医用包装材料包括用来包装药品的或用来包装医疗器械的,可服用的、接触药品的,或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料等等。
随着我国居民生活水平不断改善,社会人群对健康的关注度持续提高,我国医疗事业快速发展,相应地对医疗包装的需求也在不断增长。塑料以其优良的物理化学性能、可靠的品质、方便的成型工艺、绿色环保、可回收再利用等性能特点,在医用包装材料中拥有越来越重要的地位。近几年医用塑料包装材料及制品市场快速增长,新材料、新工艺、新技术、新产品不断涌现,硕果累累,很好地满足了市场新需求。
医用包装材料包括用来包装药品的或用来包装医疗器械的,可服用的、接触药品的,或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料等等。
本文将总结当前医用塑料包装行业的产品与技术发展态势,并列举一些医用塑料包装材料的创新实例。
医疗过程对塑料包装的需求
医疗产业一直在持续创新,创新的医疗器械需要创新的包装方案,医疗过程对塑料包装的需求主要为医院内各类医疗器械、用具的消毒包装及无菌采样包装袋等。
医疗设备和仪器非常容易受到破坏,无菌包装必须保护医疗器械免于受到来自灭菌过程、环境污染、物理损坏等方面的威胁,保证专业医护人员快速、轻松地打开包装并安全使用医疗器械。
医疗器械无菌包装系统也被叫作“无菌屏障系统”,它是产品的一部分,务必具有安全性和连续稳定性。常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布、各类塑料薄膜和硬吸塑盒、以及铝塑复合材料等。
医疗器械无菌包装的形式大致分为三类:
软吸塑成型-填充-热封包装系统:特点是自动化程度高、效率高、单个包装成本低、包装系统和内容物形状配合好等,但其涉及到设备和模具投入,对产量有一定的要求,因此通常被应用在产量规模很大的一、二类医疗器械产品,如各种注射器、纱布片、手术衣、医用导管插管以及简单的三类医疗器械,典型的如静脉留置针等。
硬吸塑-盖材包装系统:这类包装是采用各类成型吸塑盒,直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封,而所涉及到的材料,从低端到高端主要有PVC、PP、PE、APET和PETG等。
南通富华医疗包装有限公司针对硬吸塑自动包装应用,联合美国杜邦公司和德国科佩公司,并结合浙江安泰公司的专业高速包装设备,开发并完善了新型无涂层灭菌包装解决系统。该系统使用杜邦公司不涂胶特卫强®材料,不仅降低了总的包装成本,而且避免了医疗器械的粗糙尖锐部位与涂层的特卫强刮磨而引起的产品污染的风险;同时该系统有助于缩短内包装环氧乙烷(EO)气体灭菌和解析时间,改善环氧乙烷残留问题,并且满足针对微粒敏感的医疗产品的包装应用。
各类袋体包装系统:如特卫强、纸塑袋、顶头袋、中封条、纸袋、带特卫强的铝箔复合袋等产品。
杜邦Tyvek®特卫强是一款由高密度聚乙烯纤维组成的无纺布科技材料,其特点是阻菌、轻质、柔韧、耐用,已经应用于几乎所有形式的无菌医疗包装和相关医药领域中,自1972年以来就成为了医疗包装的行业标杆。去年杜邦推出了最新的Tyvek®40L医疗包装材料,旨在为重量较轻和风险较低的医疗器械提供更经济有效的包装选择。40L延续了Tyvek®系列产品的诸多优秀材料特性,例如:即使在最严酷的环境下仍能保持低掉屑、洁净剥离、透气性和优秀的微生物屏障等性能;在搬运、运输和贮存过程中(即使在高湿度或严寒环境下)提供良好的物理防护性能;并且适应各种主要的灭菌方式。
绿色包装前景广阔
消费者越来越关注环保,如何能从源头减少石化产品的使用量成为备受企业关注的话题。在医用包装领域,绿色材料拥有广阔的市场空间。在医疗和制药公司开始对自己的绿色环保计划进行评估时,其中密切关注的一项检测指标就是包装,讨论内容包括特定的包装材料和供应商生产包装的过程。目前,医药包装领域正在开展众多研发项目,以开发出更环保的产品,并推向市场,其中生物基包装材料成为一个重要选择。虽然如今许多生物塑料还远未达到无菌屏障系统的评估标准,但该技术进步迅速,可能很快就能满足普通医疗包装的需要。
一些医疗器械制造商正在尝试使用一种可以节约原材料的极其简单的方法,他们还必须对当前的包装结构进行评估,并确定如果对包装略做精简,能达到同样的产品保护效果。这些微小的改变可以节约大量的原材料。
许多包装体系存在包装过度的问题,精简的“瘦身”包装有助于控制成本。例如普遍使用的双重灭菌包装系统,如果设计得当,可将其精简为单一的灭菌系统。
展望
根据研究机构Freedonia发布的《全球医药包装市场需求报告》显示,全球医药包装市场需求正以每年6%的速度持续增长,预计到2021年将达到1120亿美元的市场规模。作为新兴市场的主要代表之一,伴随老龄化程度的不断提升、二孩政策的发布,凭借着人口红利以及相关医药政策的支持,中国未来医疗包装市场将蓬勃发展。我国的"十三五"医疗政策方针中承诺改善整个中国人口的基础医疗状况,医疗总支出的GDP占比有望从2015年的6.0%增至2020年的6.5%-7.0%。
随着全球经济及科技的不断发展、人们对生活水平及质量要求的不断提升,加强包装设计与材料的创新已成为医疗与制药公司寻求突破、提升医疗质量、加强使用体验与用户粘度的重要举措,医疗包装行业也迎来了新的挑战与机遇。借用美国著名的管理学大师托马斯•彼得斯一句话:“距离已经消失,要么创新,要么死亡”。这个市场正逐步进入以创新为核心,以更安全、更快捷、更环保、更智能和更人性化为发展方向的全新历史阶段。
展望未来,塑料在医疗包装领域仍将保持强势地位,这不仅要依靠材料创新,还依赖于医用包装设计理念的提升和最新塑料加工技术等的深入发展。
作者:冯大勇
