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辉瑞近日公布的第二季度年报显示,2017年第二季度的营业收入为129亿美元,与去年同期经营业绩相当;受2017年2月赫升瑞输液业务(HIS)剥离的影响,销售业绩下降了2%,约2.95亿美元。“尽管二季度辉瑞核心医疗(PEH)的营业收入减少了12%,这主要源于有关产品专利过期的不利因素影响,但我们在新兴市场和生物类似药方面的业务都实现了稳健的增长。我相信,凭借这两大业务的持续增长驱动力,公司一定能实现长期的成功目标。”辉瑞董事长兼首席执行官晏瑞德如是说。
2017辉瑞第二季度年报具体业务亮点
◆ 辉瑞创新医疗业务亮点
2017年第二季度,创新医疗业务收入增加了9%,主要来自于包括爱博新(Ibrance)和艾乐妥(Eliquis)等主要产品在全球范围内的持续业务增长,以及 2016年9月收购Medivation得到的Xtandi在美国收入的增加,和尚杰(Xeljanz)和乐瑞卡(Lyrica)在美国市场的表现。爱博新的全球收入增长67%,艾乐妥和尚杰的全球业务营收增长分别达到52%和56%。
由于生物类似药的竞争,恩利(Enbrel)在大部分欧洲发达市场的收入减少,2017年第二季度的业务增长也受到了影响。
在2017年第二季度,沛儿13(Prevnar 13)的全球收入下降了7%。在美国,沛儿13的收入下降了16%,这主要是由于对于儿童适应症目前不是一个合适的政府采购时间,同时对成人适应症来说,由于与上一年同季度相比新接种人群减少,其收入也持续下降。沛儿13国际市场的运营收入增长了8%,主要是由于在一些新兴市场政府购买婴幼儿疫苗的合适时间。
◆ 辉瑞核心医疗业务亮点
2017年第二季度,核心医疗业务营业额下降了12%,其中5%是由于2017年2月剥离了赫升瑞输液业务(HIS)。 新兴市场的营业收入增长5%,主要来自于原成熟产品投资组合的7%业务增长和无菌注射药物投资组合的10%业务增长。 排除这两个时期的输液业务,新兴市场的核心医疗收入业务增长6%。
辉瑞业务增长驱动力何在
“在排除HIS剥离和外汇影响等不利因素后,第二季度的营业收入增加了2%。辉瑞创新医疗(PIH)的营业收入增长了9%,这是我们重要的增长因素推动的结果,尤其是爱博新(Ibrance)、艾乐妥(Eliquis)、尚杰(Xeljanz)和Xtandi。尽管二季度辉瑞核心医疗(PEH)的营业收入减少了12%,这主要源于有关产品专利过期的不利因素影响,但我们在新兴市场和生物类似药方面的业务都实现了稳健的增长。我相信,凭借这两大业务的持续增长驱动力,公司一定能实现长期的成功目标。”董事长兼首席执行官晏瑞德如是说,“我们的全部治疗领域,都具备强劲的创新产品线。未来五年,我们预计大约25至30项产品获批,其中多达15项产品有望成为我们的重磅产品;我们相信,在2020年以前,一半的这些潜在重磅产品都能得到批准。我们的战略依然侧重于最大限度地抓住市场营销机遇,同时继续推进我们的研发产品线,切实管理我们的成本结构,经过一段时间之后实现骄人的财务业绩。”
未来健康药物的战略选择方案
当前,公司正在为健康药物业务评估战略选择方案。评估期间将考虑一系列可选方案,包括通过分拆、出售或其它交易从辉瑞公司全部或部分地剥离其健康药物业务,当然也可能最终决定保留这项业务。辉瑞健康药物部(PCH)是全球最大的OTC 健康药物业务之一,2016年的营业收入约为34 亿美元,涵盖全球90多个国家地区。在全球健康药物十大畅销品牌中,PCH就占据了其中的两大品牌——善存和Advil。此外,这项业务有十大品牌产品2016年的销售额超过了1亿美元,在相关市场还有名列前茅的几个当地品牌。
“辉瑞健康药物部(PCH)是最大的OTC 品类之中领先的供应商,拥有著名的品牌、稳健的零售合作伙伴关系、全球布局和强大的基础。”辉瑞董事长兼首席执行官晏瑞德表示,“尽管健康药物业务同我们生物制药核心业务的多个环节之间存在密切关联,但与我们的核心业务之间也存在足够多的差异——因而在辉瑞公司外部或许可以更充分地实现其价值。通过探索这些战略选择方案,我们就能评估如何最佳地推动健康药物业务在未来的成功和扩展,并为我们的股东创造更多潜在的价值。”
近期关键性企业合作
辉瑞、默克和康宁公司年中宣布计划开展合作,通过引进康宁Valor™ 玻璃来推进药品玻璃包装的现代化进程。这套革命性的药品玻璃包装解决方案,将增强当今药物制剂的储存和交付能力,为公共卫生必需药品提供更可靠的途径。辉瑞与默克对药物配方及制造工艺的独到见解,再加上康宁公司的玻璃技术和精密成型功能,将有助于为瓶装和盒装注射制剂提供卓越的玻璃包装解决方案。三家公司的持续合作,将集中于对此项创新的附加评估和部署上。
“我们与康宁公司合作,是为患者亟需的药品而推进这种革命性的新型玻璃包装的研制进程。Valor玻璃进行的初次试验结果令人满意,目前我们正与康宁开展合作,在多个工厂评估这种药品玻璃包装方案的全部潜力。”辉瑞公司董事长兼首席执行官晏瑞德(Ian Read)表示。康宁Valor玻璃包装具有优异的化学耐久性、强度和耐破损性。这些性能不仅可以提高产能,为患者使用先进药物而提供更多可靠的获取途径,还能确保制药公司产品实现高质量水准。
近期新药进展情况
◆ BESPONSA®(奥英妥珠单抗)
美国食品药品监督管理局(FDA)批准将BESPONSA®(奥英妥珠单抗)用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。BESPONSA此前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认证和优先审批资格。
◆ MYLOTARG™(吉妥单抗)
该药获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
中国本土辉瑞药物发展情况
2017年3月8日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准托法替布(尚杰®)在中国上市。 托法替布(尚杰®)是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,能够阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导,这是唯一一个被纳入《美国风湿病学会2015年类风湿病关节炎治疗指南》的JAK激酶抑制剂。目前已在全球80多个国家获批上市,每年有超过19400患者使用尚杰®治疗疾病。8月中旬,这一首个新型类风湿关节炎口服靶向药物JAK激酶抑制剂——托法替布(尚杰®)新品上市会在北京举行,全国多位风湿疾病领域的专家、学者共同出席活动。
辉瑞:携手共创 健康中国
今年8月,由国家心血管病中心与辉瑞中国签约合作的“县域心脑血管疾病全程管理惠民项目”正式宣布启动,该项目是辉瑞与中心之前签署的《国家心血管病中心—辉瑞投资有限公司就慢病防控项目开展战略合作的备忘录》的合作内容之一,双方希望在基层通过互联网+慢性病管理、医疗大数据应用等实现分级诊疗、提升基层医生慢病管理水平,降低基层心血管疾病的发病率与死亡率,推动心血管事件“拐点”早日到来。《中国心血管病报告2016》显示,中国心血管病的疾病负担日渐加重,已成为重大的公共卫生问题。中国目前预估有2.9亿心血管病患者,心血管疾病已成为中国城乡居民第一位死因。
辉瑞运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中,辉瑞致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括生物制药、化学药品和疫苗,以及许多世界驰名的健康药物。每天,世界各地的辉瑞员工致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作支持全世界的人能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务,这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来,辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。
在中国,辉瑞志在通过创新的、富有社会责任并且商业可行的方式,满足中国13亿人民多样化的医疗服务需求。辉瑞提供广泛的创新产品组合,积极与医疗卫生服务提供者、学术界以及政府合作为中国迅速发展的医疗卫生事业提供支持。