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比起双黄连,这些【中成药】和这款【在研药】更值得你关注!

来源:荣格 发布时间:2020-02-11 360
医药其他制药机械环保与洁净技术实验室检测设备包装设备包装材料原料药给药系统辅料与剂型
治疗新型冠状病毒引发的肺炎,目前尚无任何特效药!!但是有一款在研药,今日进入最后的临床试验阶段!
都说谣言止于智者,可是,不少人最近还是被“双黄连”收了一波“智商税”...然而,卫健委最近发布的官方“药方”第四版,以及最有希望的一款药物——“瑞德西韦”,却还未被大众熟知!
 
此次抗疫,中成药和西药分别有哪些研究进展?如何评价功效,如何正确应用?“瑞德西韦”是什么药?什么时候能用上?
 
如何评价双黄连这次的功效?
 
1月31日晚,中国科学院上海药物研究所和武汉病毒所联合研究宣布发现”中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”;
消息一出,各大药房线上线下的双黄连口服液被抢购一空。连双黄莲月饼都卖空了...
上海药物所随即陷入舆论风波。
 
31日当日,中央指导小组医疗小组专家、中国工程院院士张伯礼接受央视新闻采访时表示:“双黄连口服液就是一种普通的中成药,主要成分是金银花、黄芩、连翘三味中药,这些中成药只能起到调节体内状态的作用,对(新型冠状)病毒并不具有针对性。”
 
2月1日,央视官媒纷纷发文提醒,抑制不等于预防和治疗,请勿抢购自行服用。
 
2月1日晚,上海药物研究所在官网补发声明称,这次发布的内容是准确无误的。但强调:“这一结论是基于实验室体外研究的结果。实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用。还需要等待后续临床试验结果”
 
实验室体外研究是什么意思呢?
 
药物的研发分为三个阶段:依次是体外试验、动物试验和临床试验,临床试验通常分为三期,其目的是验证药物的安全性和有效性。
 
也就是说,上海药物研究所只对双黄连口服液进行了第一步的体外试验,临床试验还没做或者非常少。
 
从业多年的呼吸内科医生郝希纯表示:“对于我们临床医生来讲,这一消息的证据不够充分。”
 
根据北京晚报一线记者的采访,多位专家对这次双黄连事件给出的评价均是“说法不严谨”。
 
北京世纪坛医院呼吸内科副主任丁新民表示,官方辟谣“抑制不等于预防和治疗”已经算是“客气”了,事实上,抑制和预防完全是两码事。单说“抑制”,体外实验成功,但口服到体内是不是有抑制作用,目前根本不能判断。即使药物到体内能够发挥抑制作用,但因为药物本身的毒副作用,不可能长期口服这种药。比如,许多抗癌药物都有抑制肿瘤细胞生长的作用,但因为其毒性,人们并不会拿它预防肿瘤;再比如,抗生素有抑制细菌生长的作用,但人们也不能长期口服抗生素来预防细菌感染。
 
广州中山大学附属第三医院感染科副主任医师李建国,最近一直在为广大患者提供在线义诊,并在抖音上扩散医学知识(抖音号:liyisheng333)。针对此次双黄连事件,李主任表示:实验室体外研究只是一个非常初步的研究,没有足够数据支持,这也是很多中成药会有争议的地方。对于现代医学来讲,任何药物,在评估效果时,必须通过临床对照试验才能真正评估为“有效”!
 
上海中医药大学附属曙光医院呼吸科主任张炜认为:“双黄连口服液一般适用于咽喉疼痛、感冒发热等症状,主要是上呼吸道感染。而这次的新型冠状病毒感染主要是肺和下呼吸道感染。另外,双黄连也有服用禁忌症,体质虚寒的胃肠道功能弱的病人并不能服用”。
 
总结一句:双黄连属于广谱抗病毒,对此次疫情特效不大,不建议囤货。
 
中成药是否可以抑制新冠病毒?
 
双黄连功效不可靠,那么其他中成药可以抑制新冠病毒吗?
 
其实,在1月27日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室就发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》。对此次疫情不同时期患者推荐使用的中西药物进行了详细的阐述: 
 
 
这个诊疗方案是由国家卫健委和国家中医药管理局根据疫情开始到现在的防治经验,总结发行的。可以说是,官方认可的“药方”。
 
2月1日,国家卫健委新闻发言人米锋表示:“医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用,加强中西医结合,建立中西医联合会诊制度,促进医疗救治取得良好效果。”
 
张炜医生表示:这次病情在中医里属于“寒湿疫”,所以在国家卫健委与国家中医药管理局的诊疗方案第四版中,藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等一批中药制剂被列为医学观察期推荐用药。双黄连口服液并不是治疗“寒湿疫”的药品,所以不在其推荐当中。
 
 
 
瑞德西韦有希望!“解药”是它吗?
 
在上一篇文章,我们提到了美国正在向中国输送一些新药。
3M全球赶工,霍尼韦尔绝不涨价,强生/艾伯维/吉利德....向中国运送抗病毒药物
 
其中,吉利德 (Gilead Sciences Inc.) 正在考虑是否应该向中国运送其正在研发的抗病毒新药物。因为目前这些药物尚未被批准,而且还不清楚是否能够帮助新型冠状病毒有效。
 
这款药就是“瑞德西韦(remdesivir,GS-5734)”,现在,这款在研药有了更乐观的进展!
 
2月1日,大洋彼岸传来消息,美国首例新冠病毒确诊病例康复。起作用的关键药物是吉利德公司的广谱抗病毒药物瑞德西韦,根据美国目前所看到的报道,效果好得出乎意料。
 
“在病人住院的前六天,医院采用了通常的肺炎治疗方法,退烧药、生理盐水、抗生素和吸氧,但是病情不断恶化。病人住院治疗后的第七天,医生试用了尚处于临床研究阶段的药物remdesivir,静脉注射给药,同时停用了万古霉素和头孢吡肟[1]。”
 
仅仅一天功夫,病人的病情有了立竿见影的好转。病人体温从39.4度下降到了37.3度[2],不再需要吸氧,氧饱和度恢复到了94%-96%。在接下来的几天中,病情持续好转,没有观察到相关副作用。
 
2月1日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士发布声明,公司正与FDA、中国疾控中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作,提供在研药物瑞德西韦用于试验性治疗,以支持应对2019-nCoV感染的爆发。
 
今天早上,2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)作出快速响应!新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已获受理!
 
图片来源:CDE官网截图
图片来源:CDE官网截图
 
ClinicalTrails.gov PRS数据更新显示,吉利德这款在研药物治疗新型冠状病毒的临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。
 
这是一项瑞德西韦针对2019-nCoV感染的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,由中日友好医院曹彬教授牵头,试验预期于2月3日开始,4月27日结束。
 
同时,吉利德自己正在进行瑞德西韦抗2019-nCoV活性的实验室检测。
 
吉利德报道的文献中Remdesivir逐步优化的过程
吉利德报道的文献中Remdesivir逐步优化的过程
 
瑞德西韦是何方神圣?为什么肺炎一爆发,美国刚巧就有解药?——这是很多网友的第一反应和质疑。
 
但事实上,吉利德在2006年就开始有抗SARS冠状病毒药物的报道,经过长期的化合物优化,以及反复的毒性研究,才有了后来的瑞德西韦,
 
根据吉利德的新闻稿,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。
 
这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的,尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。
 
不过,在体外和动物模型中,瑞德西韦被证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,SARS和MERS也是冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。
 
著名感染病专家、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲在上海市公共卫生临床中心刊发的一篇《公卫·科普 | 武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》中表示:“从目前的研究数据看,RDV(瑞德西韦)可能是最具潜力的抗新型冠状病毒药物。”
 
在这次的突发疫情中,医生通过“同情用药”(指对于患有严重或危及生命疾病的患者,在不能通过现有药品得到有效治疗时,可以申请使用未经上市许可的试验用药物),跨过漫长验证和审批流程,直接将瑞德西韦用于新适应症2019-nCoV的临床治疗。没想到第一例的临床治疗效果很好。也算是走了一招“险棋”。
 
瑞德西韦能这么快在落实在中国开展抗冠状病毒的三期临床研究,可喜可贺! 但最终效果如何,只有等III期临床试验结果出来,才能知道。毕竟任何“有效”都需要足够的临床验证和数据支持。希望瑞德西韦能保持第一例病例的效果,能尽快用于我国病人,为抗击疫情提供强大支持!
 
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