2017药品包装解决方案聚焦：全方位安全

机床设计更加修长，并适用于多种格式，比以前效率更高。（照片：Groninger）

过去几年里，预期寿命的延长、慢性疾病的增加以及往往价格不菲的新型疗法的采用成为保持良好增长态势的源动力。越来越多疾病有法可医、有药可治。也有越来越多的药物被开发出来，用于缓解一些少发性疾病的病痛——这类药物的生产批量往往较小，并且生产复杂性更高。发展趋势逐渐偏离了标准化方向，而更多地趋向于个性化治疗。在设备制造商和包装系统供应商方面，市场上由来已久的高度灵活性和快速改装性要求进一步提高。

Körber集团旗下Medipak Systems公司为满足客户这类要求，向其提供以模块化、可扩展平台为设计理念的解决方案。该解决方案可以为制造商提供必要自由空间，以便进行小批量生产和采用不同包装材料。“我们客户对生产和包装流程的投资巨大。他们需要适用于不同产品、可快速改装并在使用寿命内可扩展的解决方案。”首席执行官 Clemens Berger阐述道。

在未来的工业4.0时代，仅是提供单台机器或独立解决方案已经不足以满足需求。只有考虑到整个价值创造链的集成系统才能长期立足于市场。客户希望降低整个流程中单件包装的成本。这要求供应商提高整体设备效率。在这一背景下，值得信赖的设备可用性、良好的机床性能和始终如一的高生产品质扮演着重要角色。

与制药行业增长背道而驰的是许多国家卫生体系的成本削减、价格限制、强制折扣或基于效用的定价或报销模式。此外，在全球范围内，监管部门的监管要求不断提高。对于药品制造商和包装商来说，这意味着整个流程链中相关要求的进一步提高。

同时，仿制药作为与原研发药疗效相同但价格便宜很多的药品，其市场不断扩大。这一竞争冲击要求采用高效技术和流程，以应对仿制药市场带来的巨大成本压力。

包装设计中的创新

尽管面临仿制药的竞争，或者恰恰是因为这项竞争，新颖而极具创新性的包装概念不断涌现。最新示例：在 2014年新一代阿司匹林上市时，拜耳 (Bayer) 集团决定改进其经典包装。其它任何药物都没有如此悠久的历史——早在 115年多以前，这一著名止痛药就已经问世。它与 Romaco集团共同开发了一种全新包装技术，可以根据消费者的不同需求进行调整。药品被分别密封和打孔——并且采用四叶草的形状。所谓的药袋其实是由一个铝/ 纸复合膜组成，并为单个药片提供最佳保护，防止其受到光照和湿气等影响。设计重点在于能够轻松打开。尤其随着工业国家人口老龄化发展，这一点已经愈发重要。

跟踪解决方案为治疗领域带来更高安全性。（照片：Uhlmann）

在2017年5月4日至10日在杜塞尔多夫举办的2017年国际加工与包装机械展览会上，参观者们可以了解到包装行业将用哪些创新研发成果来应对法律法规及消费者的更高要求。名为“components - special trade fair by interpack”的附属活动主要面向包装工业供应商和提供驱动技术、控制技术、传感器技术、工业图像处理产品、操作技术、工业软件、通信服务以及完整的包装机械自动化系统的公司，也将让参观者充分了解最新生产技术。

智能包装

最新包装技术发展表明，药品包装并非必须附上一个印制包装插页。而这一点之所以终成现实，完全是受益于近场技术 (NFC) 的发展。免现金支付或车辆无钥匙开启证明 NFC 已经进驻我们的日常生活。得益于智能手机的广泛推广，通过无线技术近距离非接触式交流数据也越来越多地受到包装行业的重视。其应用范围包括读取包装插页、自动追加药品订购以及获取进一步信息等。

现在，在药品包装上，人们高度重视快速可用和用药方便。（照片：拜耳）

此外，在智能包装这一总概念下，印刷电子的发展也迅速推进。导电塑料、薄膜墨水、纸或玻璃结合超薄、灵活且透明的电子组件——包含互动式显示屏、灯光效果和传感装置。今时今日，包装已经演变成为高科技产品。未来，一切愿望都将得到满足，并且智能包装必须成为电子保健综合理念的集成部分。在这个综合理念下，智能包装可对病人的服药剂量进行个性化设置，并可通过定时启用设置确保在正确时间为病人准备相应药品，并在忘记服药时触发报警设置。这些都是有助于提高病人安全性的创新。

病人安全是重中之重

盗版问题是行业所面临的另一全球挑战。全球假药贸易猖獗。这不仅给医药行业带来巨大损失，也尤其威胁到大量人口的健康。因此，包装行业和医药行业必须确立防止假药传播的共同目标。

更加严格的法律法规和优化的产品标识对保护病人安全至关重要。在很多国家，已经或即将开始实施更严格的法规。欧盟代表条例 (EU)2016/161就是一个例子。它包含防止假药进入合法供应渠道的法定条款。它规定所有处方药都必须带有特殊识别标志和防伪机制。

个性化生物技术产品加工必须在无菌环境下生产，并且需采用特殊技术，是医药行业所面临的一个重大议题。（照片：Medipak Systems）

具体而言，这一规定要求必须从2019年2月给相关药品标上特殊序列号，并使其保持清晰完整。这正是制药企业和包装制造商在几年前所接受的挑战。Uhlmann-Pac-Systeme GmbH & Co. KG早在2005年就开始探索复杂的序列化议题，并且在各种挑战的激励下终于发展成为了一个整体解决方案供应商。目前，各种升级程序、全新软件版本和相应咨询服务自然已经演变为业务内容。“毋庸置疑，序列化会给整个公司的很多流程带来影响。在此，项目负责人必须进行真正的变革管理”，在 Uhlmann 公司负责软件和自动化解决方案销售的Kathrin Günther 阐述道。

很多制造商不仅依赖于产品标识，还通过集成跟踪解决方案实现产品的可追溯性。在这一方面，公司可以提供各种印刷技术和贴标方式、智能检测系统以及印刷和标识解决方案。可根据要求组合组件并集成到运行中的机器和设备中。

就防伪标记而言，设备制造商可以提供多样化解决方案。全息图、合成DNA代码和激光码或者特殊印刷油墨，并且部分防伪标记是肉眼看不见的。原装封印（即所谓的 Tamper Evidence Label）可能是直接贴在药盒上，或在装入药物后再整体封贴。

折叠式药盒上的压印清楚展示包装是否已被打开。（照片：Rondo/Medipak Systems）

Medipak Systems Gruppe的Rondo公司则完全不使用安全标签和粘合剂。在关闭时，顶板和底板上的冲印将被激活，一旦打开则非常明显且不可逆转。消费者一眼就能看出包装是否已被打开。这种药盒的打开和关闭非常方便自如，与传统折叠式药盒一样。另一优势：可以在现有包装线上毫不受限地进行切割。

据估计，截止2018年底全球超过75%的处方药都将受到相关法律的保护，因此在整个供应链中应用这类包装将成为必然之举。

除病人和产品安全外，新型药品包装也将改善制药公司自身的状况。因为给每种药品一个唯一标识，可以在发生退货和召回等情况时显著降低费用。

销售终端的情感共鸣

药品包装需要满足许多要求。它们不仅要满足技术和安全方面的复杂需求和规定，还必须在销售终端(POS) 从众多竞争产品中脱颖而出。在销售非处方药时，尤为如此。但由于仿制药的增多，处方药所面临的竞争压力也显著攀升。在这个环节，设计和品牌展示是关键。与其它消费品包装相比，药品包装必须能够直接打动顾客，引起情感共鸣并正好贴合需求。为强化品牌认知度，包装供应商总是采用一致设计，使货架上同一制造商的所有产品成为一个统一整体，并且从竞争对手的产品中凸现出来。清晰的语言、简明的设计和不包含深奥医药专业术语的文字说明有助于提高消费者的专注力。

过去几年里，药品包装工业成功应对了制药行业的各种变化，并且针对这项高度专业化的业务开发出了适当包装理念。凭借高度创新精神，全球药房的供应工业已为未来发展做好充分准备。