展

康宁宣布推出了其微通道反应器 Advanced-Flow™ Reactor (AFR)旗下的新产品，康宁Lab Reactor System 2。该新品提供了进料单元，流动反应器，光化学反应器单元（选项），旨在帮助客户使用本质上更安全的连续流技术平台，更有效地开发连续流工艺，连续处理化学品。增加的新功能，使实验室反应器系统操作更为便捷。作为一个即插即用、设计紧凑的装置，Lab Reactor System 2，学校、实验室和工厂的客户能够在几分钟内完成新系统的安装，立马进行流动化学实验工作。 康宁的AFR团队秉承公司持续创新理念设计了该新产品，该产品能够和AFR其它产品系列实现无缝扩展。

瑞士万通：OMNIS 服务器版软件

OMNIS 软件是瑞士万通公司研发的高端软件控制平台，现用于电位滴定仪、卡尔费休水分仪等瑞士万通仪器的控制和数据处理。OMNIS软件不仅具有符合制药行业需求的法规版软件，近期瑞士总部又推出了服务器版软件，具体特点包括：服务器版软件的功能只需激活一次，所有100个客户端具备等同功能；OMNIS 服务器版软件符合数据安全性和可追溯性的最高标准；客户端即使与服务器的连接中断，仍可继续工作48小时，不会丢失任何数据；最先进的Web技术确保从世界任何地方稳定、安全地访问服务器；每个客户端可以进行定制配置；当前的用户管理（活动目录）可被导入到OMNIS服务器版软件；完全符合法规需求。

蓝必盛：精细化工废水达标排放技术

通过对微生物、生物填料、生化工艺三个维度的技术优化创新，保证了废水的稳定达标排放，并有效降低了运行成本。入园企业可以不需要建设环保处理设施，直接交园区综合治理中心处理，这种模式可以减少入园企业投资费用，降低运行成本，增加企业的盈利能力；蓝必盛作为专业第三方，提供综合治理服务，确保稳定达标运行；园区由原来的多头管理转向一对一的管理，减轻管理部门的负担，增加园区综合竞争力。“省钱、省心，省力”，真正实现三方共赢。

德兰梅尔膜：特种分离膜元件

Delemil品牌旗下拥有卷式超滤膜、卷式纳滤膜、卷式反渗透膜、中空纤维超滤膜、管式微滤膜、管式超滤膜、陶瓷微滤膜、陶瓷超滤膜、陶瓷纳滤膜、DTRO、STRO、MBR等系列产品，在有机膜与无机膜元件的研发与生产上满足了各行各业的应用需求，为众多客户提供不同需求产品，以更全面的产品系列、更人性化的定制服务，为用户提供最优的选型配比。Delemil特种分离膜元件采用特殊的膜片配方及定制生产工艺。特种分离膜元件、特种浓缩膜元件包含了耐酸、耐碱、耐高温、耐高压、耐溶剂等不同系列，在电力、石油化工、医药、食品饮料、生物制药、钢铁、纺织、市政及环保等领域多有应用，在海水淡化、工业纯水、电子级超纯水、中水回用、生物制药、食品行业分离浓缩过程中发挥着重要的作用。

上海齐国环境：高效EnvioletR紫外光氧化反应器

引进德国先进技术——紫外催化高级氧化技术，应用于高浓有机废水/高浓高盐废水预处理，具有独特的优势，已经广泛应用于制药/农化行业；相比其他高级氧化技术，紫外催化高级氧化技术具有以下特点：COD去除率高、运行稳定安全（常温常压）、运行费用低、不产生污泥等，应用于难生化废水具有极大的优势。

协多利：中空可拆隔墙系统

中空可拆隔墙系统属于MAX十大产品系列中的隔墙系列，为协多利首创专利产品，产品型号MAX-CR-B，简称CRB。其面板采用彩涂钢板与石膏板复合而成，适用于生物制药、电子、航空航天等行业。CRB隔墙采用骨架支承结构，各零部件之间采用独特的暗卡连接方式，实现快速安装与拆卸。既保证了各部件的连接强度，又使完成面无螺丝、铆钉等紧固件，表面平滑美观，满足洁净室对墙板表面的要求，且对洁净室格局有调整需求的场合有很好的适用性。

美埃：智慧高效送风口

智慧高效送风口是包含定风量装置的高效送风口，使送风口的风量保持在设定的风量值，随着过滤器阻力上升，可自动调节维持定风量。具有风量实时反馈、控制精度高、结构紧凑、出厂标定免调试、风量稳定、响应时间短等特点。既可有线集中控制，又可实现平板或手机无线控制；通过程序设置能快速实现生产与值班模式的转换。

Part 6

合同定制服务

凯莱英医药：制药工艺的技术创新和商业化应用

凯莱英医药集团致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国际制药企业提供医药外包综合服务，为国内药企提供临床前研究直至药品上市商业化生产。

Pfizer CentreOne®：特殊 API 的领先供应商

辉瑞 CentreOne® 是辉瑞旗下的一家全球合同开发和生产组织 (CDMO)，也是一家特殊 API 的领先供应商。辉瑞CentreOne作为辉瑞的一部分，依托于辉瑞的专业能力，与顾客在药物研发旅程上互相协作，共同完成药物研发、产品上市和商业供给。辉瑞拥有超过170年的丰富经验积累和数百种自有产品，为了持续优化生产设施和生产过程，辉瑞每年都会在药品生产领域投资超过十亿美金。辉瑞的全球生产网络包括超过35个生产基地，跨越六大洲，为全世界各地的顾客提供服务。

美迪西生物医药：一站式新药研发服务

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

结语

我们的期待

我们期待看到——新的、更有效、更安全的原料，新的辅料技术和产品以提高药物的稳定性和生物利用度，新的剂型和给药方式以提高药物的疗效和便利性，新的生物技术和产品以应对复杂的疾病挑战，新的提取技术和产品以充分利用自然资源的医疗价值，新的智能技术和产品以提高药物的便利性和安全性，新的设备和技术以提高药物生产的效率和质量，新的服务模式和解决方案以满足医药企业的个性化需求……

在全球和中国的医药行业市场技术趋势中，我们看到了无限的可能性和机遇。期待在CPHI China 2023中，看到更多的创新和突破，看到中国和全球的医药行业共同前进，为全人类的健康事业做出更大的贡献。