体外诊断技术正迎来发展黄金期

来源：荣格发布时间：2017-02-23 2262

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体外诊断（In Vitro Diagnosis）是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断在疾病预防、诊断、检测以及指导治疗的过程中发挥着重要作用，是现在疾病与健康管理不可或缺的工具，被人们誉为医生的“眼睛”。

国内体外诊断发展起步较晚，1985年才研制出第一批国产生化诊断试剂。但近年来随着国家产业政策的扶持、医疗体制改革的推动和医疗消费水平的提高，国内体外诊断市场高速增长。据《2016－2022年中国体外诊断市场深度调查及发展趋势研究报告》预计，中国体外诊断市场在未来数年将保持15%－20%的增速。

同时，随着老龄化趋势的加强，慢性病患者逐渐增多，国民保健意识的提高，体外诊断产品的市场需求不断增加，中国医药工业信息中心更是预测2019年体外诊断市场规模将达到723亿元。

体外诊断行业的两个发展趋势

随着国内体外诊断行业市场的高速增长，市场需求体现在两个重要方面，即仪器诊断设备的高度集成化、自动化，和现场诊断技术的快速化、简便化。这对体外诊断产品的供应商提出了多样化的产品需求。

大型医院需要提高诊断检测的工作效率以及减少人工操作的干预和错误，以应对体外诊断不断增加的需求。因此，大型医院普遍采用高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的仪器诊断技术，这就需要高通量、高效率、敏感度高的检测产品来配合这种高度集成化、自动化的仪器诊断设备。

与此同时，随着体外诊断市场需求的不断提高，一些中小型医院、社区诊所乃至家庭也正在成为体外诊断产品的消费群体。简单易用且便于普及和现场检测的诊断技术正在受到临床医护人员乃至个体消费者的青睐。这种检测产品要求不受仪器限制、操作简便、结果报告及时准确。

高科技产品助力体外诊断行业发展

为更好地推动体外诊断行业的发展，医疗器械行业需要生产更加符合市场需求的产品，以便提高大型医院诊断检测的工作效率，同时满足现场诊断的快速诊断技术需求。其中，流体输送管的连接和断开是体外诊断产品的一个重要方面。在选择体外诊断用快速插拔接头时，需要选择满足安全性、易用性、精确性和高效性要求的产品。

对于中小型医院和社区诊所而言，采用更易使用的连接器防止错接，保证病人的安全性，是选用体外诊断产品需要考量的重要因素之一。比如，CPC (Colder Products Company) 的FitQuik连接器和快速接头配有精确的软管倒钩和螺纹型式，能够确保始终正确配接，大大减少检测错误。

无论是中小型医院需要的快速诊断，还是大型医院使用的高效率仪器设备，易用性都是使用者关注的方面之一。CPC旗下的PLC系列和PLC12系列接头产品，配有整体端头设计，能够实现装配时间短和安装快捷。其Colder指锁的功能方便单手连接和断开，接头带有咔哒声音确保可靠的连接，可以提高设备使用的易用性。其次，PLC12系列接头由耐腐蚀性的PP材质和EPDM密封材质（FKM可选）构成，可用于处理具有一定腐蚀性的试剂。

为应对不断增加的体外检测需求，大型医院不仅需要提高诊断检测的工作效率，对检测精确性的要求也会更高，这就需要确保试剂或缓冲溶液以无滴漏和洁净的方式分配。比如，CPC的HFC12系列配有已经取得专利权的快速接头，其高效的阀门设计流量大且泄漏少，在保证了安全、可靠的连接与断开的同时，也能够保证体外检测的精确性。除此之外，其材质与PLC12系列接头一样具有抗腐蚀性及密封性，可用于处理具有腐蚀性的试剂。

对大型医院来说，体外诊断设备的模块化设计方便其操作的高效性。在关键流体模块上再增加快速插拔接头可以保证体外检测设备的使用效率。比如，CPC的BQ45GL系列瓶盖配有快速接头或者连接器，在医院用介质瓶上使用这种瓶盖使得实验室更换耗材更加轻松和安全，能够提高整套设备的高效性。以及CPC的NS1系列目前市场上最小的塑料无溢漏连接器，其允许管道自由移动，不会出现扭结或泄露现象，封闭式的系统设计可以确保断开后连接无滴漏。同时，由于仅有超低量空气混入，因此不需要从系统中清除气泡，能够提高设备的可靠性。