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6月1日至3日,第十七届Medtec China暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在苏州国际博览中心馆举行。展会超36000平方米,共设置4馆16大展区,吸引来自医疗制造设备、医用材料、医用部件、合同制造服务、模具技术和加工设备等众多行业知名企业参加。
当前,随着激光微纳加工技术在医疗器械行业的渗透应用,可以在越来越多的产品上看到激光切割、激光焊接、激光打标、增材制造等技术的身影。在本届展会现场,本刊采访了通快、乐普柯、英诺激光这些激光企业,通过他们的视角谈谈当前中国医疗器械行业的发展现状,以及对未来的趋势解读。
通快
本次展会上,德国通快(TRUMPF)集团展示了其最新的激光加工解决方案。今年恰逢100周年的通快集团长期致力于为医疗器械制造行业提供创新高效和精确可靠的激光解决方案,其应用于医疗器械的表面标记、表面处理、精密焊接与切割、以及3D增材打印等激光加工解决方案可进一步提升医疗器械的质量和生产效率,还可以满足医疗器械对卫生、安全和可追溯的严格要求。
通快中国电子与医疗行业销售经理郝浩然
Ringier:请您介绍一下公司在本次展会上的技术呈现和展品介绍?
TRUMPF:在本次展会上,通快带来的技术是针对基础医疗器械产品的表面打标技术,可以做到完全耐腐蚀、抗腐蚀。在金属层面做完表面标记后,即使是植入到人体内也在生物相容性上完全没有问题。通快的超短脉冲激光器技术,有别于传统的热转化方式,其离子化发色的方式可以确保医疗器械金属表面不会有多余的游离格析出,长时间也不会有任何生锈的风险。
针对精密焊接,这次展示的是搭配工作站的五轴动态3D激光焊接。其中,工作站可以实现动态匹配,可以搭配脉冲式、连续型激光器也可以匹配多种镜头;可以装载固定式的振镜式的镜头或是准直式可移动的伴随着轴向移动的镜头,可以在类似内窥镜这样比较复杂的医疗器械中实现实时焊缝轨迹跟踪,完成连续性、高品质的焊接输出。
在精密切割领域,通快的激光加工技术可以达到微米级精度,光斑聚焦最小可达10微米。现在,医疗行业尤其在医疗器械植介入类的产品,尺寸都越来越小,包括管材、壁厚、外径越来越小。更小的光斑尺寸可以能达到更好的聚焦状态,从而做到非常精细化的加工。
在金属3D打印方面,通快主要展示了金属粉末选区融化的多个医疗器械产品,涉及钴铬合金、镍钛合金等多种新材料。产品类型包括有椎间融合器、下颌骨植入体、面部的面颊修复等,并在牙科领域为客户实现定制化的开发。
Ringier:您认为当前的医疗器械行业的痛点和难点有哪些?
TRUMPF:当前,医疗器械行业尤其是植介入类医疗器械的产品尺寸越做越小,这样就导致像传统的机械加工方式CNC等,因为受精度限制,无法达到针对如此精密产品的加工。而激光的优势就在于能够做到非常小的聚焦光斑。如果以传统CNC的方式比喻的话,就相当于它的刀头可以做到足够小,这样才能加工足够精密的产品。另外,激光的加工方式又是非接触式的,加工对于产品的边缘损伤是非常较小的。总体来说,随着医疗器械产品越做越小,越做越精密,激光对应的优势也就越来越显现了。
Ringier:您如何看待未来医疗器械行业的发展?
TRUMPF:就行业趋势来看,以器械端的工厂来讲,目前还是以中低端的走量为主。但是,通快也看到了,有越来越多的客户端希望能够开发出更高净值的器械或者耗材。对此,我们在为这种类型的终端用户,还有包括为消费者能够提供更好的治疗和介入服务,同时,帮助医疗器械制造商带来更多的附加值。
在器械端,提高附加值就需要对产品进行更加高精度的加工,同时也对应了更高精度的匹配等。通过激光技术,让医疗器械制造商生产出更多具有附加值的器械产品,对客户来说也是一个非常好的增益。
针对传统的医疗器械产品的表面标记,因为通快的激光器可以实现3D实时变焦,因此就可以在复杂和不规则的产品表面实现均匀化的标记;而在精密焊接领域,近30年来通快在医疗行业尤其是中高端领域有着扎实的技术积累,从激光的光路控制到轴向运动平台控制,可以能够最大限度地发挥出来激光技术在产品端的优势。
LPKF乐普科
德国LPKF激光与电子欧洲股份有限公司,成立于1976年,总部位于Garbsen,致力于开发创新性激光解决方案的领先供应商,产品和技术包括样品PCB快速制作系统、激光SMD焊膏漏印模板切割系统、激光PCB加工设备、3D-MID激光直接成型系统、激光塑料焊接系统、Vitrion薄玻璃微加工系统、薄膜太阳能激光划线系统等。本次展会上,LPKF乐普科携激光塑料焊接系统亮相。
乐普科中国总经理李颢
Ringier:请您介绍一下公司在本次展会上的技术呈现和展品介绍?
LPKF:LPKF乐普科自1995年首次推出激光塑料焊接以来,在设备和材料方面的理化研发一直没有停止。在本次展会上,公司展示的是一些升级换代后的设备产品。尤其是全新一代IW6200 Gen2系列设备,全系标配235W或300W风冷激光源,对于透明对透明塑料焊接类的医疗产品,可以提供定制2μm波长的光纤激光器,满足不同场景的应用领域。
这款新升级设备的焊接范围涵盖100mm×100mm到150mm×150mm,激光光斑从0.7mm到2.56mm可选,同时客户还可以选配伺服夹持单元及红外热成像检测等配置。为了配套医疗客户的特殊需求,LPKF乐普科还为该机型打造了全不锈钢机体,更好地匹配医疗应用对于洁净度的要求。优化后的前进后出式的冷却通道模块,可以满足多台焊接设备同时并列运行的高产出需求。
Ringier:您认为当前的医疗器械行业的痛点和难点有哪些?
LPKF:近两年来,医疗行业器械行业的发展非常迅速,第一个是有新技术的引入,再有一个是不同公司对于研发投入的加强,这两块是推动医疗器械行业整体发展迅速的主要因素。另外从需求端来看,随着生活水平的提高,人们的消费升级愿意去体验更好的东西,从而推动了对医疗行业的发展。
所以,LPKF乐普科顺应行业的发展趋势,适时推出新产品和新技术。在医疗焊接领域,之前的常规工艺,对于没有杂质介入和其他异形材料介入的要求越来越高,这样就给激光塑料焊接提供了更好的发展空间。
Ringier:目前,公司的设备主要应用在哪些方面?相比其他同类产品,有哪些优势?
LPKF:当前,公司和国际知名品牌的企业都有合作,像说雅培、美敦力等。具体到医疗器械产品,主要涉及塑料材质的包覆材料比如球囊导管的焊接,它进入人体后会在动脉里面展开。像这类产品就需要高精度、高复性的加工,同时又需要很高的密封等级和洁净度要求,而且没有任何掺杂材质,这些医疗器械的应用都是LPKF乐普科的业务范畴。同时,公司的设备产品还在血液分析、胰岛素注射泵、心脏起搏器等都有相应的应用。
作为一家最早涉足激光塑料焊接领域的德国公司,LPKF乐普科始终是以产品的稳定性和一致性为客户所熟知。无论从设计还是研发上包括理化方面的投入,都确保了公司在激光塑料焊接这个细分领域市场,始终都有充足的技术储备,从而保持行业领先。
另外,LPKF乐普科在设备的交付品质、精度、可靠性方面,在行业里都是有良好的口碑和名声。同时,我们还建立起一支本土化应用和服务团队,能够快速响应客户的服务需求,再结合产品设备自身的优势性能,得以让公司在这个领域始终是一个领先的品牌。
Ringier:您如何看待未来医疗器械行业的发展?
LPKF:激光塑料焊接最主要的应用开始是从汽车电子和消费电子衍生过来的,但是医疗器械行业近年来发展非常迅猛。从整个行业来看,激光塑料焊接所涉及的应用场景,在目前来看仍然是一个比较小众的市场,在细分领域里是精密应用。
但随着新技术的更新换代,包括消费升级带来的市场驱动力,人们会越来越关注大健康领域,未来的医疗器械无疑会向更精密化、更小型化、更便携化方向发展。LPKF乐普科此前生产的一款胰岛素泵,过去一直向欧美市场供应,今后这款产品在国内有很大的市场前景。这款产品可以为糖尿病患者省去每天需要注射胰岛素的烦恼,挂在身体表面,可以维持3-5天的时间。
Ringier:未来公司都有哪些布局和计划?
LPKF:目前,公司有4个事业部门,包括快速电路板、电子制造、激光塑料焊接和太阳能光伏。今年,我们预计太阳能和激光塑料焊接,还有快速电路板都有不错的增长。医疗类应用在公司的整体业务框架下占比并不高,但是LPKF乐普科看到,医疗器械行业正在经历一个飞速发展,这也是参展的原因和目的,一方面展示公司的技术和设备,另一方面也是希望通过展会更快地接触市场信息。
英诺激光丨湃生科技
湃生科技(常州)有限公司,是英诺激光科技股份有限公司的控股子公司,致力于为客户提供医疗器械CDMO一站式解决方案。公司专注于为客户提供各类医疗器械产品的精细微加工服务,包括激光切割、激光钻孔、激光焊接、激光雕刻、热处理、表面处理、钝化等制造服务。
湃生科技总经理欧志龙
Ringier:请您介绍一下公司以及当前公司的业务?
Paisheng Technology:湃生科技公司成立的目的是为了解决医疗器械行业的痛点和难点。如今,超快激光在医疗器械领域的应用场景也越来越多。这个行业的特点是偏向于以整体制造服务为主,多品种、小批量、定制化生产。因此,湃生科技就是帮助医疗器械企业,尤其是高附加值的医疗器械厂商做OEM和ODM服务。
公司的业务定位是围绕OEM服务所展开,目前已经成熟的产品系列包括神内介入、肿瘤介入、外周介入、结构性心脏病等医疗器械产品,并从激光技术出发衍生出其他的技术服务,包括有热定型、热处理、表面处理、抛光成型,最后将成品交给终端医疗器械客户。
Ringier:您如何看待当前行业的难点和痛点?公司有哪些解决方案可以给到客户?
Paisheng Technology:客观来说,虽然国外的医疗器械制造整体水平要高于国内,但随着激光微加工技术的深入发展,尤其是国内企业在这方面的技术追赶,让医疗器械的制造端不再过多地依赖国外企业。而湃生科技就是为了帮助客户解决供应链的困难,从成本、交期、服务各方面,体现公司的价值。
通常情况下,在公司与客户的合作中,会先帮助他们快速地完成产品打样,之后再将导入质量体系,先把小批量做好再进行后续的大批量生产。在整个周期过程中,无论是监管体系、法规还是医疗器械行业自身的质量要求,这些都可以通过湃生科技用工程化的能力,帮助客户解决制造难点和痛点。同时,公司依托英诺激光的激光器模组技术作为强大后盾,可以让制造成本更可控。
我认为,湃生科技的优势在于可以快速完成交付,服务质量更好,以及能快速地帮助医疗器械公司实现产品迭代和更新,从而让他们的产品在最短时间内推向市场。
Ringier:未来公司都有哪些规划?如何看待未来的行业趋势?
Paisheng Technology:我们看到了未来国内医疗器械行业会有大幅增长和市场需求,湃生科技也在这个过程中快速成长,逐渐赶上国外的同行技术水平。目前,国家对制造业的重视程度越来越高,国产化替代也是未来的一大趋势,这就给医疗器械企业一个很大的机会。随着国内企业技术水平的提高,以及国产激光技术的多年积累,像湃生科技这样的企业就可以很好地帮助国内的医疗器械企业解决供应链问题,与他们一同快速成长。