MDEA 获奖产品：医疗器械设计不得不知的4 大要素

“医疗设计卓越奖”（The Medical Design Excellence Awards (MDEA)） 是由UBM 旗下MD+DI 杂志发起的医疗技术行业的大奖。这一奖项始于1998年，以表彰市场上最高品质的医疗设备。

2017年医疗设计卓越奖入围者优先考量了易用性，以患者为中心，还有为医疗保健系统所带来的增值，包括从非处方产品到心血管技术到成像器械设备。医疗器械制造商在设计制造产品时，有四个关键特征要一直牢记于心。

主题1：简单优雅的用户界面

来自Elytone 公司的入围产品TowerView Health，旨在帮助解决患者遵守处方药治疗方案的低比率常见问题。这个产品被描述为“连接的药丸盒”，会把根据剂量要求指示，对药物进行分类后的药盒递送给患者。这个产品的功能会确定发生药物漏服时，发送提醒并为重复忽视服药的患者提供指导。

糖尿病是另一个可以从减少复杂度中获益的医疗保健系统领域。疾病管理是糖尿病患者的巨大负担。据“医疗设计卓越奖”的入围者，制造商良友药业公司介绍，InPen 智能胰岛素输送系统（InPen Smart Insulin Delivery System）是一款智能型胰岛素笔，融合了剂量计算，剂量报警和电子记录剂量的功能。韦克伦德将产品描述为“流式注射和跟踪过程”。

在某些情况下，技术用户界面与其性能密切相关。康复和辅助技术产品类别的决赛入围者，全面整合了Linx 系统，采用微处理器控制的，专为大腿假肢者的下肢系统就是一种这样的装置。虽然假肢改善提升了移动性，但是这种产品类别的一个众所周知的缺点就是，患者穿戴该装置时经常发生不自然的步态。

位于英国贝辛斯托克的Blatchford 集团，是Linx系统（Linx system）制造商，开始应对这一挑战。经过设计的Linx 系统，旨在穿越经过不同的地形时，使步行看上去和感觉上更自然。这可以通过两个关节，液压脚踝，膝盖和脚踝传感器的主控制以及不同用户模式的自动检测和切换实现。

“当快速行走或爬坡时，脚底屈曲阻力增加，从而获得更加优化的能量储存和回报。 这有助于前进的动力，并最大限度地减少快速步行或上坡时所需的工作量。”Blatchford 集团在其提交的报告中解释道。“Linx 系统还可以进行调整以匹配用户选择的步行速度。”

主题2：以患者为中心

有些决赛入围者通过把技术直接应用于患者身上，优先考虑患者的舒适度，把患者放在第一位。

Hologic Affirm Prone Biopsy Table 这个器械产品通过允许患者在手术期间保持在俯卧位置来改变熟悉的乳腺活组织检查平台。根据该公司的意见，除了能够进行二维和三维图像引导活组织检查之外，Affirm Prone 系统可以自动执行活检程序的一些步骤，便于使用，并且“被设计用来减少患者受压的时间和提供更舒适的活检体验”。

另一种以患者为中心的产品是来自于ENLITEN有限责任公司就是开放区支持系统（OASUS）的辅助技术。 OASUS，是一个大型独立的框架，可以让穿戴安全带的患者以安全的方式在一个开放区域内移动，能在专业的（康复治疗）中心之外，对患者进行辅助支持和康复，同时也可以到患者的家里和工作场所提供康复支持。

主题3：简化程序步骤

手术通常是由团队进行的协同努力，但一些公司则专注于减少手术过程中需要的人数，这可以使一台手术或快速手术做得更加容易或更快捷。

PrecisionPoint Transperineal Access System 是一个明显的例子。该产品来自Corbin Clinical Resources有限责任公司，被宣传为针对前列腺活检的第一个无需用手的经会阴手术系统。当与经直肠超声探头一起使用时，该系统可提供前列腺的可视化和重新对准， 以使其更容易到达目标组织。PrecisionPoint Transperineal Access 系统使临床医生能够执行徒手前列腺活检手术程序。

来自DePuy Synthes 集团的 Rigidloop Adjustable Cortical Fixation System 是针对关节镜软组织交叉韧带重建的“全能通用植入物”系统。根据提交给MDEA 的产品描述表示，“外科手术被简化，因为不需要执行多个计算来确定植入物回路尺寸或保持的深度，植入物只是根据你所钻取的深度进行调整。”威尔科特斯（Wilcox）指出，Rigidloop 系统“减少了张紧植入物所需要的人数”。

主题4：对整体医疗体系的影响

今年的MDEA所提交的报告中有几篇强调了技术如何降低成本并提高医院的效率。随着医疗保健在改革中的重点突出，医疗器械产品被置于预防并发症，缩短住院时间，节省医疗卫生系统支出的位置。

ivWatch Model 400使用传感器进行连续的外围静脉监测，在早期检测渗透。这项技术就是为了避免渗透问题的发生，确保患者正确接受静脉药物，不会出现浸润或外渗的并发症。

虽然有更多的低科技， Cleanis 股份有限公司的Carebag 便盆和马桶垫，是为了减少医院获得性感染（HAI）的比率，该产品包含一个衬垫，被设计用于吸收体液并将其转化为凝胶。没有什么比缺少医院获得性感染（HAI）措施能影响到一个器械设施的医疗保险补偿了，其提交报告将Carebag 描述为“一种安全地限制和处理粪便的解决方案，粪便是一种已知的致命的艰难梭菌（C.diff）感染传播媒介。”

在某些情况下，可以直接向患者获取成本效益。通常，助听器都是用户自掏腰包购买的。Eargo 是一种可充电的小型助听器，被设计为可以挂在耳道中，通过去除电池更换的需要，有可能帮助佩戴者节省花费开支。