一款在洁面时针对皮肤类型护理的新型仪器

皮肤是人体的一道屏障，能够保护体内各种组织和器官免受外界环境侵袭。健康皮肤在不断脱落的同时，仍可形成紧密屏障。受损的皮肤屏障让刺激物能够侵入并引发问题。适当的卫生与护理措施可以清除表面沉积物和脱落的皮肤细胞，从而使皮肤保持健康。面部皮肤清洁可分为不同类型或不同皮肤类型。例如，洁面乳可以采用泡沫型或无泡型配方，而且可以根据皮肤类型运用不同等级或种类的表面活性剂，来去除沉积物并改善产品的用后感受1。此外，面部清洁可以使用不同的介质，例如手洗、使用面巾或使用自动化仪器。

划分皮肤类型的方法有几种，其中基于肤色和皮肤对紫外线反应的Fitzpatrick皮肤分型最为著名，还有一种皮肤分类方法是基于干性/油性。此外，皮肤对化妆品或环境的敏感性也在皮肤分类中起到了一定作用。为了更好的帮助消费者，我们对干性/油性皮肤分类加以修改，划分出五种皮肤类型：中性至混合性、干性、油性、敏感性和痤疮易发性。这些皮肤类型在化妆品成分选择及护理洁面乳研发的基础配方选择中发挥着关键作用。除此之外，护理清洁表面（Treatment Cleansing Surface，TCS）的研发以使用去角质产品后的皮肤舒适度为指导，得到了名为连环式（Interlinks）、断裂阿尔法式（Split Alpha）和蘑菇式（Mushroom），对皮肤温和性各不相同的三种表面。总体而言，我们根据皮肤类型研发了5款护理洁面乳，并根据对皮肤的温和性研发了3款TCS。这些成果配合一项新型仪器技术，利用反向振荡机械运动在洁面时轻柔地刺激角质脱落。一项临床研究采用了五种组合，来评估该仪器的功效性、皮肤益处及耐受性。

方法

一项经IRB批准的临床研究招募了100名年龄在35岁到65岁之间、Fitzpatrick皮肤分型为I型到IV型的健康女性受试者参与，研究对象是一种由新型护理洁面仪器与配套外用产品组成的护肤洁面方案。皮肤科专家研究员对受试者的自我感受皮肤类型进行了确认。每组招募20名受试者。

图1. 三款备选护理清洁表面（TCS）

首次访视当天，受试者在面部区域不作任何外用品处理的状态下，前往研究机构报到。受试者同意参与研究并用时30分钟适应周围环境后，皮肤科专家研究员对其进行检查，并进行无创基准测量。每一名受试者领取一台护理洁面仪器，搭配一款TCS和一款针对特定皮肤类型的护理洁面乳。她们还会收到关于该护理洁面方案正确执行方法的书面及口头指导。所有受试者均需遵循试验方案，并且会在执行过程中受到临床工作人员监督，以确保遵照说明进行操作。应用该方案后，皮肤科专家研究员对受试者进行耐受性和功效性的评估，受试者也会进行自我评估。受试者在第1、2、4、8和12周返回研究机构，进行耐受性和功效性的评估。

该仪器能够记录每一名受试者的使用情况。尽管100名受试者中有96名完成了本研究，但有些受试者没有遵照使用说明的要求每天使用两次、每次2分钟。最后，81名受试者符合要求，统计分析也仅针对这些符合要求的受试者进行。每组有15到18名符合要求的受试者完成研究。研究进行过程中未发生不良事件。

结果与讨论

为了评估这款新型护理洁面仪器的功效性和耐受性，根据由皮肤科专家研究员确认的皮肤类型挑选了几组受试者。表1中列出了五种皮肤类型和配套TCS。TCS被设计为具有不同的温和性/力度，以实现不同程度的去角质效果和皮肤感受。蘑菇式最为温和，连环式处于中间，而断裂阿尔法式是三款TCS中温和性最低的。三款备选TCS的图片如图1所示。这些TCS与护理洁面乳一起针对具体皮肤类型进行研发，以实现最大限度的皮肤清洁与温和去角质。外用品研发过程中，一个至关重要的难点在于滑动与抓力，而这一点也影响了TCS的设计。TCS的外圈和内圈通过进行反向振荡抓住皮肤，以进行温和清洁与护理。如果抓得太紧，受试者会无法耐受该方案。如果在滑动过程中抓不住皮肤，皮肤护理清洁就不充分。我们研发出的外用品与TCS组合具有最佳配合效果，同时又非常温和。

图2. 皮肤科专家研究员评估：计算第12 周较基准改善的百分比，不同颜色的圆圈代表不同组，所评估的部分面部参数列于左侧

该项临床研究持续了12周。为了评估该方案的功效性和耐受性，皮肤科专家研究员检查了受试者面部的不同参数。在研究进行过程中，该方案持续改善了所有五组中的多项面部皮肤参数。除清洁能力之外，改善最显著的是平滑度和柔软度。不同组改善的百分比略有差异，但总体而言保持了相同的方向。图2所示为第12周的数据与基准相比。研究结束时，所有各组在清洁能力、平滑度、柔软度、质地、透明度、光泽度、紧致度、干燥度、整体紧致度和整体观感方面的统计数字均有显著改善。根据研究员评估及受试者评估，所有受试者均能很好的耐受该方案。研究初期，“蘑菇式+敏感性”组中有三名受试者出现了轻微刺激。她们在改用不同的外用方案后继续参与研究，未进一步出现任何问题。

表1. 每种皮肤类型使用的护理洁面乳类型和护理清洁面（TCS）

除了临床研究员评估之外，还测量了经皮水分流失（TEWL）以评估皮肤屏障状态。在整个12周内，TEWL读数变化很小，很可能在仪器精度范围内。TEWL评估证实了这种护理洁面方案不会破坏皮肤屏障。

值得注意的是，受试者除其他面部皮肤参数之外，此方案还逐渐改善了她们的眼周皮肤。“蘑菇式+痤疮易发性”在12周内表现出改善的特征数量最多，而根据受试者评估，各组在黑眼圈、眼袋、眼周浮肿、眼周细纹和眼周皮肤紧致度方面的统计数字均有显著改善。

结论

• 研究表明，该新型反向振荡机械式护理洁面仪器可以轻柔温和清洁皮肤和去除角质，以改善肤质。

• 在所有五组中，该护理洁面方案对清洁能力、柔软度和平滑度方面的统计数字改善最为显著，使用一次即可见效，并在研究过程中持续改善。12周结束时，还有其他参数的统计数字表现出显著改善。

• 一旦采用了适合受试者的方案，该方案在发挥功效时就不存在耐受性问题。

参考文献

1. Abbas S, Goldberg JW, Massaro M. Personal cleanser technology and clinical performance. Dermatologic Therapy. 2004; 17 Suppl 1: 35–42