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要闻一览
吉利德公布瑞德西韦定价;
康希诺新冠疫苗获批军用;
国药灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲;
印度疫苗生产商已获授权,将量产新冠疫苗;
癌症抗体企业Affinity发现有效的SARS-CoV-2抗体;
抗疫生物芯片公司博奥晶典的检测产品国内外应用广泛,获中石化投资;
三星生物制剂近期代工订单增长惊人,3个月完成2.5年的销售额;
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抗疫新技术、新药物、疫苗动态,一起看本期医药周报!
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-----近期的新冠疫苗与药物-----
吉利德科学披露瑞德西韦定价计划,将从7月开始收费。吉利德科学已将瑞德西韦在美国和其他发达国家定价为390美元/瓶。根据目前的治疗模式,预计绝大多数患者将接受为期5天的疗程,即使用6瓶瑞德西韦,相当于每位患者将花费2340美元。而该公司将对拥有美国私人保险的患者收取较高价格,售价为520美元/瓶,即每个患者的治疗费用至少为3120美元。公司预计年底前对研制瑞德西韦的投资将超过10亿美元。此外,美国买断了新冠治疗药物瑞德西韦未来三个月九成产量。
康希诺新冠疫苗获批军队内部使用。康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)("Ad5-nCoV"),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。Ad5- nCoV现阶段仅限军队内部使用。
国药集团中国生物北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。疫苗接种后显现了良好的安全性和免疫原性,初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力,且唯一按照生物安全和GMP标准建设。
全球最大疫苗生产商印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)将开始生产新型冠状病毒疫苗。将以授权生产方式,在2020年内首先生产4亿剂。印度血清研究所将生产的是英国牛津大学和大型制药企业阿斯利康(AstraZeneca)推进临床试验的疫苗。两者力争9月获得政府批准,使疫苗走向实用化。随着具有低成本量产经验的印度企业涉足生产,新兴市场国家也将易于采购疫苗。
澳洲启动本土新冠疫苗人体试验。南澳生物科技公司Vaxine研发的新冠疫苗人体试验周四启动,第一阶段在皇家阿德莱德医院进行,试验对象40名,年龄介于18岁至65岁之间。他们之前已经经过筛查。Vaxine公司主席和研究部主任Nikolai Petrovsky表示,试验的重点在于研究疫苗的安全性和试验对象的免疫反应,预计6至8周出结果。
Affinity发现有效的SARS-CoV-2抗体。总部位于墨尔本的Affinity Biosciences Pty Ltd是一家非上市公司,致力于发现治疗癌症的抗体。Affinity将会采取以下措施开发新冠肺炎疗法:Affinity将加快进程,快速生产符合药品临床研究生产管理规范(GMP)的抗体。与澳大利亚药品管理局(TGA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构,一起确定加速临床开发路径。与政府、非政府组织和制药公司探讨加速开发和商业销售。
----抗疫新技术----
抗疫生物芯片公司博奥晶典获中石化资本投资,是清华大学布局生命健康领域的核心企业,拥有研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链。新冠肺炎疫情期间,博奥晶典率先研发出全球首款能够在1.5小时内快速检测包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒和车载新冠病毒检测实验室,在国内外得到广泛使用。
日企与大学欲使半小时新冠检测法投入实用。日本盐野义制药公司宣布,为使新型冠状病毒新检测手法投入实用,已与日本大学等3所大学就签订专利合同达成协议。据称若该手法投入实用,即便没有专业的技师和检测设备,也能从唾液等用30分钟左右时间确认是否感染。据悉,该手法有望与目前使用的PCR检测拥有同等的精确度。
----药企要闻-----
进入中国25周年之际,勃林格殷格翰在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰还宣布将持续加大投资中国,目前确认的未来五年增资计划高达4.51亿欧元,主要用于动物保健和生物制药业务生产基地的扩建和临床研发投入。
三星生物制剂(Samsung Biologics)与欧洲制药企业签订了3亿1400万美元的代工协议。最近3个月的订单金额达到1600亿日元规模,相当于年销售额的2.5倍,总市值跃居韩国第3。