易瑞沙仿制药伊瑞可上市，冲击AZ非小细胞肺癌市场

本周，齐鲁制药易瑞沙（吉非替尼）仿制药伊瑞可获得上市许可，这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。齐鲁制药将上市的伊瑞可是国内首个获批上市的易瑞沙仿制药，去年四月份，阿斯利康的易瑞沙专利到期，失去专利保护权。伊瑞可目前已经被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

 

众所周知，仿制药除了等效性之外，最大的竞争力在于价格优势，伊瑞可也不例外。据称，伊瑞可每盒价格为2000元人民币（约合234英镑），而易瑞沙即使去年受到国家管控而调整价格后，每月治疗花费仍需要7000元人民币。

 

易瑞沙最初在2003年获得FDA批准，随后在美国上市，然而后来在2011年，由于在安慰剂对照临床试验中表明无法有效延长患者总体生存期，而被下架。2015年，由于Qiagen出品了新的检测试剂盒，能够检测出能从易瑞沙获益的潜在非小细胞肺癌患者，易瑞沙再次返回美国市场，作为非小细胞肺癌治疗的一线药物。然而在中国，易瑞沙已经站稳了市场，成为阿斯利康肿瘤部在中国市场的突破点之一。然而由于其高昂的价格，除了慈善赠药之外，在易瑞沙还未纳入大病医保的城市和地区，代购印度药品成为许多患者的选择。目前易瑞沙在许多国家和地区仍然处于专利保护期，包括美国，然而，随着EGFR-TKI的不断迭代，易瑞沙的市场也受到了许多冲击，其中就包括阿斯利康自身的三代EGFR-TKI——Tagrisso (osimertinib)。

 

肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，每年中国新增肺癌患者73.3万人，其中80%为非小细胞肺癌，每年肺癌造成的死亡个人数为59.1万人。非小细胞肺癌由于其发病率高、患者基数大、分型复杂，是诸多抗癌药的必争市场。齐鲁制药将上市的伊瑞可，将为患者提供性价比更高的用药选择，也能使得更多本土肺癌患者受益。