可注塑的下一代植入材料！赢创和 Samaplast 合作提升聚醚醚酮（PEEK）植入物性能

特种化学品公司赢创与瑞士高性能聚合物注塑专业公司 Samaplast 展开合作，成功通过注塑成型工艺生产出基于骨传导性聚醚醚酮（PEEK）材料的脊柱植入物原型。这一成果整合双方专长，验证了新型骨传导高性能聚合物 VESTAKEEP® Fusion 的卓越加工性能。

双相磷酸钙加速骨愈合

迄今为止，注塑成型工艺尚无法用于生产含有生物活性成分的高分子复合物的植入物。因为在注塑过程中，植入物表面通常会形成一层薄薄的聚合物膜，包裹住生物活性成分，阻止成骨细胞附着在植入物上。而VESTAKEEP® Fusion 不同，得益于功能性双相磷酸钙（BCP）微粒的特殊构型和其在 VESTAKEEP® i4G 中的均匀分布，注塑后，BCP 仍会存在于注塑件的表面，从而促进骨骼与植入物充分融合。

赢创医疗系统市场板块负责人 Marc Knebel 说：“医疗植入物生产商一直在寻求一款能够与骨细胞融合从而加速骨愈合的 PEEK 材料，例如用于脊柱手术后的骨愈合。赢创 VESTAKEEP® Fusion 正在填补这一市场空白，并可替代钛、不锈钢或钴铬合金植入物。”

适用于注塑成型工艺的骨传导 PEEK 材料

VESTAKEEP® Fusion 的开发目标之一是使其适用于多种生产加工工艺。该产品以粒料和型材等半成品的形式提供，可以进行机加工、热压成型、挤出甚至注塑成型。针对注塑成型工艺，通过与 Samaplast 密切合作，赢创将 VESTAKEEP® Fusion 的优势发挥到了极致。

Samaplast 首席执行官 Stefan Okle 说：“我们在洁净室的注塑机上测试了VESTAKEEP® Fusion，发现它非常容易加工。经过与赢创的高效沟通，我们在十天内便生产出了原型。”以前，仅模具开发就需要八到十周的时间。快速原型成型技术大大缩短了这一过程。

椎间融合器原型展现设计多样性

赢创和 Samaplast 将展示首批椎间植入物原型椎间融合器，该产品可用于填充因椎间盘退变被移除后出现的椎间隙。Okle 说：“通过注塑工艺生产出的椎间融合器包含了与脊柱植入物相关的所有细节设计，例如锯齿、螺纹和孔。”

图  通过注塑成型生产的融合器原型展现了设计多样性

由于 VESTAKEEP® Fusion 注塑成型的设计自由度比较高，因此可以生产出形状特殊的融合器，并可以根据解剖条件和不同的手术方法（例如PLIF、TLIF 和 ALIF）进行定制。这些融合器模型展现了锁定装置和植骨腔的设计多样性。此外，该设计有助于在手术过程中使用导引工具，也适用于微创手术以及患者友好型手术。

细胞增殖提高 30%以上

左图，纯 VESTAKEEP® PEEK 表面的细胞附着； 右图，VESTAKEEP® Fusion 表面的细胞附着（图片来源：赢创）

VESTAKEEP® Fusion 的推出标志着赢创基于 PEEK 的下一代植入材料产品线正式上市。VESTAKEEP® Fusion 含有一种特殊的功能添加剂双相磷酸钙，因此拥有骨传导特性，可使骨细胞更快速地附着于植入物，对骨和植入物界面的融合（即骨整合）产生积极影响，从而加速骨愈合和康复。

体外研究结果证明，与纯 VESTAKEEP® PEEK 相比，VESTAKEEP® Fusion 的细胞附着和细胞增殖超过了 30%。临床前研究阶段的组织学检查结果显示，在骨-植入物界面有密集的新生成的成骨细胞。骨组织形态计量结果显示，与纯 VESTAKEEP® PEEK 相比，骨沉积量增加了两倍左右。拔出试验表明，植入物稳固度增加了两倍以上。

此外，赢创的聚合物专家正在研发基于 VESTAKEEP® Fusion 的 PEEK 3D打印长丝，这种长丝将用于 FFF（熔丝制造）增材制造技术。