2021年三新食品受理、获批汇总

2021年，国家卫健委以“三新”食品的形式共发布5则公告（2020年第9号，2021年第2号，2021年第5号，2021年第6号，2021年第9号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共80种产品，其中涉及新食品原料批准的3则公告分别是2020年第9号，2021年第5号和2021年第9号，共批准了8个新食品原料。

此外，由国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站查询可知，2021年全年共新受理新食品原料申请25个，发布6个原料的征求意见稿，并新增终止审查原料11个。

带您详细盘点2021年我国新食品原料的受理与审批情况。

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2021年新食品原料的受理名单

2021年卫健委共公开受理了25个新食品原料申请，包含国产产品14个和进口产品11个。各产品的技术审查状态及部分产品的审查结果如下表。

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2021年CFSA发布征求意见的新食品原料

2021年通过专家评审委员会技术审查，公开征求意见的新食品原料一共6个（其中5个为2021年受理的新原料）。经查询，目前此6个原料都未正式批准通过。

（1）嗜酸乳杆菌NCFM（公告草案）

注：2011 年我国原卫生部已将嗜酸乳杆菌NCFM 列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，限定其仅用于1岁以上幼儿食品，本次申请扩大用于1岁以下婴儿食品。

（2）关山樱花（公告草案）

（3）吡咯并喹啉醌二钠盐（公告草案）

（4）甘蔗提取物（公告草案）

（5）长双歧杆菌长亚种BB536（公告草案）

（6）莱茵衣藻（公告草案）

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2021年批准的新食品原料

2021年批准通过的新食品原料共计8个，各产品的详细批准信息如下：

（1）蝉花子实体（人工培植）

（2）透明质酸钠

（3）马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种

（4）β-1,3/α-1,3-葡聚糖

（5）二氢槲皮素

（6）鼠李糖乳杆菌MP108

（7）拟微球藻（Nannochloropsis gaditana）

（8）食叶草

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2021年终止审查的11个产品

2021年共有11个新食品原料列入终止审查名单，相关终止审查意见如下。目前终止审查名单共65个产品，对于新食品原料申报企业来说，拿到终止审查中的“普通食品”、“实质等同”和“地方传统食用习惯”等审查结果也是一种“获得批准”的方式。

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总 结

2021年新食品原料的申报审批工作受疫情影响较小，全年共受理新食品原料25个，受理产品数量高达去年的2倍多，且进口产品与国产产品基本持平，可以看出越来越多的国内外企业更加重视原料的合规申报工作。今年批准产品的数量也较去年翻了一倍（2020年共批准4个，2021年共批准8个）。

新食品原料（新资源食品）作为“三新食品”中的一员，其申报要求和官方审核都是最为复杂和严格的。从受理到最终正式通过往往需要至少2-3年的时间，其中受理到征求意见的周期也需要至少1年左右。不过今年发布征求意见的6个原料中，有5个为本年受理的产品，这说明若申报单位能够准备并提供充分的研发资料（包括原料自身性质和使用历史情况等）以及安全性评估资料，就能提高审评审批通过率，大大缩短产品的申报周期。因此相关申报企业应加强对法规和政策的理解与执行，做好新食品原料的申报注册准备工作。

自2008年起，卫健委共公开受理新食品原料（新资源食品）约400个，批准新食品原料（新资源食品）、可食用菌种和可用于婴幼儿食品的菌种151个，终止审查65个。