化妆品原料变革之防腐剂篇

经过几十年的变化，中国化妆品行业的发展速度迎来前所未有的快速增长。特别是近几年，随着自媒体的迅速发展，像小红 书、抖音、微博等平台的传播，消费者对化妆品的认知不再只停留于品牌效应阶段，而 是越来越熟知化妆品的相关知识，比如护肤步骤、化妆技巧、成分分析等。通过某些影响力较大的消费者特别是美妆时尚博主、明 星等在使用产品后的分享，使得极具特色的小众品牌也能够得到迅速的传播和发展；同时，相关法规也趋向健全和严格，化妆品行业开始从之前的快速发展阶段往规范发展阶段前进。门槛的逐渐提高，可以促使行业内优胜劣汰，促进产业往良性方向发展。这些都将开启化妆品原料革命的新篇章。本文通过对市售防腐剂使用现状进行分析，结合最新的各国法规进行解读，尝试对未来化妆品的防腐剂使用趋势进行展望并提供温和低刺激的防腐体系解决方案。

图1和图2是根据成分标注得到的全球护 肤品和彩妆中使用防腐剂的统计数据，从中 我们可以看到，苯氧乙醇和尼泊金甲酯依然 是护肤品和彩妆中最常用的防腐剂。苯氧乙醇的市场份额一直都是位居榜首的，而且其使用频率有继续增长的趋势，苯氧乙醇可以对人体皮肤细胞的“TRPV1传感器”（皮肤用来感知外界环境变化的结构）产生影响， 达到一定的添加量即可使人产生“热感”或者轻微“痛感”， 但是通过鸡胚尿囊膜实验测 得其1%水溶液的刺激性是非常低的；由于亚洲人的皮肤有三个特点，分别是皮肤屏障较弱、感光性较强和免疫反应强，所以较为敏感，并且苯氧乙醇对绿脓杆菌有较强的 抑制效果，但对其它革兰氏阴性细菌和阳性细菌作用较 弱，所以一般推荐将苯氧乙醇搭配其它防腐剂使用，既能达到广谱抑菌的效果又能够解决苯氧乙醇的热感问 题。相比之下，尼泊金酯类防腐剂的用量则呈现逐年下降的趋势，跟其一直备受争议的安全性以及逐渐出现的耐药性有着极大关系，并且很多新型优秀的防腐成分不断被挖掘开发出来，抢占了一部分的市场份额，比如辛 酰酮、辛酰羟肟酸、植物提取防腐剂等等。欧盟SCCP （Scientific Commitee on Consumer Products）对尼泊金酯安全性的讨论持续了10年之久，但是依然没有科学 的依据证实其在人体脂肪组织内累积会致癌，这些都只是专家学者的猜测，所以日本依然对尼泊金酯类防腐剂的使用频率较其它国家高。只是在日本厚生劳动省《化妆品标准》中限制了尼泊金酯总用量不得高于1%，欧 盟法规限制了其单一酯最高用量为0.4%，混合酯最高用量为0.8%。以苯甲酸、苯甲酸钠和山梨酸钾为代表的食品类防腐剂呈现逐年上升的趋势，但事实上，此类防腐剂对配方pH值的要求比较高，配方如果不够“酸”，这 些成分添加到法规的上限值，也发挥不了合理的防腐效用。通过数据统计，甲醛释放体类防腐剂几乎消失，这 跟消费者谈甲醛色变有很大的关系，其实甲醛释放体类是非常高效的防腐剂，不过由于其较其它防腐剂的刺激 性大，所以有被淘汰的趋势。

2018年10月12日，中国向WTO提交G/TBT/N/ CHN/1287号通报，拟对《化妆品安全技术规范》 （2015年版）进行修订，涉及多项禁限用物质、检验方法。13项修改意见中就有4项是关于防腐剂的修订，特 别是对异噻唑啉酮类防腐剂的限制紧跟欧盟法规（EU） 2017/1224修订的步伐。由此可以看出，化妆品行业防腐剂的更新换代受法规限制的影响很大，所以没有在法规限用范围的抑菌成分被逐渐挖掘了出来，并且占据了越来越多的市场份额，图3中就是近几年受 到大多数配方工程师青睐的新型防腐成分，这些成分的最大特点就是具有抑菌性能但是不在《化妆品安全技术规范》 （2015版）准用的51种防腐剂列表中， 甘油辛酸酯、辛酰羟肟酸和对羟基苯乙酮的使用频率都在逐年上升。这些成分 单独使用存在抑菌谱窄和抑菌能力弱的缺点，所以一般复配使用来进行协同抑菌，这也使得这些成分的使用频率呈现差不多的上升趋势。

据《中国敏感性皮肤诊治专家共识》披露的数据显示，敏感性皮肤在亚洲女性中的发生率为40%-55.98%，其中，中国女性达到了36.1%，也就是说每3个中国女性中，就有一个是敏感肌。温和低刺激的原料将是未来化妆品原料关注的重 中之重。同样，目前的化妆品防腐剂各有各的特色和缺 点，如何在防腐剂的抑菌性和安全性中找到平衡点是化妆品防腐剂现在面临的难点，所以化妆品防腐剂生产企 业在未来仍然会不断去寻求和开发温和低刺激的抑菌成分来替代现有防腐剂。而且植物提取和生物发酵类防腐剂的发展前景也是显而易见的。

广州艾卓生物科技有限公司一直致力于生物发酵类和植物来源的天然抑菌成分的开发和运用，并且我们拥有完善的刺激性量化和微生物检测等实验。从公司成立之初推出的TP系列产品到后来的A系列产品，以及现在A系列产品的升级，每一个产品背后都是经过我们长期的科学测试和改善之后才投放到市场上的。

TP系列产品的核心成分是酵母发酵产物提取物和辛二醇，酵母发酵产物提取物是通过酵母发酵而来 的，无毒无刺激、无致畸性，体内不累积不吸收，而 且抑制真菌效果突出；再结合辛甘醇一起协同增效， 广谱抗菌，对细菌、真菌、放线菌等均有强烈的抑制效果。

A系列产品以及现在推出的A系列升级产品核心成分都是辛酰羟肟酸和甘油辛酸酯，辛酰羟肟酸属于椰子油衍生物，是天然来源的有机酸，安全性高且刺激性低， 在配方的PH值为中性时依然有较强抑菌效果；甘油辛酸酯为植物来源，天然存在于牛奶中，在化妆品配方中用作微生物抑制增效剂、乳化剂和保湿剂，安全性高且已 广泛应用于食品中；再搭配二醇类协同增效，A系列产品中的明星产品NAGO®A91，是一款温和低刺激且又经济的天然防腐剂。虽然单独使用NAGO®A91就已经能够达到较好的抑菌效果，但是在实际化妆品生产过程中， 生产环境和包材等等因素都会大大增加化妆品被污染的风险，为了加强产品的抑菌体系，我们建议配方工程师将A91搭配苯氧乙醇、尼泊金甲酯和对羟基苯乙酮等防腐成分来达到更好的抑菌效果，来保证产品的微生物方面的质量。

A系列升级产品主要有3款抑菌剂，分别是 NAGO ® ANP、NAGO ® AM91和NAGO ® AEG。 NAGO®ANP是为了方便工程师使用，将NAGO®A91、 苯氧乙醇和尼泊金甲酯按照合理的比例科学搭配在一起形成了一款水溶性好、方便使用、抑菌能力强且刺激性低的产品，可应用于水剂、膏霜、洗涤和彩妆等配方中；NAGO®AM91我们是直接将NAGO®A91的溶剂丙二醇换成了性能更优越，协同增效更好的甲基丙二醇， 核心成分依然保留了温和安全性高的辛酰羟肟酸和甘油 辛酸酯，更加适合添加于对配方的安全性要求比较高的配方中，属于无添加防腐体系；NAGO®AEG同样适合 添加于对配方的安全性要求比较高的配方中，也属于无 添加防腐体系，但成本相对会高一些，此款产品是将 NAGO®A91和乙基己基甘油按照合适的比例进行搭配 的，乙基己基甘油通过影响微生物细胞膜的界面张力， 使防腐剂能更有效地渗入微生物细胞内，但对绿脓杆菌抑制效果较弱，与NAGO®A91能够达到互补的效果。我 们对新产品进行了全面的测试，包括水溶性、稳定性、 抑菌性能和刺激性等测试。以下表1-表4是产品测试的各项结果。

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