根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources的报告,未来疼痛治疗市场预计将保持平稳,2028年市值维持在380亿美元。预测期前半期数个重磅疼痛药物专利到期导致的销售锐减,将由当前药物类别以及新型药物类别中出现的新产品的快速市场接纳所抵消。
掘金时代:价值不菲的“疼痛”市场
据不完全统计:中国慢性疼痛发病率20%-35%,迫切需要治疗的患者比例约5%左右。以一个50万左右人口的县级城市为例,患有慢性疼痛的病人有10-17.5万,其中迫切需要治疗的约2.5万人,每人治疗费6000元,那么该县因诊疗疼痛疾病的费用约1.5亿。中国县市级城市有2009个,全国一年疼痛医疗市场至少3千亿经济收益。单就价值不菲的“疼痛市场”就足以吸引社会、民营企业等各方势力布局医疗市场。
疼痛患者每年以超千万速度增加
据了解,我国慢性疼痛患者已超过三亿人,且每年还将以1000-2000万速度增加,其中老年疼痛患者是主力病源。根据中国六大城市慢性疼痛调察发现,老年人慢性疼痛发病率65%-85%,就诊率为85%;成人慢性疼痛发病率40%,就诊率为40%。
另外,近年来疼痛患者人群逐步呈年轻化,主要病源集中为颈椎病、腰椎病、肩周炎、三叉神经痛等。据西南医院调查结果显示,1000多疼痛患者中,98%有过疼痛难忍经历,84%有过无法入睡经历,其中年轻白领占四分之一。
市场空间:全国三甲医院仅不到300家建制完整疼痛科室
从中国医院等级查询系统了解,目前国内二级以上医院已超5000家,其中三级甲等医院705家、二级甲等医院超2000家。与全国超700家三级甲等医院规模相比,约290家完整疼痛科室(全国三级以上医院包括军队医院)的建设规模,明显说明科室建设推动缓慢。
如完成二级以上全部医院的疼痛科室建设,目前至少还有2-4千家医院需要建设疼痛科,这说明未来5-10年期间疼痛专科科室建设发展空间巨大。
政策红利:分级诊疗推动疼痛科室建设
2016年,为了推进“十三五”分级诊疗政策,国家卫计委印发《三级综合医院医疗服务能力指南的通知》,明确三级综合医院功能定位,其中详细列出疼痛科室建设执行标准,推进疼痛科医疗服务水平,促进资源纵向整合,引导优质资源下沉,提升基层医疗机构服务能力,从而具象落实医改政策。
最近,为调动社会资本的积极性,国务院印发了《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》,提出七个重点发展方向:鼓励发展全科医疗服务、加快发展专业化服务、全面发展中医药服务等。意见的提出,不仅给蠢蠢欲动的民营资本树立了明确的政策风向标,也为社会资本入资医疗行业提供了战略发展方向。

——单抗类新型镇痛药商业化最成功:目前,阿片类止痛药和非甾体抗炎药(NSAIDs)主宰疼痛治疗市场。然而,这些药物普遍存在安全性和耐受性问题,也并非对所有患者足够有效,这就为相对当前治疗方案具有临床显著改善的新药,尤其是具有独特作用机制的新药,提供了显著的商业机会。根据报告,在未来,抗神经生长因子(anti-NGF)单克隆抗体类药物,将成为商业化最为成功的新型镇痛药物类别,预计到2028年,该类药物的销售额将达到77亿美元。
——疼痛早期管线仍然非常活跃:在研发对临床疼痛管理实践方面具有显著改善的化学药、生物制剂、基因疗法方面仍存在着重大挑战。目前为止,尚未取得概念验证的数以百计的开发项目中,只有少数新药靶标引起了行业关键意见领袖(KOLs)的兴趣。
——电压门控离子通道是关键治疗靶标:选择性靶向疼痛通路中的电压门控离子通道亚型——尤其是Nav1.7,将成为一种行之有效的方法,将提供显著的商业潜力。2种亚型-选择性离子通道调节剂,梯瓦(Teva)/Xenon的TV-45070(原XEN-402)和Convergence制药公司的CNV-1014802,这2种药物已在II期临床试验中实现神经性疼痛治疗的概念验证,并已进入III期临床开发。
——神经性疼痛市场存重磅商业机会:接受采访的疼痛专家重申,在疼痛治疗领域,对持续有效且能够提供长期缓解疼痛的药物,仍存在着巨大的医疗需求。专家特别指出,从有效治疗药物方面考虑,神经性疼痛综合征患者群体是治疗最欠缺的群体,该细分市场为创新疗法提供了相当大的市场机会。
——2种单抗药将实现重磅销售:当前,疼痛市场已由多个成熟、廉价的仿制药统治,未来上市的所有新型止痛药物,必须在疗效、安全性和/或耐受性方面提供具有临床意义的改善,才能够赢得医生和纳税人的接纳,才能够在市场中立足。在预测期内,2种单抗药物有望实现重磅销售:辉瑞和礼来的tanezumab以及强生和武田的fulranumab,这2种新药有望提供显著改善的疗效。此外,在难以治疗的神经性疼痛病症方面,靶向疼痛通路的亚型-选择性离子通道调节剂前景看好。