聚焦医药包装国际展， Pharmapack 2023有何创新产品？

连接设备和可穿戴设备

 

Sonceboz SA：OBI平台
大剂量或大体积的皮下（subcutaneous，SC）药物递送需要专门技术，以实现以患者为中心的有效药物管理。通过皮下途径进行如此高容积的输送趋势正在增加，而Sonceboz OBI平台是药物输送中许多未解决的挑战的答案，例如适当的反馈、耐受性和系统灵活性。

 

Owen Mumford Ltd：UniSafe® 可重复使用自动注射器
UniSafe® 可重复使用连接自动注射器是UniSafe 1毫升安全注射器的配套设备，专为皮下药物输送而设计。其输送药物不依赖于电池或充电器，因而能确保设备随时可用。此外，自动注射器还具备持续剂量进度指示器和真实的剂量结束通知，可以引导患者在药物输送过程中正确操作。UniSafe自动注射器可选添加连接功能，可实现患者和医疗保健提供者之间的数据交换，有助于追踪治疗依从性。注射开始时，数据会通过蓝牙®自动传输，因此无需使用任何对接站。

 

Nemera：Symbioze®
Symbioze®是一套高度工程化、可靠的药物递送系统，专门用于管理复杂的药物，例如生物治疗药物，适用于各种药物平台，与市场验证的药盒和标准制造流程兼容。该药盒是预填充的，并预装在一次性部分，以保证病人的安全和随时使用的特点。其可以容纳20毫升及以上的大容量药物，同时保持药物的完整性，这在单克隆抗体等药物中尤为关键。可以满足患者、医护人员等对注射药物的最高要求，具有足够的灵活性，可以根据不同病理学、靶向患者人群和药物剂量进行调整，包括不同容积、流速和粘度。其可重复使用的核心技术可以在多次注射中重复使用，从而利用其对制药公司的可持续益处。它还包括连接功能，以改善患者的依从性和遵守性。为了促进患者的注射体验，穿戴式注射器通过先进的工程技术提供了安全可靠的注射，包括自动软针插入和针头回缩。

 

Berry Global：Digi-Cap
Digi-Cap是用于临床研究，以及一期及二期试验的智能密封盖。这款38毫米的儿童防误开盖可以利用患者行为数据来提高药物依从性。智能盖记录温度储存水平并注册历史日志。通过电子监测患者治疗依从性，智能密封盖可以使用数据来提高试验效率、药物效果和患者依从性。使用行为数据来支持试验结果和结论，提高试验效率；数据还可以用来微调在特定时间服药以最大化其效果，优化药物效力；提醒患者按时服药并正确存储药物，增加患者依从性；适用于临床试验、研究、药物开发试验、学术目的。

 

Congruence Medical Solutions LLC: Congruence 自动注射器
Congruence Autoinjector是一款为自动注射应用（包括高剂量药物）而设计的下一代一次性自动注射器平台。其采用专有的压缩气体动力源，与当前可用的传统设备相比具有显著优势，包括能够以更高的粘度（100+cP）、更大的容积（2mL+）提供增强的易用性和更容易的定制性。此外，Congruence Autoinjector拥有新颖的易用性功能，以减轻自动注射器用户错误，例如Injection Pause ™ 技术和可视剂量进度指示器，以解决在注射结束前过早从皮肤上移开的问题。

 

Eitan Medical: Eitan Insights
Eitan Insights™是一款基于云平台的系统，能够远程监测Eitan Medical公司的一系列先进输注和药物输送设备的治疗数据。这些设备包括Sapphire™输注泵平台、Avoset™连接的家庭输注系统（Avoset尚未获得监管批准/许可），以及Sorrel™便携式药物输送平台，可用于皮下注射。Eitan Insights™帮助医护人员从患者家中方便地提供输注和药物输送治疗。

 

 

 

Stevanato Group: 体外给药系统
Stevanato Group的体外给药系统（On-Body Delivery System）正在与美国早期生物制药公司Bexson Biomedical Inc.合作开发，用于治疗中度到重度急性术后疼痛。该疗法基于一种新的受控物质（ketamine）的配方，为高度成瘾和容易滥用的阿片类药物提供了一种替代方案。通过将这种新疗法与最先进的体外给药系统相结合，患者将能够在家中自行用受控剂量的止痛药物进行自我治疗。该装置由一个一次性的药盒和一个可重复使用10次的控制器组成，药盒中已经预先装有3毫升的药物。

 

 

Berry Global: RS01X
RS01X是一款数字胶囊式干粉雾化器，配备了内置传感器和数字服务。主要用于控制和治疗任何需要通过吸入途径给药的肺部疾病或系统性疾病。新型的RS01X™可跟踪雾化器的使用情况，并连接到一个伴侣应用程序，提供个性化指导，改善患者的用药依从性和吸入技术。RS01X集成了Amiko的Respiro™数字药物平台，用于连接雾化器，将数据、人工智能和精美的数字体验结合起来，升级呼吸护理。

包装机械

 

 

EVEON：Intuity® Mix
EVEON推出了一款Intuity® Mix的灵活解决方案，旨在解决新制剂如凝胶、高黏度产品、悬浮液、乳化剂等在患者和医疗保健专业人员中的制备难题。Intuity® Mix使用PFS、注射器或卡式瓶作为一次性容器，是一款全自动药物制备技术平台。该设备的主要特点包括：可重复性、不依赖用户、过程可靠性、定制设备、易于使用、释放医疗保健从业者的时间等。

 

Körber Pharma Packaging Materials：可持续性新冠病毒快速检测器
新冠病毒改变了世界，不仅影响着应对疫情和数字化的方式，也涉及到健康安全。快速新冠病毒检测已成为日常业务中不可或缺的工具。为了能够迅速采取行动，由塑料制成的数以百万计的快速测试被制造出来。Körber超前思考，开发出了完全无塑料的快速检测器，采用可回收的纸板单一材料制成。

 

Hoffmann Neopac AG：Polyfoil® Mono-Material Barrier Tube
Polyfoil® Mono-Material Barrier Tube（MMB）是一款高性能软管，提供良好保护效果，可用于药品配方，可回收利用。通过应用创新的定向和结合屏障技术以及药品级接触层，这款软管提供卓越的产品兼容性和保持优质产品保护，同时保留了Neopac传统Polyfoil®管材的美观特性。结合HDPE螺纹和铰链封闭件，该软管可以在PE刚性流中回收。

 

可持续发展

 

Faller Packaging：可打印温度指示器
药品使用不当可能会对患者产生不良影响，特别是自行使用的药品。Faller Packaging的印刷传感器有助于提高冷藏药品的用户友好性。如果药品仍然过于冷，使用时往往会感到疼痛。此外，药品的有效性也可能因为黏度错误而延迟。该标签配备了传感器技术，当药品存储在八摄氏度以下时变蓝。一旦温度升高到18摄氏度以上，传感器会改变颜色，并在标签上显示「OK」的提示。

 

Aptar Pharma: APF futurity
首款上市可回收性鼻腔喷雾泵，无金属，仅采用聚烯烃材料制造，不含任何有害物质。该喷雾泵搭配 HDPE 容器后，通过 Cyclos-HTP 研究所的「高度可回收利用率」。APF futurity 基于 Aptar Pharma 的 Tip-Seal 技术，可用于无防腐剂配方的鼻腔盐水或类似化合物。使用后，消费者可以直接将喷雾泵回收并方便地进行回收处理。该鼻腔喷雾泵减少了回收流中的分离工作，提高了回收品的质量，同时又不会牺牲性能和安全性，降低了鼻腔喷雾产品的碳足迹。APF futurity 已经通过 Aptar 的生态设计工具进行评估，确保其可回收鼻腔喷雾泵符合最先进的可持续性要求。

 

 

Airnov HCP: IDC® 新型除湿封盖
Airnov HCP 推出 IDC® （Integrated Desiccant Closure）集成除湿密封盖，这种独特设计的密封盖适用于 SP 400 药瓶，具有儿童安全系统和顶部防篡改盘。新 IDC 的设计旨在帮助制药、保健品或诊断公司减少他们的灌装线上的多个操作步骤。使用 IDC，无需投放干燥剂，也不需要在线操作感应封口。通过减少灌装线上的零件、库存和制造步骤，这种新密封盖 IDC 有助于改善环境保护。

初级包装

 

Lorge Imprimeurs：可纤化胶粘标签
一款无塑料、可溶于水的胶粘标签，采用可溶于水的胶粘剂（TAPPI UM213 标准）。其使用了由100％生物来源和可生物降解的天然聚合物颗粒制成的薄膜。胶粘剂可溶于水。使用 HP 印刷机进行数字印刷，并采用了非常有效的防伪印刷技术，非常适合健康市场。

 

 

SAS BECTON DICKINSON FRANCE：BD EffivaxTM 玻璃预装注射器
下一代疫苗注射器，通过针对填充/精加工和容器可靠性的设计改进，将进一步帮助客户满足当今疫苗制造的严格要求。通过改进的质量规格，BD EffivaxTM 的设计旨在降低生产线停工风险，提高总拥有成本、制造能力和供应可用性。

 

West Pharmaceutical Services：Daikyo Crystal Zenith® 2.25mL插入式针头注射器系统
一款抗断裂的聚合物注射器，可用于保护在自我注射过程中易受损的大分子体积敏感分子。对于希望避免使用玻璃的药物开发者来说，该注射器系统可在不添加硅油、润滑剂、钨或胶水的情况下保护细致的分子，因此成为处理颗粒、相互作用和蛋白质聚集挑战的低风险解决方案。抗断裂特性还可减少在高力度、大容量注射过程中注射失灵的担忧。

 

 

Aptar Pharma：AdhereIT® 360 产品平台
Aptar Pharma 推出 AdhereIT® 平台，通过支持患者进行初步启动和持续依从其治疗，来解决自我注射药物患者依从性的问题。AdhereIT® 360 Base和 AdhereIT® 360 Clip两种设计方案与自我注射设备相结合，提供视觉、音频和触觉反馈，确保注射过程中的准确剂量。加密数据通过蓝牙® 传输到 AdhereIT® 智能手机应用程序中，该应用程序包括患者相关的补充资源，如培训视频、注射提醒和药品重新订购通知。数据可与医疗保健专业人员共享，以跟踪患者表现，并提供准确数据以支持持续的治疗计划。

 

SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA：SCHOTT TOPPAC® 用于低温的聚合物PFS
随着COVID-19疫情过渡到流行病水平，定期的加强剂疫苗，类于流感疫苗，可以显著提高保护水平。单剂量包装可以为医护人员提供安全且易于使用的解决案，从而提高效率，减少药物浪费和医疗错误。SCHOTT TOPPAC® 1ml长注射器是需要极低温度达到-80°C时的解决方案。具有容器密封完整性、打破和滑动力、柱塞运动、次微粒和LNP（脂质纳米粒子）稳定性等。

 

Stevanato Group：EZ-fill Smart - Nest & Tub
Stevanato Group利用其EZ-fill®技术，开发了EZ-fill Smart™，预灭菌平台的增强版，旨在使RTU瓶小瓶成为标准，最终提高患者安全性。二次包装重新设计，以显著降低客户操作期间的污染风险。该优化平台采用无玻璃对玻璃和无玻璃对金属接触的工艺，从而提高了瓶子在整个产品生命周期中的质量和完整性。EZ-fill Smart Nest & Tub采用生物聚合物和可重复使用材料进行包装，可持续的解决方案。

 

Datwyler：刚性针头防护罩，：预填充注射器的新标准
Datwyler的5/8 in. 刚性针头防护罩（Rigid needle shield）的设计采用了一流的橡胶配方，即FM30。FM30具有低提取物特性和适当的气体渗透性，可实现全球监管合规，并可进行ETO灭菌，同时提供可控的揭离力、高分离力和优异的密封完整性。该设计还与标准预填式注射器兼容，并可在标准注射器装配线上运行，无需任何更改。

 

West Pharmaceutical Services：配有NovaPure® 瓶塞的West Ready Pack™ 、Flip-Off® CCS 密封件、采用 SG EZ-fill® 技术的Corning Valor® Valor® 玻璃 RTU 瓶
通过与康宁公司的战略合作，West正在重新定义未来的密封解决方案，创建一个集成系统，通过在一个DMF中提供全面的产品信息和端到端的支持，帮助客户的药物开发和生产过程降低风险。采用康宁公司Valor® RTU小瓶和SG EZ-灌装技术的Ready Pack，这是一种革命性的新医药玻璃包装技术。Valor RTU Vials with SG EZ-fill Technology药品包装有助于提高药品的储存和交付，为公众健康提供更可靠的药品，并优化生产效率。这种特制的药用玻璃是专门为应对当今生产经营中的挑战而设计的。

 

PACKSYS：The PACKSYS 安瓿瓶分装机
PACKSYS安瓿分装机是一个多功能的玻璃安瓿分装系统，保证了安瓿瓶的清洁破损和产品的简单卫生应用。由于其标准螺纹，可以与各种涂抹器一起使用，如喷雾泵、卷筒或滴管涂抹器。空安瓿可以很容易地通过取下底部的部分来更换。该装置还可以作为打开的安瓿瓶的容器，保护内容物免受溢出或污染。

给药途径

 

SHL Medical：Maggie® 5.0 自动注射器
现代自动注射器的出现，使患者自行注射1毫升药物成为可能，而且有明确的监管途径和合理的开发成本支持，为大容量/大剂量自动注射器组合产品开发铺平道路，SHL Medical需要挑战现状，Maggie 5.0采用SHL经过市场验证的针头隔离技术（NIT®）打造的创新型大容量盒式自动注射器。具有可定制插管的两步式自动注射器，开发重点是为更多的配方特性开辟新的途径，如大体积或高粘度药物。NIT装置消除了病人在注射前手动上针的需要。

 

Phillips-Medisize, a Molex Company：Aria 智能自动注射器
Aria是款创新的可重复使用的电子自动注射器，旨在满足生物制药自我注射市场的当前和新兴需求。由一个可重复使用的电子动力装置和一个一次性盒组成，其中包含一个1毫升或2.25毫升的预填充注射器，并利用一个可移动的防护罩提供针头安全，与大多数一次性设备类似。与传统的一次性自动注射器相比，这种可重复使用的形式大大提高了可持续性，并包括内置的蓝牙连接。 该设备在整个注射过程中提供清晰的声音和视觉反馈。其正在被开发为一个用于多种疗法的设备平台。

 

Ypsomed：YpsoMate 5.5
YpsoMate 5.5自动注射器是一种用于5.5毫升预充式玻璃注射器的自动注射装置，适用于所有话只能和群体。该设备通过按压式皮肤启动，方便、符合人体工程学。采取手持式自我注射，超过2.0mL的体积。新的即用型5.5毫升带针头的预灌封注射器格式。经过市场验证的两步式YpsoMate技术。特制的用户界面增加了注射便利。易于定制，可用于广泛的灌装量、粘度和注射时间。

 

Owen Mumford Pharmaceutical Services ：Aidaptus® 两步法一次性自动注射器
Owen Mumford Pharmaceutical Services 宣布推出的Aidaptus®是一款两步式一次性自动注射器平台，具有多功能的设计和直观的药物输送。Aidaptus®在同一设备中可容纳1mL和2.25mL的玻璃注射器，并可随时适应不同的填充量，无需更换部件。适用于降低药物开发和生命周期管理的风险。

给药设备

 

Terumo Corporation：皮内注射系统
Immucise旨在拓展皮内注射的潜力，开发的针头结构与垂直注射相结合，实现简单而精确的皮内注射，将药物输送到真皮层。

来源：荣格-《国际医药商情》

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