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来自康泰生物最新消息:
康泰生物与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国市场的临床开发、生产和商业化。 康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂AZD1222新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。
这意味着目前进入三期临床试验的6种疫苗里,有5种会出现在中国市场。
康泰生物是中国最大的疫苗生产企业之一、拥有国内领先的联合疫苗生产技术,品种和专利数量众多。在疫苗研发与产业化方面有30多年的经验和技术储备,在售及获得药品注册批件的产品共有6种,在研品种30余项,其中12项已进入注册程序。
康泰生物还是华南地区唯一同时具备疫苗研发和产业化能力的企业,今年年初新型冠状病毒疫情爆发之后,康泰迅速组织投入疫苗研发和生产基地建设。
今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。近期公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗在所有接受评估的受试者中可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在进行。
针对此次合作,康泰生物董事长杜伟民表示:
“康泰生物在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力,阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗的中期数据显示了针对病毒的稳健的免疫应答。我们非常高兴能与阿斯利康合作,以快速提升新冠疫苗的生产规模,为中国提供优质、可负担的新冠病毒疫苗。同时,康泰生物也正在同步推进灭活新冠疫苗等多条技术路线的研发,竭尽全力为中国乃至世界彻底战胜新冠疫情贡献力量。”
阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:
“当前全球疫情仍未明显缓解,并在一些国家持续反复。我们与本土领先的疫苗企业康泰生物签署合作协议,希望通过其强大的技术实力及生产能力来推进疫苗在中国的供应,将世界领先的疫苗带到中国,惠及中国人民。疫情不分国界。”
在2020年上半年,中国就有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的至少6个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段,成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。
美国则有三家,分别是莫德纳公司的mRNA疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA载体疫苗;此外,英国牛津大学研发的腺病毒载体疫苗也已进入临床试验阶段。
而在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中,国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位。
除了国药中国生物的两种疫苗,国内第三种疫苗来自科兴公司,正在巴西接受三期临床试验。科兴在北京新建的工厂预计每年生产1亿剂疫苗。
最新的更新,由天津康希诺生物股份公司研制的疫苗准备在加拿大接受三期试验。不过由于中国海关尚未批准这种疫苗出口,试验时间已经被推迟。
除了自主研发的3款疫苗,中国企业也在通过与外企签约获取新冠病毒疫苗。
上海复星医药(集团)股份有限公司独家买断德国生物新技术公司疫苗在中国市场的合作与商业权益。而德国生物新技术公司目前正与美国辉瑞公司在国外进行二期和三期试验,同时在中国接受一期试验,以考察疫苗的安全性和免疫反应。
今年1月,美国伊诺维奥制药公司就宣布与北京艾棣维欣生物技术有限公司合作进行疫苗临床试验,希望打入中国市场。目前艾棣维欣DNA新冠疫苗已经过会,并于7月17日拿到临床试验批件,临床PI为华山医院张文宏、张菁主任。