圆桌探讨：第三方测试的崛起

用透明质酸等滋养成分制成的抗衰老精华，用CBD制成的肌肉舒缓按摩油，可以杀灭冠状病毒的抗菌厨房喷雾剂，... ..... 最近俩年，全球范围内，个人护理和家居产品变得越发复杂了。

消费者和监管机构都需要“数据”来支持详细的宣称，保障安全性和有效性。

因此，找到合适的测试公司对于产品在市场上的成功至关重要！

本文根据七位测试领域专家的访谈整理：

● 加利福尼亚州托兰斯BioScreen检测公司，制药及个人护理，销售和市场总监

Adam Rope先生

● 明尼苏达州综合研究集团有限公司（Comprehensive Research Group, Inc.

CRG）总裁兼首席执行官Tracey L. Baubie女士

● 新泽西州费尔菲尔德，消费者产品测试公司（CPTC Labs）总裁Craig Weiss先生

● 美国卡拉玛祖Genemarkers LLC首席科学家Anna Langerveld博士

● 加利福尼亚州InVitro International总裁Atul Jhalani先生

● 新泽西州蒂内克市Validated Claim Support（VCS）副总裁Jane Tervooren女士

● 西班牙马德里Zurko Research总监Sabina Giovannini女士

第三方测试服务，是如何帮助营销人员和消费者的？

BioScreen市场总监Adam：消费者期望从品牌中看到科学和透明度，而良好的实验室数据是这一切的基础。

CRG总裁Baubie女士：独立的临床检测服务是“宣称”的关键。凭借第三方测试机构的盲法评估，凭借干净、独立、可验证的数据，制造商可以放心，其产品宣称将经得起法规审查。

同样，独立的临床测试也可以让产品在消费者心中更有分量。现在的消费者是有眼光、有追求的，在购买前又可以使用各种调查工具来研究、对比产品。相比自我吹捧的产品，能拿出独立可靠功效检测数据的产品显然更胜一筹。

消费者未来还会慢慢发现—并非所有的测试都是独立、可验证的。例如，当一家公司在集团内部进行宣称测试时，即使遵循最严格的独立标准，其结果也会由于内部测试的偏见而容易受到质疑。

Genemarkers LLC首席科学家Langerveld博士：对于没有内部实验室服务的公司来说，外包给第三方检测公司是一个理想的选择。可靠的科学数据有助于建立消费者信心和品牌忠诚度。

CPTC实验室总裁Weiss先生：我们注意到市场对无残忍、道德测试的需求有所增加。

InVitro International总裁Jhalani先生: 赶在所有竞争对手之前，以合理的价格将创新产品推向市场，是所有营销人员的“梦想”。几十年来，我们一直在提供更快、更低成本的测试服

务，以实现这些梦想。

VCS副总裁Tervooren女士：在VCS实验室，我们不仅与制造商、品牌商打交道，我们也努力与消费者互动，帮助消费者了解产品测试是如何工作的，并努力提供更透明的临床测试方法。

消费者越了解这个过程，他们就越会寻找更安全、更有据可查、有明确定义和宣称的产品。VCS致力于提供最高水平的道德测试、透明度和准确性。

Zurko Research总监Giovannini女士：制造商会不断开发新产品，因此测试机构也要开发出新的技术和新的评估形式，来适应这些新产品，与要测试的产品一起发展。

如今，消费者希望品牌是充满活力的、负责任的，产品是创新的、更有效、更安全的。在世界各地，消费者都在追求透明度、真实性和可持续性，个人护理行业也不例外。

过去的一年里，测试机构收到的个人护理/化妆品方面的主要服务诉求是什么？是否有新的变化？

BioScreen市场总监Adam：我们看到各公司在安全性测试方面的投资比以往任何时候都多。在市场的驱使下，公司正在对其产品进行更强有力的安全测试；而且我认为，随着终端用户的受教育水平提高，这一趋势在未来几年将继续加速。

出现一些与戴口罩有关的新的宣称，也找到我们进行测试验证，如化妆品抗迁移测试、戴口罩时的持妆效果测试、口罩肌皮肤问题测试....

CRG总裁Baubie女士：2021年，我们发现不管是成人还是幼儿护发配方，对纹理头发的测试需求都有所增加。据估计，世界上55%-65%的人口拥有纹理头发，但这是一个实际上服务不足的市场。现在有巨大的机会可以更好地为有纹理的头发人群服务。我们欢迎这种多样化。

CPTC实验室总裁Weiss先生：今年与过去大不相同。由于疫情还有法规的原因，我们的化学实验室被要求对洗手液和防晒霜进行更多的杂质分析；我们的微生物实验室被要求进行更多的抗菌活性测试；我们的临床实验室被要求进行新的口罩肌皮肤问题的功效研究。

Genemarkers LLC首席科学家Langerveld博士：我们专注于提供基于生物指标的专业性测试服务，可以对原材料、配方和成品进行测试。测试通常使用细胞和组织模型、让它们暴露在不同的实验条件下。在过去的一年里，我们看到与氧化应激、DNA修复、伤口愈合、蓝光和微生物组相关的测试需求正在增加。

过去三年，我们一直在进行基因表达的研究，以了解 CBD的功效；CBD相关的订单一直很稳定。除了CBD，我们看到评估其他大麻素的请求也有所增加，包括 CBC（大麻色烯）、CBG（大麻萜酚）和 CBN（大麻酚）。我们还看到，对与大麻素配制相关的新型生物合成活性物、发酵成分和创新递送系统的测试都有所增加。

InVitro International总裁Jhalani先生: 我们今年的服务重点是眼部刺激试验。很多客户购买我们的OI测试服务，我们可以在48小时内提供OECD (TG 496)认可的眼部刺激结果，同时成本减半。随着法规的改变以及消费者对动物试验的日益反感，OI等所有体外测试技术都将获得发展。

VCS副总裁Tervooren女士：疫情拖累了很多客户，导致他们经常赶不上开发周期。VCS是一个小型的私人实验室，我们没有任何公司官僚主义或复杂的管理层，这使我们的行动速度非常快。我们可以根据客户的意见立即对成本、时间安排和试验设计做调整。小而精的运作模式，能让其他测试机构相形见绌。

 在CRG，头发颜色是测试的一个重要部分。

Zurko Research总监Giovannini女士：过去1年内，我们收到大量与消毒、杀菌功效直接/间接相关的测试诉求。另一方面，反复使用消毒产品已经导致皮肤发生新的变化，皮肤对这类产品、甚至对酒精成分都会变得更加敏感、易过敏，我们也受到了这方面的测试诉求。

市场可能更熟悉Zurko在化妆品方面的活动和经验，但事实上，Zurko Research在生物杀菌产品的体外和体内评估方面拥有长期的丰富经验，包括所有进入我们日常生活的凝胶、水凝胶和消毒产品。

全球的法规监管动态里，有哪些是值得测试行业去关注的？

BioScreen市场总监Adam：最大的关注点是FDA新的防晒规定。

CRG总裁Baubie女士：美国的美容行业体量高达1000亿美元，如此大的行业，其法规居然80多年来没有改变！现在，国会正在努力更新联邦法案以推动FDA对行业的监管。

今年7月，《个人护理产品安全法》(S. 726)再次被提上议程。该法案在前一届国会中就提出过，但没有得到表决。

《个人护理产品安全法》将通过追加一些新的联邦条例，来完善旧的联邦食品、药品和化妆品法案（FDCA）。追加的条例包括：要求化妆品制造商在FDA注册；要求化妆品进行成分说明；要求FDA建立化妆品的GMP生产规范；要求FDA以每年五次的速度审查成分的安全性；要求FDA制定产品召回协议等。

此外，今年7月，美国众议院宣布了“更安全的美容法案一揽子方案”，这是一套四项新法案的集合，旨在使美容和个人护理产品更安全。《更安全的美容法案》涵盖了广泛的安全问题，包括禁止化妆品使用11种有毒化学物质的建议，包括汞、甲醛、对羟基苯甲酸酯、苯二胺和所有PFAS“永久”化学物质。该法案还建议将“成分透明”作为行业标准。

不过，尽管主要的行业参与者都支持FDA进行更严格的监管，但似乎不太可能在2021年完成全面的监管改革。在FDA改革之前，美国在个人护理产品的安全法规方面仍将落后于欧盟。

CPTC实验室总裁Weiss先生：美国国会提出的化妆品现代化法案，其中许多条例可能会给化妆品行业、尤其是小公司带来毁灭性打击。还有一个问题值得关注，有许多州决定自行监管化妆品/个人护理品—我想不出比必须为同一产品创建多个标签、以符合不同州法规更令人头疼的事情了—50个州做50个标签？

Genemarkers LLC首席科学家Langerveld博士：我们团队一直密切关注大麻准入和消费者安全法案，因为该法案可能会进一步推动CBD进入饮料、食品和营养领域。CBD的全球监管格局相当复杂。比如在欧洲，不同的国家对护肤品和化妆品中CBD和/或THC添加量的要求都是不同的。总的来说，我们的检测服务必须遵守FDA的要求，即产品营销不能声称类似药物的声明，也不能改变身体的结构或功能。

InVitro International总裁Jhalani先生: 今年，继夏威夷、加利福尼亚、伊利诺伊、内华达和弗吉尼亚之后，缅因州成为美国第6个禁止销售用动物做实验的化妆品的州；新泽西州、马里兰州、纽约州、罗德岛州和俄勒冈州都在等待立法。在不久的将来，美国会全面禁止动物测试吗？

中国是世界第二大化妆品市场，长期以来一直没有对“动物测试”松口。今年，中国终于宣布对进口普通化妆品免除动物测试，为企业进口和销售无动物试验化妆品提供了通道。

VCS副总裁Tervooren女士：个人护理行业千变万化，但很多时候它应该是由行业驱动，而不是由监管部门驱动。我们都在等待FDA新的OTC/防晒专论的最终定稿。不幸的是，FDA似乎很想将目前的防晒成分炸得稀碎。我们真诚地希望FDA能够与行业共同行动起来，将已知的、国际上普遍被证明安全有效的活性物质纳入防晒成分专论集。

当然，随着法规的变化，VCS也会致力于不断改进和重新评估我们的测试服务，为国内和国际品牌提供最佳的定制临床研究。

来源：荣格-《国际个人护理品生产商情》


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