生物科技发展新篇章： 全福生技的医药产业见解

三月底，《国际医药商情》采访了全福生物科技公司（BRIM）刚刚当选全福董事会主席的林羣（Andrew Lin），以及新董事会刚任命的总经理徐文祺（Wen Chyi Shyu）博士。

制药与金融的双强互补组合

林羣在金融、科技和生物技术公司方面有着丰富的经验。他曾担任过群光电子策略长、麦格理资本大中国区总裁、光宝集团总财务长、摩根大通证券总经理。而他目前也是专注于肿瘤治疗的台睿生技公司的主席，并担任富邦人寿的独立董事。在医疗行业，他曾担任美时化学制药股份有限公司的董事长，以及癌症疫苗和免疫疗法的全球领导者莲见国际生技股份有限公司的首席执行官。林羣与国泰金融控股的现任首席投资官程淑芬（Sophia Cheng）一同创立了安富大健康一号有限合伙（Affinity Limited Partnership Fund One）。

林羣表示：「我很荣幸担任全福生技的董事会主席。全福在不到10年的时间里已经快速发展成为一家临床阶段的公司，为BRM421提供了很好的临床数据。我期待着与团队紧密合作，推动战略的实施，以实现创新和持续的商业成功。」

而刚刚回到台湾地区的徐文祺博士，将以新任首席执行官的身份带领全福生技度过一个重要的国际扩张期。她在全球范围内拥有丰富的企业管理经验，带来了全新的国际视野和强大的医药网络，这对全福生技进入新的发展时期将是非常宝贵的。

自2013年全福生技成立以来，徐文祺一直担任其科学顾问委员会成员，她在生命科学领域拥有30多年的经验，带来了技术和商业知识的独特结合。她曾在一些世界顶级制药公司担任过一系列全球领导职务，包括百时美施贵宝和武田制药公司。她的能力横跨整个药物发现过程，从研究和开发到临床前和临床药物代谢、药代动力学、药物开发和生命周期管理。她曾负责超过15个新药的市场批准和超过100个IND申请。

林羣丰富的商业经验，与徐文祺资深的医药研发能力相结合，相信能给全福在重要的市场扩张期以及研发加速期带来强心针。

从色素衍生上皮因子胜肽技术平台到转化疗法的开发

全福生技在2013年成立，已经成功开发了多种新型药物产品，均以全福生技专有色素上皮衍生因子（Pigment Epithelial-Derived Factor，PEDF）及其衍生的短链胜肽（PDSP）技术平台为基础。去年6月，全福生技在台湾证券交易所成功上市，最近完成了E系列融资，筹集了1800万美元，以加速其主要资产BRM421用于干眼症的开发。

问及全福生技的这项独创的技术平台的优势，徐文祺博士介绍：「再生肽是一类创新的、令人兴奋的疗法，有可能提供改变疾病的治疗，从而改变患者的生活。」

她继续补充：「PEDF 是一种分泌性糖蛋白，具有许多已知的生物学效应，包括促进眼表组织再生。 全福的 PEDF 衍生短肽 （PDSP） 在动物试验阶段已经被证明，对于角膜受损、骨关节炎、伤口愈合（如烧伤、糖尿病足、肌肉韧带愈合）、雄性秃等都又不错的效果。」

聚焦干眼症治疗，既是关注患者，亦是精准商业考量

干眼症是一种常见的疾病，即眼睛产生的泪液不足以润滑眼睛。干眼症的病因包括先前存在的眼睛异常、既往疾病或医疗干预。除了干眼，中度至重度的干眼症的最常见症状是眼睛疲劳、头痛、颈部或肩部疼痛和视力模糊。在某些情况下，患者会出现其他症状，包括眼睛发红、灼热感或持续受压。 干眼症正在全球范围内增加，且目前还没有治愈干眼症的方法，并且缺乏可供患者使用的有效疗法。

国内目前最常用的治疗方案为人工泪液和激素。对于中重度干眼症，常用的糖皮质激素及非自体类抗炎药存在长期用药安全性风险问题，大多数患者未能获得满意的治疗效果。目前已经在国际其他市场上市，且于未来数年可能在中国上市的针对干眼症的治疗性产品如环孢素类滴眼液，普遍需要三至六个月才能生效，而且有明显的眼部刺激性。干眼症治疗领域仍有巨大而未被满足的临床需求。

全福生技在今年2月20日召开投资者会议上，提供了BRM421和BRM424的最新进展。BRM421是全福生技的主要资产，最近已进入美国干眼症的三期研究，这是一款全球创新的小分子多肽滴眼液产品，可加速角膜缘干细胞的分裂增值，促进眼表修复以及治疗干眼症。

徐文祺博士介绍：「BRM421 是一种开发中的中度至重度干眼症患者的局部眼用溶液， 具有独特的作用机制，应用再生医学的功能，修复受伤的眼部轮状 （Limbal Stem Cell）与杯状（Goblet Stem Cell）干细胞，进而治疗因眼角膜受损所造成的中重度干眼症。BRM421 的活性药物成分是一种合成肽，由来自PEDF的 29 个氨基酸组成，具有神经营养和抗炎特性，刺激角膜缘干细胞的增殖和分化，从而加速角膜修复过程。这款药物还促进杯状细胞的增殖和分化，改善干眼症的泪液质量。」

「PDSP具有开发多适应症新药的巨大潜力。全福除了布局干眼症的治疗外，也已经同步拓展相关干细胞治疗适应症的新药开发，包括治疗角膜严重损伤的BRM423、治疗神经营养性角膜炎的BRM424、以及治疗退化性关节炎的BRM521。」林羣补充了PDSP在全福管线布局上的潜力，「而全福率先选择干眼症的原因，除了希望满足这一缺乏疗法的领域，以造福患者，另一方面也是干眼症临床较快。通过合理布局，可以为公司长远发展带来助益。」

全福生技在中国大陆市场的机遇与挑战

林羣在采访中介绍：「中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一远大医药已经与全福生技展开合作，将在中国大陆市场引进全福的全球创新的干眼症产品。远大医药也充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验，为新产品的开发提供技术支持。」

徐文祺博士表示：「全福生技已经在开发其领先的候选药物方面取得了巨大的成功，我期待着与我们敬业且经验丰富的领导团队合作，完成我们的使命，为世界带来可持续的、可负担的医疗保健创新。」

从传统制药到生物科技产业的变革

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对此，徐文祺博士分享道：「从我的经验出发，医药行业的精华仍然是基于正确的目标、剂量、分子和患者，这四个方面从我三十年前进入制药行业时，直至今日仍然非常重要。从化学小分子到基因、细胞疗法，基础科学技术不断进步，为医药行业的发展提供了更多的可能性。随着数据和人工智能的发展，信息学已经成为帮助医药行业分析数据的工具，使得医药行业能够更精准地找到治疗病人的药物。」徐文祺博士认为，生物科技是一个重要的领域，可以改变我们健康和人生。

同时，林羣也从商业角度，分享了他对于医药科技的看法。他认为：「医药科技的四个重要发展趋势是癌症疗法、细胞疗法、精准医疗和突破性的药物。癌症疗法和免疫疗法为晚癌症病人带来了治疗的曙光，细胞法则为治疗疾病带来了新的希望。精准医疗是台湾地区近年来非常热门的话题，利用台湾地区在半导体制造方面的优势，希望结合ICT（电子零组件制造业，电脑、电子产品及光学制品制造业，电信业，电脑相关及资讯服务业）技术和生物科技。突破性的药物也是当前研究的热点，例如近期美国FDA批准了一种用于解决阿片类药物成瘾问题的鼻用喷雾剂。」

医药科技的发展经进入了一个新的阶段，数据、人工智能等新技术的应用使得医药行业能够更加精准地找到治疗病人的药物，生物科技也为我们的健康和生带来了新的希望。期待未来更多的创新和突破，为人类的健康带来新希望。

来源：荣格-《国际医药商情》

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