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【荣格在线研讨会】默克:作为连续化生产技术的热熔挤出工艺的应用及优势

来源:荣格 发布时间:2018-09-18 411
医药其他制药机械环保与洁净技术实验室检测设备包装设备包装材料原料药给药系统辅料与剂型
过去的半个世纪中,制药行业一直采用“批量生产”方式生产。在美国新药和创新药物的发现、研发和生产领域,批量生产发挥了重要作用。然而,随着时间的推移,许多人已经意识到,批量生产不一定是最有效生​产方式,也不是能确保产品质量的最佳方法。此外,随着生产技术逐渐进步,制药行业已经开始探索用连续生产替代批量生产。

过去的半个世纪中,制药行业一直采用“批量生产”方式生产。在美国新药和创新药物的发现、研发和生产领域,批量生产发挥了重要作用。然而,随着时间的推移,许多人已经意识到,批量生产不一定是最有效生产方式,也不是能确保产品质量的最佳方法。此外,随着生产技术逐渐进步,制药行业已经开始探索用连续生产替代批量生产。

 

连续化生产这种现代化技术的价值越来越引人注目,其潜在的优势已经被接受,但在制药行业为何没有广泛采用连续生产方式?

 

其中,质量问题是重中之重。虽然FDA支持制药行业的创新,但其主要关注点将始终是“以最高质量标准生产药品”,因为药品生产质量下降可能会显著影响患者护理,导致产品召回且有害患者健康。那么,有没有一种技术能够在连续化生产中得到有效应用来确保高质量标准生产药品?答案是热熔挤出技术。

 

热熔挤出技术是一种理想的连续化生产技术平台。它是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺。FDA现在大力鼓励HME这种连续生产的工艺,国外众多药企也纷纷投身于其中,开展相关的研究和应用。

 

制药工业全球领导者——默克工艺解决方案事业部侧重于生物制药及传统制药的产品开发及成功问世药品的商业化生产,提供全系列工具。这一次默克带我们全面了解FDA现在大力鼓励的连续生产的工艺“热熔挤出技术”在制药领域中的应用以及为我们展示“热熔挤出技术”的优势。

 

2018年10月30日14:00-15:00,默克工艺解决方案部门市场技术经理——李冬将在名为《作为连续化生产技术的热熔挤出工艺的应用及优势》的网络研讨会中为我们讲解连续化生产技术新平台:热熔挤出工艺。

 

点击此处,立即报名

 


嘉宾介绍

李冬

默克工艺解决方案部门市场技术经理

 

有超过10年的医药工业工作经验,主要专注于固体制剂领域,曾从事研发,生产管理,技术转移和注册等工作。有丰富的GMP要求下的制剂研发、中试放大、工艺优化的实践经验。能从工艺、设备、注册、生产管理与市场趋势等多角度评估产品开发方案。


参会流程

1、填写网络研讨会注册表

2、审核通过后,您将收到确认的网络研讨会参会链接

3、会议当日2018年10月30日14:00-15:00,点击参会链接进入会议

(注:请牢记注册时填写的邮箱,推荐使用常用邮箱,以免错过会议提醒)

4、如您当天无法参会,也可以注册,会后我们将会有会议展播并会发送相关链接至您注册邮箱,您可以在方便的时候随时观看。

联系帮助

更多研讨会信息,请联系:

 

Clytie    Ma  小姐                               Linda   Hu  小姐

86-21-62895533x166                        86-21-62895533x249

Email: Clytiema@ringiertrade.com    Email: Lindahu@ringiertrade.com

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