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科思创是一家制造用于关键产业的高科技聚合物材料的全球领先生产商,也是聚碳酸酯开发和生产的领先企业。其聚碳酸酯产能在全球名列前茅,被广泛应用于包括外科手术、输药系统、肾病病人使用的透析器等 急慢性疾病治疗、管理在内的众多领域。在今年的CMEF展上, 科思创聚碳酸酯业务部全球医疗健康市场总监道格翰博士(Dr. Douglas Hamilton)向本刊介绍了他们此次推出的新产品及在中国市场的一系列理念、创新举措。
创新为战胜难题开路
随着中国经济的发展、人们对健康的日益重视以及人口老龄化和寿命的延长等因素,医疗器械领域保持了高速增长, 2013 ~ 2018 年间,年均复合增长率约 23.89%,2018 年市 场总规模约为 4701 亿元。
据道格翰博士介绍,在继承了 65 年材料科学领域创新和丰富的全球应用经验基础上,科思创积极践行着其名字所承载的使命,锐意进取和创新,并富有远见卓识地开发安全的高性能材料,为客户创新、破解难题开路。本次 CMEF 上展出的创新材料就很好地诠释了科思创在医疗器械行业的理念。 “以模克隆 ® Rx2235 为例,作为科思创最新的高流动性创新材料,其流动长度提高多达 23%,用户可以非常方便地切换到多腔模具生产中,从而降低零件生产成本,提升生产效率, 实现精密、复杂与薄壁设计,战胜严苛的设计难题。”
同时展出的还包括:拥有高超耐化性特征、用于肿瘤输药设备的模克隆 ® Rx3440;体现了未来行业发展方向的连续纤维增强热塑性复合材料 Maezio™;采用科思创耐高温聚碳酸酯雅霸 ® 1745 的注射器一体式端帽。它们都在向市场传递着科思创为市场作出的坚定承诺。
丰富积累支持、成就客户
在医疗健康市场,科思创秉承与客户开放式创新的合作理念,从客户早期产品设计、材料选择、行业需求趋势、工 艺适应、监管要求等入手,保持无缝交流与合作,为客户尽可能提供全面的支持。
在道格翰博士看来,对客户的支持,还应“对症下药”。 “从我们的客户构成来看,有许多是经验丰富、管理规范, 对所在市场法规要求也很清楚的大企业,他们可能更多是需要科思创为其产品设计提供创新的材料;有一些初创企业以 实现最终产品功能为目标,却没有资源和管理都完善的供应链,需要科思创以自己的丰富经验,提供从材料选择、生产执行到满足监管要求的全方位支持;还有一些特定要求的客户,如,越来越多的中国客户希望走向全球市场的前端,在这方面可以借助我们的全球经验,从产品概念到执行、到上市, 再到售后等环节获得来自科思创的全面的供应链支持。”
道格翰博士随后与我们分享了秒秒测和快舒尔的两个成功案例。
作为致力于带动医疗智能硬件发展的初创企业,秒秒测在开发智能温湿度计与医用电子体温计的过程中,希望找到可靠性高、环保无卤、表面外观品质好的阻燃材料,以确保产品表面光滑、圆润、亲肤。“我们在深入了解秒秒测的需求后,向其推荐了科思创拜本兰 ®,同时分享了公司数十年材料注塑成型的经验、技术积累,以及其它增值服务。”道格翰博士表示。
最终,秒秒测的智能温湿度计与医用电子体温计一次性通过了国家药品监督管理局医疗器械资格认证以及医用级别的严 苛生物相容性测试;而拜本兰 ® 拥有的优异的颜色一致性、表面光滑度、防火抗冲击性能和易于加工成型的特性,确保了秒秒测的新体温计不仅有着圆润的无棱角设计,且能够在更低的生产成本下实现产品的高抗冲击性能,不会像水银式温度计可能因意外破损造成水银泄露,从而保护好每天与之打交道的医 护工作者们,让医疗环境更健康、更安全。
不久前,科思创和北京快舒尔医疗技术有限公司共同开发了一款无针注射器。这种产品无需针头,可以做到皮下注射, 为糖尿病患者无痛注射胰岛素提供了便利。其中,科思创的聚碳酸酯被用于制作胰岛素取药接口和载药安瓿瓶,满足了快舒尔对塑料取药部件和安瓿瓶尺寸精确、强度高、韧性高的要求, 确保取药部件能够持续安全地刺穿胰岛素瓶的药塞。科思创还帮助快舒尔进行材料评估,以确保最终产品能符合相关的生物相容性要求,按照预期要求使用或发挥功能,并符合 FDA 以及 其它监管机构的相关要求。
针对客户需求和行业趋势,做足功课
道格翰博士说,科思创之所以能够在医疗行业取得成功, 关键在于做足了功课与准备。而这需要建立在强大的研发和生产能力以及让这些能力变现的人才基础上。
科思创强大的研发团队主要由三部分组成:应用开发团队、 材料研发团队、与客户对接的服务团队。“他们会积极了解医疗行业的产品设计趋势,捕捉行业的趋势动向;深入掌握院内感染、智能化、抗肿瘤药输送等需求;贴近客户,理解客户一线需求,最终研发出合适的配方和材料,为客户提供恰当的现 场服务、咨询等。”
其次,科思创在全球建立了广泛的生产基地和研发设施。如, 科思创在大中华区建立了 1 个亚太区创新枢纽、7 个生产基地。 自 2001 年起,科思创为上海一体化基地累计投资额超过 30 亿 欧元,将其打造成拥有 11 座配备先进生产技术工厂的科思创全 球最大的生产基地。
据道格翰博士分析,未来医疗器械材料领域主要有三大发展趋势:满足轻量化、适应新药物配制、院内感染的要求。
此外, 5G时代,智能联网、人工智能也是医疗器械领域的重要趋势。“相应地,医用材料也需要具有高流动性,支持薄壁设计,并不断适应药物开发的新发展。以输药产品为例,由于新的药品不断涌现,如一些生物药品对医疗器械提出了全新要求,需要材料更具安全性、能做成可穿戴的形式。同时,医疗器械材料抗化 性也需要能满足更严苛的消毒剂,以应对院内感染的防治要求。” 此外,近年来,随着人们生活节奏的加快,越来越多的终 端用户希望提升自主健康管理能力,灵活选择用药时间和接受治疗的场所,例如在诊所和医院外接受治疗。智能可穿戴设备因拥有生命指标监测、连续供药、活动追踪和网络互联等功能,为医疗器械的发展开辟了新的可能性。同时,智能健康管理设备需要 能够监测、收集、分析活动数据和身体指标,并输送到指定地点。
科思创推出的联网输药概念产品以及在家用输药设备开发方面的努力,就是他们做足功课,深刻理解市场需求的体现, 以满足患者摆脱输药时间和地点限制,适应未来医疗器械需求的发展。“一般注射器很难管理病人的输药时间或剂量。这次我们在亚洲首发了自己的联网输药概念产品。作为一个原材料供应商,我们希望这个概念产品能给客户更大的启发,让他们 了解未来市场方向,与我们加深互动。”道格翰博士表示。
把握未来,确立预期目标
中国是科思创全球最大的单一市场,科思创聚碳酸酯的全球总部也设在上海。除了医疗健康行业,科思创还服务于汽车以及电子、电气与家电等行业,使科思创得以将不同部门获取的经验和积累进行分享,调动资源,为客户提供适用于智能医 疗设备的材料与解决方案。
道格翰博士认为,现在是中国医疗器械市场发展的黄金期,未来发展空间可期。科思创也会继续在包括肿瘤治疗和智能联网等在内的医疗器械领域深耕。“未来,科思创在中国将继续坚持开放式创新,与包括成熟企业和小型初创企业在内的有着不同需求的客户合作,聚焦病人安全、体验提升、智能联网设备和可穿戴设备、5G 时代的发展。”
作为一家勇于承担企业社会责任的国际企业,除了保证产品安全,科思创也积极主动承担自己的环保责任,如,降低生产过程中二氧化碳等温室气体、以及氮氧化物等的产生。“科思创承诺到 2025 年,生产每吨产品所排放出来的二氧化碳将比 2005 年的水平降低 50%,”道格翰博士自豪地表示,“并且因为我们的出色表现,科思创上海一体化工厂获得了国家级的绿色工厂的称号。”