锐意革新，韧则行远

截至2022年春节，中国已累计完成免费新冠疫苗接种29.98亿剂次，占全球疫苗接种的比重约30%，这一超级数字的背后是我国财政和医保统筹账户数千亿元的费用支出。而与此相对的是，2018年、2019年我国医保基金年度结余连续两年下降。同时，随着我国进入深度老龄化社会，未来医疗保障支出负担将进一步加重。

因此，医疗改革势在必行。过去数年，零差率、药占比、两票制、集中带量采购、医保控费等一系列大刀阔斧的改革接踵而至、势如破竹。本报告将通过更深入全面的研究，为各位读者和市场相关方带来中国新医改下半场——医疗器械行业的核心趋势解读，以及由此带来的供应链上中下游企业的机遇与挑战。

我国医疗器械需求天花板较高，增速显著高于全球平均水平

统计数据显示，

而与此同期中国药品销售总额同比仅增长2.0%，增速下降7.6个百分点。放眼全球，中国医疗器械销售额过去五年年均增幅约20%，远高于全球5.0%的平均水平。然而从另一组数据来看，2020年中国药械比（药品/医疗器械市场规模）仅为1:0.35，而全球药械比约为1:0.72，部分发达国家甚至接近1:1。

以上数据已经为我们勾勒出一幅简单的中国医疗器械市场画像，即发展周期晚于药品行业，二三类医疗器械进口替代尚不充分，后发优势和需求潜力大，行业天花板较高。相较于发达国家的成熟市场，医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平，新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数尖端领域的创新产品，以及海外市场的需求增长。

中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段，未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗创新技术、家用医疗器械普及都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力。

医疗器械产品主要由四大类构成：低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备。由于不同类型产品在我国发展阶段、竞争环境、产品用途、客户类型均存在较大差异，不能一概而论。本报告将围绕产品附加值较高且尚未达到充分竞争的高值耗材、体外诊断、医疗设备三大重点领域展开讨论。

中国已初步形成三大医疗器械产业聚集区

从我国第二、三类医疗器械生产企业所在地，以及二、三类器械产品质量管理体系认证证书颁发地情况来看，我国医疗器械产业已初步形成珠三角、长三角和环渤海三大聚集区；且过去两年，三大区域器械生产企业和获批产品数量均持续保持高速增长。北京、上海、天津、广东、江苏、浙江、山东、河北等省市企业聚集度和产品数量位居全国前列。这得益于以上地区长期较强的外向型制造业经济特征，民营经济活跃，制造业基础扎实；同时由于疫情以来海外医疗器械产品需求量大增，带动出口快速增长，成为医疗器械企业及产品增长重要推动力。

“新医改”十二载下医疗器械行业变革求新，去芜存菁

过去我国药品费用占医疗总费用的比重很高，以药养医、以检养医的医疗结构为我国医疗行业发展埋下巨大隐患，医院则过度依赖药品、器械高利润创造经济效益，医疗服务价值难以体现。在此背景下，医保“控费”，规范医疗服务行为已成为中国医疗卫生体系可持续发展的重点议题。

自2009年新医改正式启动以来，从药品到医疗器械，从三甲医院到基层医疗机构，从试点到全国复制；一系列围绕控费、降价、分级诊疗、国产创新的政策相继出台，中国的医疗改革已然进入深水区，在去芜存菁的道路上砥砺前行。我们梳理了与医疗器械行业发展紧密相关的政策文件，自上而下透视新医改焦点和趋势。

1、鉴往知来，医疗器械两票制和带量采购进行时——压缩流通层级，以量换价
2020年11月，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式发布，医疗器械高值耗材正式拉开了国家带量集中采购的序幕。首年意向采购总量占市场需求规模80%，价格平均降幅高达93%。2021年9月，第二轮高值耗材国采产品人工全髋关节、人工全膝关节紧随而至。此后国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》明确提出“常态化、制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围，推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。

近期医疗器械“两票制”和带量采购政策，是继药品后医药流通领域的新一轮改革。在医疗器械带量采购上，国家医保局很大程度借鉴了药品带量采购的经验，因此药品的现行制度规范为我们预测未来医疗器械产品带量采购趋势以及流通方式提供了重要参考。

2、鼓励国产，国产替代加速——市场竞争更加充分
正如上文提到的，中国药械比低于全球和发达国家平均水平，这与我国中高端医疗器械发展较晚、过去长期依赖进口以及高值耗材、体外诊断、医疗设备临床普及率和患者可及性较低不无关系。未来技术创新、国产替代、国产品牌海外扩张将成为我国器械企业的长期发展趋势。对此，我国政府也对国产医疗器械产品给予了大量政策倾斜。早在2016年，国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中，就曾提到国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。目前已有包括浙江、广东、四川在内的多省份发文表示，限制公立医院进口医疗器械品种数量。众多政策利好下，截至2020年，我国已有多项医疗器械产品国产替代率超过50%，主要涉及心血管、骨科创伤、生化诊断、血球检测等产品。

（本文节选自仲量联行发布的《中国医疗器械供应链发展趋势报告》。本期未完，下期待续。）
joneslanglasalle.com.cn

来源：仲量联行

来源：荣格-《医疗设备商情》

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