Dompé宣布Reparixin相关研究结果

Dompé farmaceutici S.p.A（以下简称"Dompé"）近期公布了一项2期临床试验的结果，表明在重症新冠肺炎患者中，Reparixin与标准护理相比改善了临床结果。相关结果需要更大规模的3期临床研究来证实。2期试验的结果刊载于《传染病与治疗》（Infectious Diseases and Therapy）期刊中，并在美国胸科学会（ATS）2022年加州旧金山国际会议的科学分会上公布。

急性肺部损伤和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是新冠肺炎患者常见的并发症。1Dompé承诺投资于相关研究以解决未得到满足的医疗需求，并为此进行了一项开放标签的多中心研究，以评估IL-8的抑制作用。IL-8已知与新冠肺炎相关细胞因子释放综合征有关联。

意大利米兰圣拉斐尔医院重症护理和血管病学中心（CARE）主任Giovanni Landoni博士表示："Reparixin是一种新的试验性分子药物， 对于因新冠肺炎引起急性呼吸道炎症的患者似乎具有新型功用。在临床研究中其耐受性良好， 由于新冠疫苗的广泛使用，该药与标准护理的对比结果数量可能有所减少，但已经获得的结果表明，对于急性呼吸道炎症患者而言，继续相关研究具有价值。"

55名患者以随机方式按2:1的比例分组，分别接受每日三次、每次1200毫克口服Reparixin（一种IL-8抑制剂）治疗或标准护理，治疗期最长21天。与接受标准护理组相比，Reparixin组的临床事件发生率出现了具有统计学意义的显著降低（27% vs. 42.1%, p=0.02）。就治疗期间出现的不良事件、实验室测试和生命体征参数而言，使用Reparixin治疗的耐受性良好2。

Dompé首席医疗官Flavio Mantelli表示："Dompé与生物制药界的其他各方一道，做出紧急努力以抗击新冠肺炎及其并发症。虽然疫苗有助于减轻疾病的严重程度，但对那些受影响最严重的患者来说，住院治疗时的选择仍然有限。我们致力于帮助这一患者群体，并期待继续推进我们的临床开发计划，以评估减少新冠肺炎呼吸并发症的潜力。"